2026中關村論壇年會｜創新藥加速跑

在2026中關村論壇年會期間，創新藥成為高頻詞匯。在監管科學與生物醫藥高質量發展論壇上，重磅發布了《北京市加強創新醫藥知識產權保護若干措施》。此外，諾誠健華奧布替尼等多項創新藥成果集中展出。

2025年，北京醫藥健康產業交出了一份令人矚目的成績單：產業規模突破1.13萬億元，同比增長6.5%，系全國首個醫藥健康產業萬億級城市。在這片創新熱土上，6款創新藥、10款創新醫療器械獲批上市，11款AI三類醫療器械領跑全國，數量高居榜首。

喜人的數據背后，北京接續實施三輪加快醫藥健康協同創新行動計劃，并先后出臺合成生物制造、醫療器械、細胞基因治療、腦機接口等領域專項政策。2024—2025年，北京連續兩年出臺《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施》（以下簡稱"32條"），為創新藥發展注入新動能。

值得注意的是，北京醫藥健康產業正加速"集聚化"。以大興生物醫藥基地、國際醫藥創新公園、中關村生命科學園、腦科學與腦機接口產業園等為空間載體，北京在AI+醫藥健康、細胞基因治療、合成生物制造等細分賽道持續深耕，集聚前沿創新要素，加速形成專業化產業集群。

全鏈條支持

北京在醫藥健康領域的突破，源于不斷迭代、精準滴灌的政策體系。

2026中關村論壇年會期間發布的《北京市加強創新醫藥知識產權保護若干措施》，緊扣醫藥產業創新發展需求，聚焦掛網和集采領域知識產權保護堵點難點問題，加強創新醫藥知識產權保護，為創新藥械從研發到市場化的全過程提供堅實的制度保障，進一步激發本土創新活力。

此外，2024、2025年，北京連續出臺促進創新醫藥發展的"32條"，被業界視為一劑激活全產業鏈的"強心針"。

"32條"在持續促進臨床試驗提質增效、不斷提升審評審批效能、持續擴大創新醫藥生產流通等創新藥全鏈條環節提出具體的工作舉措，極大地激發了創新醫藥企業整體活力。

諸如，"32條"提到，深化創新藥臨床試驗審評審批試點，將審批時限由60個工作日壓縮至30個，創新藥試點品種持續擴大，試點范圍擴大到醫療器械。深化藥品補充申請審評審批試點，將審評時限由200個工作日壓縮至60個，爭取將試點范圍擴大至仿制藥申請。

只要是國家醫保談判藥品直接納入全市定點醫療機構藥品目錄，醫療機構可通過"雙通道"藥店實現"應開盡開"。此外，"32條"支持創新藥目錄藥品通過綠色通道快速掛網，不計入基本醫保自費率指標并通過"雙通道"藥店保障供應。

在投融資領域，"32條"提到，北京構建500億元規模醫藥健康產業基金。新設100億元規模醫藥并購基金。發揮好市級200億元、區級100億元兩級生物醫藥投資基金協同作用。上市融資方面，做好企業上市儲備，按照儲備一批、申報一批、上市一批目標，2025年重點儲備和服務不少于10家本市擬上市醫藥企業，推動其在北交所等市場的上市進程。

截至去年10月，北京市自然科學基金醫藥健康領域聯合基金年資助規模達到5.88億元，共有29家企業和2家公益基金會參與出資。以自然科學基金非共識項目為試點，探索"雙負責人"制；去年8月，市科委、中關村管委會聯合首都醫科大學，設立面向臨床需求導向的前沿研究轉化的聯合資助基金，每年資助額度1億元，總規模5億元。

在醫保領域，北京市醫保局從掛網采購、醫保目錄管理、臨床應用、多元化支付等多途徑促進創新藥械推廣應用。2025年，北京市醫保局共通過綠色通道方式為51個創新藥品進行了快速掛網，讓患者更快享受到創新藥政策紅利。

京企研發頻獲新進展

政策推動下，京企創新藥研發頻獲新進展。

今年3月，由北京市科委、中關村管委會科技計劃項目支持的創新型第三代CD20抗體藥物MIL62（商品名：倍捷欣，通用名：奧妥珠單抗β注射液）獲國家藥品監督管理局批準上市。該藥是視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）領域首款獲批的國產創新藥，也是北京市今年獲批上市的第二款創新藥，屬于北京市首批"項目制"支持品種。

此外，今年1月，由北京創新藥企華輝安健（北京）生物科技有限公司研發的全球首創藥物立貝韋塔單抗注射液獲批上市。該藥物是病毒性肝炎領域全球首個獲批的抗體類藥物，也是中國首個丁肝治療藥物，填補國內該領域治療空白。3月16日，北京友誼醫院肝病中心賈繼東主任醫師為一位慢性丁型肝炎病毒感染患者，開出全球首張立貝韋塔單抗注射液處方。

創新藥素有"燒錢"之稱。2025年，北京兩家知名上市創新藥企百濟神州、諾誠健華也雙雙邁入盈利階段。

百濟神州2025年業績快報顯示，2025年，公司實現營業收入382.05億元，同比增長40.4%；歸屬凈利潤14.22億元，同比扭虧。此外，綜合近年來的業務發展趨勢，百濟神州預計的中國企業會計準則下2026年營業收入將介于436億元至450億元之間，毛利率將為80%區間的高位。

諾誠健華方面，公司2025年實現營業收入23.75億元，同比增長135.27%；歸屬凈利潤為6.42億元，首次實現扭虧為盈。

在北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇看來，北京創新藥產業已形成基礎研究強、轉化效率高、產業生態優、國際接軌快的良性循環，可持續創新動能充足。未來只需進一步強化源頭創新與全球商業化，有望建成具有全球影響力的醫藥創新中心。

正加快培育產業發展集聚區

近年來，北京市持續推動"南北聯動"戰略布局，加快培育產業發展集聚區。

南部，以國際醫藥健康創新園為依托，與大興生物醫藥基地協同發力，共同構建產業升級的新引擎；北部，則以中關村生命科學園為核心，貫通海淀與昌平兩區，重點打造國際醫療器械城、合成生物制造集聚區和美麗健康產業園，著力建設原始創新與未來產業的重要"策源地"。

在創新賽道上，北京市瞄準前沿領域縱深布局人工智能+醫藥健康、細胞基因治療、腦機接口、手術機器人、中藥創新轉化等賽道，為高質量發展積蓄新動能。

人工智能+醫藥健康方面，去年7月，北京率先研究發布推動該領域發展的三年行動計劃，從前沿研究、模型數據、應用場景、產業生態等4個維度部署了15項重點任務。前期已持續布局110余項"AI+醫藥健康"創新品種研發攻關項目，全市人工智能三類醫療器械獲批上市數量總計52項，占全國比重達39%，穩居首位；推動醫療領域國家人工智能應用中試基地落地建設，基于OpenComplex2大模型的人工智能藥物研發服務平臺投用。

此外，北京憑借豐富的創新和臨床資源，吸引了越來越多的跨國藥企來到北京，全球創新資源加速向北京集聚。

國際醫藥創新公園的建設，明確提出要打造"全球醫藥創新人才在華創業第一站"。北京正憑借豐富的臨床資源、海量的醫療數據以及完備的產業鏈，吸引跨國藥企將其研發創新中心落戶北京。

在創新成果的"高光"之下，一些長期存在的挑戰依然待解。新藥研發"雙十定律"（十年時間、十億美元）所伴隨的漫長周期與高昂成本風險、科技成果從實驗室到病床的轉化難題等，仍是產業升級面臨的主要瓶頸。

據悉，2026年，北京還將再推出新的"32條"舉措，有望進一步破解上述長期挑戰。當越來越多的"北京制造"創新藥走向全球，當越來越多的跨國研發中心選擇北京，相信北京未來將成為一個更具韌性、更富活力、更顯國際競爭力的醫藥健康產業高地。

北京商報記者丁寧