16 款核酸藥物管線布局，悅康藥業(yè)2025年報披露多項創(chuàng)新藥進展

2026年3月20日晚，悅康藥業(yè)(688658.SH)正式發(fā)布2025年年度報告。報告顯示，公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入24.46億元，研發(fā)投入達4.57億元，同比增長?8.22%，占營業(yè)收入比重提升至 18.67%，創(chuàng)歷史新高。

2025 年，悅康藥業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)進入密集收獲期，7款核心創(chuàng)新藥管線共計獲得12項中、美IND臨床審批，臨床進展持續(xù)超預(yù)期。其中，多款核酸藥物管線已啟動Ⅰ期臨床試驗，成為悅康藥業(yè)資源傾斜的重點領(lǐng)域。

核酸藥物作為繼小分子化學(xué)藥、大分子蛋白藥之后的第三代醫(yī)藥革命，正迎來市場規(guī)模的快速擴張。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球核酸藥物市場規(guī)模預(yù)計 2033 年將達 467 億美元，復(fù)合年增長率 26.1%，在降脂、降壓、乙肝等萬億級慢病市場的滲透下，行業(yè)已迎來商業(yè)化爆發(fā)的黃金時期。悅康藥業(yè)早在 2021 年就通過收購杭州天龍藥業(yè)切入核酸藥物賽道，獲得國內(nèi)首個抗肝癌反義核酸藥物注射用CT102等核心資產(chǎn)，開啟了戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵篇章。

經(jīng)過多年深耕，悅康藥業(yè)已構(gòu)建起“遞送系統(tǒng) + 關(guān)鍵原料 + AI 賦能”的全鏈條技術(shù)平臺，徹底打破海外技術(shù)壟斷。在核酸藥物最關(guān)鍵的遞送系統(tǒng)領(lǐng)域，悅康藥業(yè)搭建了 LNP、GalNAc、TLP 三大遞送技術(shù)平臺，覆蓋多維度靶向、肝靶向及腫瘤靶向場景，累計獲得 14 項相關(guān)專利，為不同適應(yīng)癥管線提供精準核酸藥物遞送解決方案。

悅康藥業(yè)自主研發(fā)的可電離陽離子脂質(zhì) YK-009，成為中國首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)并完成中美雙備案的同類產(chǎn)品，已規(guī)模化生產(chǎn)并斬獲中、美、日、以等多國專利。此外，公司自研的 Cap1 新型帽子結(jié)構(gòu) YK-CAP-110 也已完成美國 FDA 的 DMF 備案。

管線布局方面，悅康藥業(yè)目前擁有22項在研1類新藥，已形成 16 個核酸創(chuàng)新藥的梯度化布局，覆蓋心腦血管、抗腫瘤、傳染病等重大疾病領(lǐng)域。注射用CT102(抗肝癌 ASO)已進入 II 期臨床，YKYY015注射液(超長效降脂 siRNA藥物)、YKYY029注射液(超長效降壓 siRNA藥物)、YKYY032注射液(治療高脂蛋白(a)血癥siRNA藥物)、YKYY013注射液(乙肝功能性治愈siRNA藥物)等具備 Best-in-class 潛力的重磅品種相繼步入I 期臨床，市場空間廣闊。

其中，YKYY015注射液作為國內(nèi)臨床階段首個且唯一獲 FDA 批準的 PCSK9 siRNA 藥物，臨床前數(shù)據(jù)顯示其降脂效果優(yōu)于同類產(chǎn)品，“一年兩針”的給藥頻率具備顯著臨床優(yōu)勢。YKYY013注射液的臨床前研究結(jié)果顯示，其有望清除乙肝表面抗原與血清DNA、實現(xiàn)免疫重建，并覆蓋HBV(乙型肝炎病毒)A-J 十種基因型，或?qū)㈩嵏铂F(xiàn)有終身用藥模式，推動乙肝治療從 “病毒抑制” 向 “功能性治愈” 跨越。

在政策支持與市場需求的雙重驅(qū)動下，悅康藥業(yè)憑借自主可控的核心技術(shù)、梯度分明的管線布局以及持續(xù)加碼的研發(fā)投入，已成為兼具技術(shù)壁壘與商業(yè)化潛力的核酸藥物創(chuàng)新龍頭。隨著 H 股上市進程的推進，企業(yè)有望進一步打通國際融資渠道，加速核酸藥物的臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化落地，為全球患者提供更多中國自主研發(fā)的創(chuàng)新療法。