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近日,廣州賽雋生物科技有限公司完成超億元人民幣Pre-C輪融資,本輪融資由太平醫療健康基金深圳河套醫療子基金與粵財中垠基金聯合領投,并由老股東松禾資本追加投資。所融資金將主要用于核心管線臨床推進、商業化團隊搭建、市場開拓及創新管線的臨床前研發,為賽雋生物在干細胞創新藥領域的臨床開發及商業化落地提供堅實保障。
干細胞治療作為細胞與基因治療產業的核心代表,正迎來政策黃金期。2025年9月國務院審議通過的《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》(“818新政”) 即將于今年5月實施,“臨床研究備案 + 轉化應用審批” 雙軌模式落地,疊加國家藥監局對細胞與基因治療藥品審評審批的持續優化,中國細胞療法正從政策護航與技術突破的雙重驅動中,迎來產業化的關鍵爆發期。
作為干細胞領域的科研轉化標桿,賽雋生物擁有超過10年的深厚科研積淀,創始人兼首席科學家項鵬教授擔任干細胞與再生醫學國家地方聯合工程研究中心主任,公司與中山大學密切合作,自主搭建了骨髓間充質干細胞規模化擴增平臺、細胞靶向遞送平臺、多能干細胞誘導分化平臺三代核心技術體系,形成“技術迭代-管線拓展-臨床驗證”的完整閉環。
根據Insight數據庫,公司核心管線研發進度與臨床數據均表現亮眼:
? 慢加急性肝衰竭管線,位列全球同適應癥進度第一,臨床數據顯示出優異的安全性與有效性,有望成為全球首款針對該適應癥的獲批干細胞產品;
? 慢性缺血性腦卒中管線,位列國內同適應癥進度前二,已推進至臨床Ⅱ期,其臨床數據已充分證實產品的安全性與有效性;
? 治療老年性肌少癥管線,全球首個針對該適應癥獲批進入臨床階段的干細胞藥物。
尤為值得關注的是,賽雋生物在商業化布局上已占據顯著先發優勢。在“先行先試”布局上,公司慢加急性肝衰竭、缺血性腦卒中、肝損傷、肌少癥等管線已分別在南沙等先行先試區域獲批落地,相關項目已開展收費治療并產生實際收入,成為目前為數不多實現干細胞臨床治療商業化落地的企業。針對“818新政”,公司已與多家頂級三甲醫院深度合作,獲批多項臨床研究項目,為后期的醫療新技術轉化申請奠定了堅實基礎,在新政下的先發優勢顯著。
展望未來,賽雋生物將全速推進核心管線的臨床進程與商業化落地。依托深厚的科研積淀與三代核心技術體系,緊抓政策紅利與行業窗口期,持續強化技術迭代、管線拓展與臨床轉化能力,為重大難治性疾病提供全新治療方案,助力我國細胞治療產業高質量發展,引領中國干細胞創新藥走向全球前沿。
賽雋生物創始人項鵬教授表示:細胞與基因治療藥物研發與轉化應用不僅需要科研工作者的持續創新,更需要資本、臨床、產業的同頻共振。感謝太平醫療健康基金深圳河套醫療子基金、粵財中垠基金對公司的信任和支持,以此次融資為臺階,我們將緊抓國家將生物醫藥列為新興支柱產業這一歷史機遇期,在推進自身管線商業化的同時,積極參與行業標準構建,助力我國細胞治療產業從 ‘跟跑’ 向 ‘領跑’ 跨越,讓中國干細胞創新藥真正走向全球前沿,為人類健康事業貢獻中國智慧與中國力量。
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