2026年3月20日,一個(gè)值得寫(xiě)入中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)史的日子。
這一天,司美格魯肽——這款被冠以“減肥神藥”之名的全球藥王,在中國(guó)的核心化合物專利正式到期。
專利懸崖如期而至。懸崖之下,是一群早已架好梯子的藥企。
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1.“減肥神藥"
司美格魯肽的傳奇,是全球醫(yī)藥行業(yè)的教科書(shū)級(jí)案例。
2006年3月20日,諾和諾德提交了司美格魯肽核心化合物的專利申請(qǐng),用一個(gè)分子結(jié)構(gòu),鎖定了未來(lái)二十年的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。
這款原本用于2型糖尿病治療的GLP-1受體激動(dòng)劑,憑借遠(yuǎn)超同類產(chǎn)品的減重效果意外破圈,從醫(yī)院的內(nèi)分泌科走進(jìn)了無(wú)數(shù)人的減肥清單,一躍成為年銷售額361億美元的全球藥王。
在中國(guó)市場(chǎng),司美格魯肽同樣賺得盆滿缽滿。2025年,它在大中華區(qū)的銷售額達(dá)到74.8億元人民幣,其中減重版銷售額同比暴漲314%,成為諾和諾德業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心引擎。
為了守住這塊肥肉,諾和諾德打了一場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)四年的專利保衛(wèi)戰(zhàn)。
早在2021年,華東醫(yī)藥就向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提起專利無(wú)效宣告申請(qǐng),2022年國(guó)知局曾裁定專利全部無(wú)效。諾和諾德一路上訴,最終在2025年12月31日,最高人民法院終審判決維持專利有效。
這場(chǎng)官司的勝利,更像是一場(chǎng)體面的告別,贏了知識(shí)產(chǎn)權(quán)的諾和諾德,終究擋不住時(shí)間的腳步。2026年3月20日,核心化合物專利如期到期,二十年的市場(chǎng)壟斷,就此畫(huà)上句號(hào)。
2.價(jià)格戰(zhàn)開(kāi)啟
在仿制藥還沒(méi)正式登場(chǎng)之前,原研藥自己先繃不住了。
京東、淘寶上,諾和諾德的司美格魯肽注射液,最低劑量規(guī)格的月治療費(fèi)用已經(jīng)降到了200元出頭,最高劑量也不超過(guò)1000元/月。而在公立醫(yī)院渠道,低劑量版本同樣降到了200多元/月,這比它四年前首次納入醫(yī)保時(shí),價(jià)格已經(jīng)腰斬有余。
價(jià)格戰(zhàn)的第一槍,其實(shí)已經(jīng)在大洋彼岸打響。
就在專利到期的第二天,印度仿制藥巨頭納特科制藥正式推出司美格魯肽仿制藥,多劑量瓶版本起售價(jià)為每月1290印度盧比,約合人民幣95元。
太陽(yáng)制藥、雷迪博士實(shí)驗(yàn)室等至少12家印度大藥廠緊隨其后,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)印度市場(chǎng)將涌現(xiàn)超過(guò)50個(gè)仿制藥品牌。
中國(guó)藥企也不甘示弱,萬(wàn)得數(shù)據(jù)顯示,截至3月20日,國(guó)內(nèi)已有至少10家藥企提交司美格魯肽仿制藥上市申請(qǐng),另有11家企業(yè)的仿制藥處于三期臨床階段。
丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)預(yù)測(cè),到2028年,中國(guó)將有20款司美格魯肽仿制藥上市。價(jià)格戰(zhàn)的慘烈程度,將遠(yuǎn)超我們現(xiàn)在的想象。
3.專利懸崖
所有重磅藥物都逃不過(guò)“專利懸崖”,這是醫(yī)藥行業(yè)最殘酷的商業(yè)規(guī)律。
專利期內(nèi),原研藥企可以享受20年的市場(chǎng)獨(dú)占期,定價(jià)權(quán)在手,利潤(rùn)率高得令人咋舌。一旦專利到期,仿制藥蜂擁而入,價(jià)格體系瞬間瓦解。
但司美格魯肽的故事更復(fù)雜一些。它不只是降糖藥,更是“減肥神藥”,這個(gè)標(biāo)簽賦予了它消費(fèi)品屬性。而消費(fèi)品的邏輯與處方藥完全不同,消費(fèi)者對(duì)價(jià)格更敏感,品牌忠誠(chéng)度更低,渠道能力更重要。
換句話說(shuō),當(dāng)一款藥從“醫(yī)生開(kāi)什么我吃什么”變成“我想瘦所以我要買”,游戲規(guī)則就變了。
諾和諾德顯然已經(jīng)嗅到了危機(jī)。上個(gè)月底,公司宣布自2027年1月1日起,將下調(diào)三個(gè)版本的司美格魯肽在美國(guó)市場(chǎng)的標(biāo)價(jià),最高降幅達(dá)50%。這是一場(chǎng)主動(dòng)的價(jià)格防御戰(zhàn),與其等仿制藥來(lái)?yè)尩乇P(pán),不如自己先降價(jià)守住陣地。
但在中國(guó)市場(chǎng),防守的難度要大得多。因?yàn)閷?duì)手不只是仿制藥,還有渠道能力。國(guó)產(chǎn)藥企已經(jīng)為這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)準(zhǔn)備了太久,他們等的就是專利到期的這一刻。
4.市場(chǎng)狂飆
價(jià)格崩了,但市場(chǎng)還在狂飆。
灼識(shí)咨詢測(cè)算,到2032年,中國(guó)GLP-1類藥物在2型糖尿病治療領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)688億元,肥胖癥治療領(lǐng)域?qū)⑦_(dá)427億元,合計(jì)突破千億。而按照國(guó)家衛(wèi)健委的數(shù)據(jù),中國(guó)成人超重/肥胖率已突破50%,對(duì)應(yīng)人群超過(guò)5億。
5億人,千億市場(chǎng)。即便只有2%的人用藥,那也是100億的盤(pán)子。
艾媒咨詢首席分析師張毅的觀察很有意思:“減重潛力成為藥企關(guān)注的重點(diǎn),也是未來(lái)降糖藥物打開(kāi)市場(chǎng)的主要增長(zhǎng)點(diǎn)。社會(huì)對(duì)減重需求的快速上升,本質(zhì)上是人們對(duì)美與健康的認(rèn)知發(fā)生了變化,追求瘦身的目標(biāo)助推了減肥藥市場(chǎng)的進(jìn)一步擴(kuò)張。”
這段話直白來(lái)講就是,減肥藥賣得好,不是因?yàn)樘悄虿《嗔耍且驗(yàn)橄胧莸娜颂嗔恕?/p>
這是司美格魯肽與其他所有藥物最本質(zhì)的區(qū)別,它踩中的不是疾病的痛點(diǎn),而是人性的癢點(diǎn)。
從這個(gè)角度看,價(jià)格崩了未必是壞事。
月治療費(fèi)從千元降到百元級(jí)別,意味著更多人可以承受。用藥滲透率上去了,市場(chǎng)規(guī)模反而可能擴(kuò)大。經(jīng)濟(jì)學(xué)上這叫“以價(jià)換量”,現(xiàn)實(shí)中的說(shuō)法是“薄利多銷”。
5.警惕濫用
不過(guò),寫(xiě)到這里,必須潑一盆冷水。
航空總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師方紅娟,說(shuō)了一句所有想靠打針減肥的人都該記住的話:“不要單純依賴藥物。臨床上,僅依賴藥物減肥的患者特別容易反彈。無(wú)論采用哪種治療方案,養(yǎng)成健康的生活習(xí)慣才是最根本的。”
這句話的潛臺(tái)詞是,司美格魯肽不是讓你躺著就能瘦的神藥,它只是幫你建立健康生活方式的“橋梁”和“工具”。
印度那邊已經(jīng)在敲警鐘了。《印度時(shí)報(bào)》報(bào)道,減肥藥濫用正在引發(fā)警報(bào),原本用于治療糖尿病和肥胖癥的藥物,越來(lái)越多地被用于快速美容減肥。隨著更便宜的仿制藥進(jìn)入市場(chǎng),監(jiān)管機(jī)構(gòu)擔(dān)心濫用問(wèn)題會(huì)加劇。
對(duì)于消費(fèi)者而言,這是一場(chǎng)遲到的紅利。曾經(jīng)被貼上奢侈品標(biāo)簽的減肥藥,正在走向日用品。但請(qǐng)記住方醫(yī)生的提醒:藥只是工具,真正能改變你的,永遠(yuǎn)是管住嘴、邁開(kāi)腿。
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