本文來(lái)源:時(shí)代周報(bào) 作者:林昀肖
3月24日晚間,邁威生物(688062.SH)發(fā)布2025年年報(bào),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入6.63億元,同比增長(zhǎng)231.62%,歸母凈利潤(rùn)-9.69億元,虧損同比縮小。邁威生物營(yíng)業(yè)收入主要來(lái)自藥品銷售收入2.50億元和技術(shù)服務(wù)收入4.09億元。
在研發(fā)方面,邁威生物2025年研發(fā)投入為9.77億元,相較于2024年增加24.79%,公司多項(xiàng)在研品種推進(jìn)臨床尤其是關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究導(dǎo)致公司研發(fā)費(fèi)用金額較高。
截至年報(bào)披露日,邁威生物擁有14個(gè)處于臨床前研究、臨床研究或上市階段的重點(diǎn)品種,包括10個(gè)創(chuàng)新藥,4個(gè)生物類似藥,專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病,如免疫、眼科、骨科等領(lǐng)域。2025年,公司首個(gè)創(chuàng)新藥注射用阿格司亭α(邁粒生?)獲批上市。
對(duì)于營(yíng)業(yè)收入變動(dòng)原因,邁威生物在年報(bào)中指出,報(bào)告期公司營(yíng)業(yè)收入同比增加231.62%,主要系公司與齊魯制藥、DISC的授權(quán)許可合同確認(rèn)收入金額較大,同時(shí)藥品銷售收入為2.50億元,較上年同期增長(zhǎng)1.05億元,同比增長(zhǎng)72.71%,其中骨疾病及腫瘤治療領(lǐng)域的藥品地舒單抗銷售收入為2.06億元,同比增長(zhǎng)48.59%。
2025年以來(lái),邁威生物已與Kalexo、齊魯制藥、CALICO分別達(dá)成BD合作。與Kalexo的交易中,邁威生物首次采用NewCo模式達(dá)成BD合作。邁威生物表示,2025年是公司創(chuàng)新藥BD業(yè)務(wù)非常關(guān)鍵的一年,已經(jīng)取得了多個(gè)突破,包括IL-11單抗、注射用阿格司亭α、雙靶點(diǎn)siRNA創(chuàng)新藥2MW7141等多個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對(duì)外授權(quán)合作。
Wind數(shù)據(jù)顯示,自2017年成立以來(lái)邁威生物尚未實(shí)現(xiàn)盈利,2022年上市以來(lái)已累計(jì)虧損超40億元。在資產(chǎn)負(fù)債率較高、研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)的情況下,邁威生物2025年申請(qǐng)赴港上市。2025年11月,邁威生物收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)出具的《關(guān)于邁威(上海)生物科技股份有限公司境外發(fā)行上市備案通知書(shū)》(以下簡(jiǎn)稱《通知書(shū)》)。
關(guān)于公司港股上市進(jìn)度、企業(yè)的業(yè)績(jī)等問(wèn)題,時(shí)代周報(bào)記者電話及郵件聯(lián)系邁威生物方面,截至發(fā)稿未收到有效回復(fù)。
3月25日,邁威生物股價(jià)報(bào)收32.82元/股,上漲1.36%。
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圖片來(lái)源:圖蟲(chóng)創(chuàng)意
多項(xiàng)BD交易帶動(dòng)營(yíng)收大漲
邁威生物在2025年年報(bào)中介紹,報(bào)告期內(nèi),公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為6.59億元,較上年增長(zhǎng)229.97%,主營(yíng)業(yè)務(wù)成本6085.03萬(wàn)元,較上年增長(zhǎng)110.47%,主要系公司與齊魯制藥、DISC的授權(quán)許可合同確認(rèn)收入金額較大。2025年,邁威生物與國(guó)內(nèi)外藥企達(dá)成多項(xiàng)BD合作,也成為其營(yíng)業(yè)收入的主要來(lái)源。
2025年9月17日,邁威生物公告稱,與Kalexo公司就2MW7141項(xiàng)目相關(guān)簽署《獨(dú)家許可協(xié)議》及《優(yōu)先股股權(quán)購(gòu)買協(xié)議》,邁威生物許可Kalexo就2MW7141項(xiàng)目相關(guān)在全球范圍的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化以及其他方式開(kāi)發(fā)許可產(chǎn)品的權(quán)利。
邁威生物將從Kalexo獲得最高可達(dá)10億美元的預(yù)付款和里程碑付款等,其中包括首付款及近端付款1200萬(wàn)美元現(xiàn)金,邁威生物也將在符合約定條件下另外獲得Kalexo總計(jì)雙位數(shù)的A輪優(yōu)先股。上述BD交易也是邁威生物首次采用NewCo模式進(jìn)行出海合作。
邁威生物介紹,2MW7141是公司自主研發(fā)的一款處于臨床前階段的雙靶點(diǎn)小核酸藥物,主要針對(duì)血脂異常人群的血脂調(diào)控以及高危心血管事件的預(yù)防,預(yù)計(jì)2026年遞交中美IND申請(qǐng)。
此前,邁威生物在2025年6月26日晚間公告宣布與齊魯制藥、CALICO分別達(dá)成合作。
邁威生物及其全資子公司泰康生物與齊魯制藥就上市產(chǎn)品注射用阿格司亭α簽署協(xié)議,許可齊魯制藥在大中華區(qū)內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、改進(jìn)、利用和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。此次交易首付款和銷售里程碑合計(jì)最高達(dá)5億元,其中包括一次性不可退還的首付款3.8億元等。
同時(shí),邁威生物也與谷歌旗下抗衰老公司CALICO擬就IL-11靶向治療(包括9MW3811)簽署協(xié)議,許可CALICO在除大中華區(qū)以外的所有區(qū)域內(nèi)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。CALICO將向邁威生物支付一次性不可退還的首付款2500萬(wàn)美元,此外,邁威生物還可額外獲得合計(jì)最高達(dá)5.71億美元的近端、開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款等。
2025年,中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)迎來(lái)BD交易大爆發(fā),據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布數(shù)據(jù),2025年我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總金額超過(guò)1300億美元,授權(quán)交易數(shù)量超過(guò)150筆,創(chuàng)歷史新高。邁威生物也是2025年創(chuàng)新藥BD交易浪潮的參與者。
對(duì)于創(chuàng)新藥BD業(yè)務(wù)布局,邁威生物此前在回應(yīng)機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)也指出,公司正積極推進(jìn)其他創(chuàng)新藥BD業(yè)務(wù),涉及管線包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2單抗以及多條臨床前管線。同時(shí),公司始終認(rèn)為BD業(yè)務(wù)本身具有不確定性。
尋求港股上市
Wind數(shù)據(jù)顯示,自2017年成立以來(lái)邁威生物尚未實(shí)現(xiàn)盈利,在2022年科創(chuàng)板上市后,邁威生物2022年至2025年歸母凈利潤(rùn)分別虧損9.55億元、10.53億元、10.44億元、9.69億元,已累計(jì)虧損超過(guò)40億元。
根據(jù)Wind數(shù)據(jù),2022年上市以來(lái),邁威生物的資產(chǎn)負(fù)債率分別為24.00%、42.24%、63.61%、88.30%,數(shù)據(jù)逐年走高。
同時(shí),邁威生物還在大手筆投入研發(fā)。邁威生物在2025年年報(bào)中也指出,報(bào)告期內(nèi),公司投入大量資金用于品種管線的臨床前研究、臨床試驗(yàn)及新藥上市準(zhǔn)備,2023年度、2024年度及2025年度,公司研發(fā)費(fèi)用分別為8.36億元、7.83億元和9.77億元。截至本報(bào)告披露日,公司擁有主要在研品種10個(gè),其臨床前研究、臨床試驗(yàn)及新藥上市準(zhǔn)備等業(yè)務(wù)的開(kāi)展仍需較大規(guī)模研發(fā)投入。
在此背景下,邁威生物也選擇拓寬融資渠道,公司在2025年申請(qǐng)赴港上市。8月29日,邁威生物發(fā)布公告表示,其已于2025年8月29日向香港聯(lián)交所重新遞交了發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)交所主板掛牌上市的申請(qǐng),并于同日在香港聯(lián)交所網(wǎng)站刊登了本次發(fā)行的申請(qǐng)資料。此前在1月6日,邁威生物也曾向港交所遞交上市申請(qǐng)。
邁威生物曾表示,赴港上市是為滿足公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展的資金需求,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,提升國(guó)際化水平。根據(jù)招股書(shū),邁威生物計(jì)劃將募集資金用于核心產(chǎn)品9MW2821針對(duì)多種適應(yīng)證、不同階段臨床試驗(yàn)的開(kāi)發(fā);同時(shí),針對(duì)具有大量臨床需求的腫瘤及年齡相關(guān)疾病的其他管線產(chǎn)品的開(kāi)發(fā);此外,還將用于商業(yè)化及公司一般資金用途等。
邁威生物已于2025年11月收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)出具的《通知書(shū)》。邁威生物此前在回應(yīng)機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)也指出,目前,各項(xiàng)審核審批程序在順利推進(jìn)中,關(guān)于具體的發(fā)行規(guī)模和價(jià)格,公司將充分考慮現(xiàn)有股東利益、公司價(jià)值體現(xiàn)及境內(nèi)外資本市場(chǎng)情況進(jìn)行綜合研判。
值得注意的是,邁威生物相關(guān)股東2025年也曾面臨信任危機(jī)。2025年8月4日晚間,邁威生物公告,公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理劉大濤因涉嫌短線交易收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)上海監(jiān)管局出具的《行政處罰決定書(shū)》,劉大濤在2022年1月18日至2022年7月18日期間,使用周某證券賬戶累計(jì)買入“邁威生物”97.66萬(wàn)股,合計(jì)成交1929.77萬(wàn)元,累計(jì)賣出“邁威生物”63.43萬(wàn)股,合計(jì)成交1388.36萬(wàn)元。
依據(jù)《證券法》第四十四條和第一百八十九條的規(guī)定,劉大濤被給予警告,并處以六十萬(wàn)元罰款。邁威生物表示,上述決定不會(huì)對(duì)公司日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生重大影響。
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