諾誠健華去年營收大漲135%，上市后首次盈利！奧布替尼放量，撐起六成營收

本文來源：時代周報 作者：林昀肖

3月26日，諾誠健華（688428.SH；09969.HK）發布2025年年報，2025年，公司實現營業總收入23.75億元，同比增長135.27%，歸母凈利潤6.42億，同比扭虧為盈。

年報中指出，諾誠健華營業收入較上年同期增加135.27%，其中藥品銷售收入增長43.43%，主要系奧布替尼（宜諾凱?）銷售量持續增加以及坦昔妥單抗新增銷售，以及本年達成授權許可確認相關收入所致。諾誠健華的核心產品奧布替尼在2025年保持收入增長，其商業化收入達到14.10億元，較2024年同比增長40.99%。

諾誠健華在年報中表示，公司首次實現盈利，成為從研發階段的生物科技公司向可持續、商業化階段生物制藥企業轉型的關鍵轉折點。

在產品組合方面，2025年，諾誠健華圍繞奧布替尼（BTK抑制劑）、坦昔妥單抗（CD19單抗）與mesutoclax（ICP-248,BCL-2抑制劑）三款核心產品，推動商業執行、關鍵臨床開發及全球項目拓展。

在2025年實現扭虧之前，諾誠健華的發展歷程也曾歷經坎坷，作為投資大、周期長、風險高的創新藥企業，諾誠健華曾面臨長期虧損。在2021年科創板上市后，2021年至2024年，諾誠健華歸母凈利潤分別為-6454.60萬元、-8.87億元、-6.31億元、-4.41億元，合計虧損超過20億元。

在此期間，諾誠健華曾在2022年面臨營收大幅下滑和虧損擴大，奧布替尼在2022年收入放緩，也歷經與渤健“分手”出海受阻。2024年，隨著MZL（成人邊緣區淋巴瘤）納入醫保后，奧布替尼重新迎來爆發期。目前，諾誠健華對奧布替尼單品依賴或仍較為嚴重，奧布替尼銷售收入占總營收比重達到59.37%，其后續管線的商業化或有待推進。

在3月26日上午舉行的諾誠健華2025年度業績交流會中，諾誠健華高管表示，在2026年不考慮新增BD收入的情況下，仍有信心持續保持盈虧平衡，因為在2025年與Zenas的交易中，在2026年還會有近期里程碑收入，同時諾誠健華商業化收入還會保持35%以上的增長，同時繼續保持較為高效的費用投入。

3月26日，諾誠健華A股報收24.29元/股，下跌0.08%；港股報收12.00港元/股，下跌2.83%。

圖片來源：圖蟲創意

奧布替尼收入保持高增長

奧布替尼是諾誠健華首個核心上市產品，是一種高選擇性、不可逆的BTK抑制劑。據諾誠健華2025年年報，奧布替尼2025年收入繼續保持較高增長，較2024年同比增長40.99%。

年報中介紹，奧布替尼在國內已有4個獲批適應證均納入國家醫保目錄，年度治療費用穩定。其中，奧布替尼已獲批成為中國首個且唯一用于治療邊緣區淋巴瘤（MZL）的BTK抑制劑，MZL是第二常見的B細胞非霍奇金淋巴瘤。

奧布替尼的商業化是通過典型的“醫保準入+適應證拓展”模式，自上市以來，其商業化歷程也歷經坎坷。在2022年通過國家談判納入醫保后，奧布替尼曾因出現銷售收入大幅下滑的情況，2023年奧布替尼銷售收入同比增長18.52%，增速放緩。

直到2024年，MZL適應證納入醫保后，奧布替尼重新進入爆發期，2024年奧布替尼銷售收入超10億元，同比增長49.14%。

除血液腫瘤適應證外，奧布替尼也在拓展自身免疫性疾病適應證。年報介紹，奧布替尼治療原發免疫性血小板減少癥的III期關鍵性研究已完成患者招募，預計將于2026年第二季度提交新藥上市申請。

不過，在銷售收入快速增長的同時，奧布替尼也面臨激烈市場競爭。截至目前，國內獲批上市的BTK抑制劑已有5款，全球首款BTK抑制劑伊布替尼于2017年上市，百濟神州的澤布替尼和諾誠健華的奧布替尼于2020年上市，阿斯利康的阿可替尼于2023年上市，禮來的匹妥布替尼于2024年年底獲批上市。

諾誠健華在年報中也指出，奧布替尼所處治療市場已擁有數款已上市或處于臨床研究階段的競品，已上市競品的已獲批適應證集中在復發或難治性MCL（套細胞淋巴瘤）、復發或難治性CLL（慢性淋巴細胞白血病）/SLL（小細胞淋巴瘤）等，且伊布替尼、澤布替尼等在中國的獲批上市時間和納入醫保時間均早于奧布替尼，因此奧布替尼在市場推廣等方面或面臨一定的市場競爭。

在MS（多發性硬化癥）領域，除BTK抑制劑外，全球范圍內已有免疫調節劑、SIPR調節劑等創新藥物獲批上市或處于臨床試驗階段，奧布替尼未來也將面臨不同靶點或作用機理的多發性硬化癥治療藥物的市場競爭。

與此同時，諾誠健華對奧布替尼或也存在較為嚴重的單品依賴，據年報數據，2025年，奧布替尼銷售額占營業收入的59.37%。分產品來看，2025年，諾誠健華抗腫瘤藥物營收為14.42億元，技術授權營收為9.04億元，奧布替尼營收占抗腫瘤藥物營收比重高達97.78%。除奧布替尼外，諾誠健華其他已上市產品均處于商業化初期，其后續管線的商業化或也有待推進。

布局ADC藥物研發

諾誠健華近幾年持續加大研發投入，推動后續管線研發和商業化。據年報介紹，諾誠健華的License-in產品坦昔妥單抗聯合來那度胺聯合療法的BLA于2025年5月獲得國家藥監局批準，用于治療不符合自體造血干細胞移植條件的成年復發難治DLBCL（彌漫性大B細淋巴瘤）患者。坦昔妥單抗首批處方于2025年9月簽發，2026年將是坦昔妥單抗在中國銷售的第一個完整年度。

在實體瘤領域，諾誠健華首個獲批的實體瘤治療藥物佐來曲替尼（ICP-723）為二代泛TRK抑制劑，于2025年12月獲國家藥監局批準，用于治療NTRK基因融合陽性腫瘤成人及青少年（12至18歲）患者。此外，針對兒童患者(2歲以上及12歲以下)的注冊試驗正在進行中，計劃于2026年上半年提交NDA申請。

諾誠健華的在研管線中，Mesutoclax（ICP-248）是一款BCL-2抑制劑，諾誠健華將其視為公司血液瘤領域下一個戰略支柱。Mesutoclax是首個獲得國家藥監局藥品審評中心（CDE）突破性治療品種認定的BCL-2抑制劑。

諾誠健華正在評估mesutoclax的5項進行中的臨床試驗，包括3項注冊性試驗。其中，Mesutoclax與奧布替尼聯合用于一線CLL/SLL的III期固定療程聯合方案臨床試驗于2025年4月啟動患者入組，并于2026年2月完成入組。

在BCL-2抑制劑領域，Mesutoclax同樣面臨激烈的市場競爭。2025年7月，亞盛醫藥自主研發的新型BCL-2選擇性抑制劑利生妥?（利沙托克拉）已獲國家藥監局附條件批準上市，成為中國首個上市用于治療CLL/SLL的BCL-2抑制劑。此外，百濟神州的BCL-2抑制劑索托克拉用于治療R/RCLL和R/RMCL的上市申請在中國已獲受理，并被納入優先審評。

此外，諾誠健華也在布局ADC藥物研發。年報中介紹，諾誠健華自主研發的ADC平臺，采用自主研發的連接子-載荷（LP）技術。諾誠健華認為，該平臺能夠打造高度差異化的ADC產品。

目前，諾誠健華在研ADC產品包括用于實體瘤的新一代B7H3靶向ADC藥物ICP-B794、用于治療實體瘤的新型CDH17靶向ADC藥物ICP-B208，以及強效口服SHP2變構抑制劑ICP-189。

不過上述ADC藥物均處于臨床初期或臨床前階段。在國內創新藥企業ADC藥物研發進展方面，榮昌生物、科倫博泰、樂普生物、百利天恒等企業已有ADC產品獲批上市或即將上市。

達成兩項NewCo出海

在研發管線推進中，諾誠健華也通過戰略合作拓展全球化布局。2023年初，渤健決定為便利而終止與諾誠健華就奧布替尼的全球開發和商業化達成的合作和許可協議，不過諾誠健華沒有放棄與國際企業合作的機會。

2025年，中國創新藥行業迎來BD交易大爆發，據國家藥監局公布數據，2025年我國創新藥對外授權交易總金額超過1300億美元，授權交易數量超過150筆，創歷史新高。諾誠健華在2025年也完成兩項里程碑式的業務拓展交易。

2025年1月，諾誠健華、康諾亞、北京天諾與Prolium簽訂獨占許可協議，授予Prolium在全球非腫瘤領域以及除亞洲以外的全球腫瘤領域，開展ICP-B02（CM355），即CD20×CD3雙特異性抗體的開發、注冊、生產和商業化的獨占權利。

根據協議，諾誠健華和康諾亞將按各50%的比例合計獲得1750萬美元的首期及近期付款，并根據特定實現情況，有權合計獲得最高5.03億美元的額外里程碑付款。作為本次交易對價的一部分，諾誠健華和康諾亞已獲得Prolium的少數股權。

2025年10月，諾誠健華又與Zenas BioPharma達成戰略許可合作，授予Zenas開發、生產及商業化奧布替尼多發性硬化癥的全球權力以及非腫瘤適應證大中華區及東南亞地區以外的獨占權利，公司保留奧布替尼在腫瘤領域的全球權利及非腫瘤適應證大中華區及東南亞地區的權力。該合作還授予Zenas于大中華區及東南亞以外地區開發、生產及商業化口服IL-17AA/AF抑制劑的獨占權利等。

根據授權許可協議，Zenas將向InnoCare US（諾誠健華子公司）支付1億美元現金的首付款及近期里程碑付款，其中包括預期在2026年達到的里程碑，以及向InnoCare US發行達700萬股Zenas普通股。本次交易付款總額超過20億美元。

對于未來潛在BD交易的布局，在上述業績交流會中，諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松表示，在諾誠健華國際化布局中，BD是重要方面，對未來BD合作有信心，很多BD合作的機會都在推進，其中包括BCL-2抑制劑、TYK2抑制劑等臨床后期的部分產品。