心腦聯(lián)防·智愈卒中：解碼卒中防治高質(zhì)量發(fā)展的三重密碼

在缺血性卒中的世界里，“時(shí)間就是大腦”并不是一句比喻。神經(jīng)科學(xué)研究顯示：每延誤一分鐘，大約190萬(wàn)個(gè)神經(jīng)元將發(fā)生不可逆損傷。

這意味著，一次卒中急救，實(shí)際上是一場(chǎng)與時(shí)間賽跑的生命競(jìng)速。

過(guò)去十年，中國(guó)卒中救治體系經(jīng)歷了前所未有的躍升。機(jī)械取栓技術(shù)迅速普及，卒中中心網(wǎng)絡(luò)持續(xù)擴(kuò)張，急救體系逐漸完善。越來(lái)越多患者能夠在黃金時(shí)間內(nèi)接受治療。

但另一組數(shù)據(jù)同樣不容忽視。數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)腦卒中新發(fā)病例約410萬(wàn)例，現(xiàn)患病例超過(guò)2600萬(wàn)例，死亡病例約260萬(wàn)例1。卒中已經(jīng)成為我國(guó)首位的成人致死和致殘?jiān)?/strong>，并呈現(xiàn)出高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率、高死亡率、高經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的“五高”特點(diǎn)2。

當(dāng)卒中救治進(jìn)入“分秒級(jí)競(jìng)爭(zhēng)”的時(shí)代，一個(gè)問(wèn)題也愈發(fā)清晰：中國(guó)卒中防治體系，下一步該如何升級(jí)？

3月26日，在重慶舉行的2026醫(yī)學(xué)裝備大會(huì)暨醫(yī)學(xué)裝備展覽會(huì)上，美敦力以《心腦聯(lián)防·智愈卒中——卒中防治高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)》這一展臺(tái)活動(dòng)為切口，給出了一個(gè)逐漸清晰的答案：以質(zhì)量為底座，以心腦共防為邏輯，以卒中中心升級(jí)為載體。

這三條線索，正在重塑中國(guó)卒中防治的未來(lái)。

01、質(zhì)量：極限條件下的生命防線

在神經(jīng)介入醫(yī)生之間，常有一句形象的描述：“

卒中手術(shù)，是在刀尖上跳舞。

顱內(nèi)血管的直徑往往只有幾毫米，血管壁厚度甚至不足0.5毫米。在這樣極其精細(xì)的解剖環(huán)境中，醫(yī)生需要在極短時(shí)間內(nèi)完成血管再通、動(dòng)脈瘤栓塞等關(guān)鍵操作。

在這種場(chǎng)景下，真正決定手術(shù)安全性的，往往不是單一技術(shù)，而是系統(tǒng)穩(wěn)定性。

因此，在卒中救治體系中，質(zhì)量從來(lái)不是簡(jiǎn)單的產(chǎn)品參數(shù)，而是生命安全的底線。

質(zhì)量支柱①：極端場(chǎng)景下的工程可靠性

神經(jīng)介入器械直接作用于人體最精細(xì)、最脆弱的血管網(wǎng)絡(luò)，其設(shè)計(jì)之復(fù)雜、要求之嚴(yán)苛，程度遠(yuǎn)高于普通醫(yī)療器械。

一件成熟的神經(jīng)介入產(chǎn)品問(wèn)世，往往需要經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期工程驗(yàn)證，其核心能力主要體現(xiàn)在：

• 材料與結(jié)構(gòu)力學(xué)的精密優(yōu)化；
• 極端條件下的疲勞與耐久性測(cè)試；
• 復(fù)雜血管環(huán)境中的穩(wěn)定操控；
• 對(duì)血栓與血管壁的動(dòng)態(tài)適應(yīng)能力。

但真實(shí)世界里，并非所有的產(chǎn)品都能滿足質(zhì)量要求。以神經(jīng)介入微導(dǎo)管為例，其管壁薄于一張A4紙，工藝之精密可想而知。根據(jù)抽樣調(diào)查顯示，約54%的微導(dǎo)管外涂層質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，40%的微導(dǎo)管內(nèi)襯完整性不達(dá)標(biāo)；部分產(chǎn)品甚至還存在金屬選材不當(dāng)，結(jié)構(gòu)性能不達(dá)標(biāo)等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。這些不達(dá)標(biāo)產(chǎn)品輕則浪費(fèi)醫(yī)保資源，重則危及患者生命3。

與之形成鮮明對(duì)比的，是真正優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品在臨床上表現(xiàn)出色。

以缺血性卒中治療中的支架取栓技術(shù)為例，目前臨床廣泛應(yīng)用的Solitaire? 顱內(nèi)取栓支架，通過(guò)參數(shù)化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，使支架能夠在血管中實(shí)現(xiàn)徑向適調(diào)，還可通過(guò)實(shí)時(shí)影像引導(dǎo)下實(shí)現(xiàn)對(duì)血栓的穩(wěn)定捕獲4。

大型真實(shí)世界研究顯示：在接受Solitaire? 顱內(nèi)取栓支架治療的患者中，首次通過(guò)效應(yīng)（FPE）率達(dá)到40.5%，改良首次通過(guò)效應(yīng)（mFPE）率達(dá)到58.9%4。這意味著，越來(lái)越多患者能夠通過(guò)一次取栓操作恢復(fù)血流。

在出血性卒中領(lǐng)域，最新一代（第四代）PipelineTMVantage表面改性血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架系統(tǒng)性全新升級(jí)，搭載的Shield Technology?表面改性技術(shù)能有效提升生物相容性、降低血栓風(fēng)險(xiǎn)，配合獨(dú)特的輕量化輸送系統(tǒng)，該支架可實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定釋放與即刻貼壁，精準(zhǔn)重建病變區(qū)域血流，為小血管動(dòng)脈瘤患者提供了全新的解決方案。此外，Axium?彈簧圈產(chǎn)品家族通過(guò)“成籃-填充-收尾”等多型號(hào)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，為不同類型的腦動(dòng)脈瘤栓塞手術(shù)提供優(yōu)化的植入解決方案。數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品家族具有經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的柔軟性、高體積填塞能力、極低的踢管以及卓越穩(wěn)定的機(jī)械解脫設(shè)計(jì)，首次解脫成功率達(dá)到99.7%5。

在這個(gè)“毫米級(jí)”的微觀戰(zhàn)場(chǎng)，器械質(zhì)量的意義已遠(yuǎn)非技術(shù)指標(biāo)可以概括，而是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的系統(tǒng)性掌控，是生命防線的一重壁壘。

質(zhì)量支柱②：歷經(jīng)時(shí)間驗(yàn)證的循證醫(yī)學(xué)

扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)是卒中介入技術(shù)能夠成為治療標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵。

2015年，五項(xiàng)里程碑研究——前循環(huán)近端閉塞患者進(jìn)行血管內(nèi)治療（EVT）并最大限度縮短CT掃描到血管再通時(shí)間試驗(yàn)（ESCAPE）、急性神經(jīng)功能缺損患者延長(zhǎng)時(shí)間窗溶栓后聯(lián)合動(dòng)脈治療試驗(yàn)（EXTEND-IA）、SolitaireTM顱內(nèi)取栓支架治療急性缺血性卒中試驗(yàn)（SWIFT PRIME）、8小時(shí)內(nèi)前循環(huán)卒中SolitaireTM取栓與標(biāo)準(zhǔn)藥物治療比較試驗(yàn)（REVASCAT）、急性缺血性卒中的EVT多中心隨機(jī)臨床試驗(yàn)（MR CLEAN），共同確立了EVT在急性缺血性卒中的核心地位6。

隨后，機(jī)械取栓被國(guó)際指南列為：I類推薦，A級(jí)證據(jù)7。

在這些研究中，Solitaire?顱內(nèi)取栓支架發(fā)揮了重要作用，目前相關(guān)研究文獻(xiàn)已超過(guò)200項(xiàng)4。在腦動(dòng)脈瘤治療領(lǐng)域，PipelineTM血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架服務(wù)全球患者超過(guò)30萬(wàn)，隨訪數(shù)據(jù)已經(jīng)超過(guò)十年。

這種歷經(jīng)時(shí)間考驗(yàn)的臨床證據(jù)，成為醫(yī)療質(zhì)量最直接的證明。

質(zhì)量支柱③：讓療法發(fā)揮最大效能的專業(yè)教育

醫(yī)療技術(shù)的上限，往往取決于使用它的人。

因此，卒中治療的質(zhì)量，不僅取決于器械本身，更依賴于醫(yī)療體系能力的整體建設(shè)。在這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械企業(yè)從產(chǎn)品提供者，轉(zhuǎn)變?yōu)樯疃惹度肱R床生態(tài)的核心賦能者。

全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè)美敦力，正是這一角色的先行者與標(biāo)桿。過(guò)去二十年，美敦力以前瞻性布局，構(gòu)建起一套覆蓋全國(guó)、層次清晰的系統(tǒng)化教育體系，為中國(guó)卒中救治能力的躍升提供了堅(jiān)實(shí)的人才支撐。

這一體系呈現(xiàn)出清晰的格局，從多個(gè)維度協(xié)同發(fā)力：

• 以上海與成都兩大創(chuàng)新中心為核心構(gòu)建模擬培訓(xùn)體系，每年提供120場(chǎng)培訓(xùn)，年覆蓋超1300位臨床醫(yī)生，自建優(yōu)質(zhì)設(shè)備與DSA手術(shù)室結(jié)合仿真動(dòng)物模型手術(shù)實(shí)踐，為醫(yī)生提供針對(duì)性培養(yǎng)。此外，國(guó)家及區(qū)域中心合作繼教項(xiàng)目，每年線下約40場(chǎng)，覆蓋超800位臨床醫(yī)生；線上直播每年約80場(chǎng)，覆蓋人次10萬(wàn)+。
• 關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)向基層輻射的學(xué)會(huì)合作。累計(jì)舉辦40場(chǎng)與腦防委合作，面向基層卒中中心建設(shè)的規(guī)培項(xiàng)目；累計(jì)舉辦52場(chǎng)與行業(yè)協(xié)會(huì)合作，面向卒中診療技術(shù)普及的繼教項(xiàng)目；9350名醫(yī)師獲得線下受訓(xùn)，17800人次線上專業(yè)繼教覆蓋。
• 以行業(yè)共建為引領(lǐng)，推動(dòng)中國(guó)指南與全球標(biāo)準(zhǔn)“同頻共振”。推動(dòng)中國(guó)多個(gè)指南與規(guī)范的制定，將國(guó)際先進(jìn)的循證醫(yī)學(xué)理念轉(zhuǎn)化為中國(guó)臨床的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐。

美敦力中國(guó)區(qū)神經(jīng)介入運(yùn)營(yíng)部門(mén)副總裁徐黎霞說(shuō)：“美敦力進(jìn)入中國(guó)神經(jīng)介入這個(gè)市場(chǎng)已經(jīng)有超過(guò)20年的歷史，我們最自豪的成就不僅僅是把一大批創(chuàng)新的神經(jīng)介入技術(shù)引進(jìn)中國(guó)，而且還建立了層層遞進(jìn)，系統(tǒng)完善的培訓(xùn)教育體系，幫助中國(guó)神經(jīng)介入醫(yī)生熟練掌握了這些技術(shù)，壯大了中國(guó)神經(jīng)介入醫(yī)生的隊(duì)伍，令中國(guó)的卒中救治能力逐步與國(guó)際先進(jìn)水平接軌。”

02、心腦共治：從共識(shí)走向破局

如果說(shuō)腦卒中是一場(chǎng)醫(yī)生與死神的競(jìng)賽，那么賽場(chǎng)其實(shí)不僅在大腦。心臟是另一個(gè)跟腦卒中“糾纏不清”的人體器官。

心臟與大腦作為人體的核心器官，共享同一套血液循環(huán)系統(tǒng)，動(dòng)脈粥樣硬化是多種心腦血管疾病共同的核心病理基礎(chǔ)。當(dāng)血管內(nèi)皮受損，脂質(zhì)沉積形成斑塊，若血管問(wèn)題出現(xiàn)在腦部血管，會(huì)引發(fā)腦梗死、腦出血等卒中病癥；若出現(xiàn)在心臟，則會(huì)導(dǎo)致冠心病、心肌梗死等心臟疾病。

同時(shí)，心腦功能相互依存，心臟泵血異常會(huì)導(dǎo)致腦部供血不足，誘發(fā)缺血性卒中；腦部病變引發(fā)的神經(jīng)調(diào)節(jié)紊亂，也會(huì)加重心臟負(fù)荷，形成心腦病變的惡性循環(huán)。

在醫(yī)學(xué)研究中，心血管疾病與腦血管疾病被稱為“同源疾病”。

我國(guó)目前約有總計(jì)2.9億心腦血管疾病患者，其中，高血壓患者約2.7億，腦卒中患者約1300萬(wàn)，冠心病患者約1100萬(wàn)8。

這些疾病背后的危險(xiǎn)因素——高血壓、房顫、糖尿病、血脂異?！瑫r(shí)作用于心臟與腦血管系統(tǒng)9。高血壓人群最主要的并發(fā)癥就是腦卒中，其他并發(fā)癥還包括心房顫動(dòng)、心力衰竭、終末期腎病、癡呆等10；房顫患者發(fā)生缺血性卒中的風(fēng)險(xiǎn)比非房顫人群高出5倍11。

另一方面，在一些復(fù)雜的心臟手術(shù)中，圍手術(shù)期的卒中風(fēng)險(xiǎn)成了手術(shù)是否成功的一大變數(shù)。

頸動(dòng)脈是連接心臟與大腦的重要通路。研究顯示，25%-30%的缺血性卒中患者合并有頸內(nèi)動(dòng)脈明顯的粥樣硬化性狹窄12。而頸動(dòng)脈粥樣硬化是復(fù)雜心臟手術(shù)，術(shù)后腦卒中的獨(dú)立危險(xiǎn)因素；比如在心臟搭橋手術(shù)中，頸動(dòng)脈狹窄或閉塞50%-99%心臟搭橋手術(shù)患者，圍術(shù)期腦卒中風(fēng)險(xiǎn)為7.4%13。

在這一領(lǐng)域，SpiderFX?栓塞保護(hù)裝置可作為導(dǎo)絲及栓塞保護(hù)系統(tǒng)，在頸動(dòng)脈血管成形及支架植入手術(shù)中收集并移除栓塞物（血栓/碎片），守護(hù)血管通路。因?yàn)橐坏┧槠樠飨滦校枞^小血管，有可能引發(fā)卒中并發(fā)癥并影響患者預(yù)后。

“心腦疾病是殊途同歸，它們有共同的病因，但是發(fā)病在不同的部位，造成不同的影響，兩個(gè)科室應(yīng)該緊密合作。”首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院神經(jīng)疾病中心主任霍曉川教授說(shuō)，“在安貞醫(yī)院，我們建立了一套流程，凡是復(fù)雜的心臟手術(shù)患者，術(shù)前都要請(qǐng)神經(jīng)科的醫(yī)生來(lái)評(píng)估卒中的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)行篩查。同時(shí)隨著血管介入耗材技術(shù)的不斷發(fā)展，也讓心腦跨科室聯(lián)動(dòng)的手術(shù)變得越來(lái)越普遍。經(jīng)過(guò)這么多年的探索，心腦共病的診療已經(jīng)破局，從以前單純的共識(shí)和理念，進(jìn)入跨科室同期治療和共同預(yù)防的階段?！?/strong>

如果說(shuō)跨科室心腦共治手術(shù)是心腦共患病治療的“下游”，那么還有許多工作聚焦于上游，在“源頭”處未雨綢繆。

房顫患者中約90%的血栓形成于左心耳14，血栓一旦到了大腦就會(huì)引發(fā)卒中。通常，血栓需要進(jìn)行抗凝治療，但抗凝又會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn)。因此，更好的方式是把產(chǎn)生血栓的源頭解決掉。

能夠通過(guò)物理手段將左心耳與左心房隔絕從而從源頭上阻止血栓形成和脫落的左心耳閉合技術(shù)成為卒中預(yù)防的重要方向。PROTECT AF研究5年隨訪數(shù)據(jù)證實(shí)了左心耳閉合策略的有效性與安全性。新一代左心耳閉合系統(tǒng)，如Penditure?，通過(guò)可重復(fù)定位捕獲與部署、無(wú)織物設(shè)計(jì)、弧形夾體與尖端優(yōu)先閉合、多種尺寸規(guī)格設(shè)計(jì)，使手術(shù)在復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)中更加安全可控。Penditure?的上市后臨床研究顯示，150名患者的術(shù)后左心耳閉合率達(dá)到100%，急性電隔離率達(dá)到100%，未發(fā)生任何與器械相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院心臟大血管外科副主任曾寬教授指出：“‘心腦聯(lián)防共治’的核心理念，就是打破心腦學(xué)科之間的壁壘，通過(guò)跨學(xué)科合作，降低系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)同質(zhì)化處理，從而減輕社會(huì)負(fù)擔(dān)，改善患者預(yù)后。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，心腦聯(lián)合防治的模式，可以使疾病得到更好的控制?！?/strong>

03、下一場(chǎng)系統(tǒng)工程：早篩、聯(lián)治和普及

如過(guò)去十年，中國(guó)卒中中心建設(shè)取得顯著進(jìn)展。目前，全國(guó)卒中中心數(shù)量已超2000家，形成了覆蓋廣泛的卒中救治網(wǎng)絡(luò)。

醫(yī)學(xué)界在心腦共患病的診療上已形成了許多共識(shí)，無(wú)論是學(xué)術(shù)會(huì)議、科室建設(shè)，還是各類聯(lián)盟，都在提倡心腦共患病的聯(lián)防聯(lián)治。

然而，臨床上的新的命題隨之顯現(xiàn)：其一，患者的篩查與分層仍不夠精準(zhǔn)——比如如何準(zhǔn)確識(shí)別需要做腦血管干預(yù)的心臟手術(shù)患者？其二，識(shí)別后缺少有效的影像聯(lián)動(dòng)——能否對(duì)跨科室的的病變進(jìn)行精準(zhǔn)的分辨與治療？最關(guān)鍵的是，心腦共患病聯(lián)合診治模式中，各科室之間何時(shí)接力、何時(shí)干預(yù)，仍缺少明確的“橋接時(shí)間規(guī)范”。

針對(duì)上述問(wèn)題，臨床正從三個(gè)方面著手解決：一是推動(dòng)多科室數(shù)據(jù)共享，使醫(yī)生能夠及時(shí)掌握患者的整體治療情況；二是建立患者大數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)歸納分析形成規(guī)范與共識(shí)，為未來(lái)的心腦聯(lián)合診治提供支撐；三是加強(qiáng)醫(yī)生的“雙面培養(yǎng)”，既要熟悉腦血管，也要掌握心臟造影。正如霍曉川教授所言：“這是‘以患者為中心’的一體化診療模式，多學(xué)科團(tuán)隊(duì)在技術(shù)、數(shù)據(jù)、影像多個(gè)維度進(jìn)行融合，才能更好地將心腦共患病診療更好地發(fā)展起來(lái)?！?/strong>而在企業(yè)視角下，這一升級(jí)路徑同樣指向一個(gè)更底層的支撐邏輯。

在美敦力展臺(tái)的圓桌討論中，美敦力中國(guó)區(qū)結(jié)構(gòu)性心臟病、主動(dòng)脈及周圍血管健康業(yè)務(wù)副總裁黃芳指出：“目前，越來(lái)越多的泛血管中心正將心腦血管高危人群進(jìn)行一體化管理，多科室聯(lián)合探索泛血管整合與AI等新型診療模式。而美敦力擁有覆蓋全身血管的豐富療法，能夠提供整體解決方案，同時(shí)，我們持續(xù)創(chuàng)新，并與臨床專家深度合作，開(kāi)始布局AI早篩，我們希望推動(dòng)實(shí)現(xiàn)早診早治，改善患者臨床結(jié)局。”

“在心腦疾病治療領(lǐng)域，美敦力是‘早鳥(niǎo)’，但在疾病治療的滲透率和療法普及上，我們依然任重道遠(yuǎn)。因此，這只鳥(niǎo)應(yīng)該飛得更早。我們希望與行業(yè)、專家及公眾一道，共同推動(dòng)療法的普及，也呼吁攜手向政府和社會(huì)各界，為創(chuàng)新療法爭(zhēng)取更多政策支持和便利條件，助力降低卒中和心血管事件的發(fā)生率。”美敦力中國(guó)區(qū)心臟節(jié)律管理、心臟外科和心臟消融業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)副總裁兼中國(guó)區(qū)心血管業(yè)務(wù)組合共享職能部門(mén)負(fù)責(zé)人林松總結(jié)道。

在卒中救治領(lǐng)域，時(shí)間就是生命線。

從器械質(zhì)量，到心腦共防，再到卒中中心能力升級(jí)，醫(yī)療體系正在逐漸構(gòu)建起一條完整的卒中防線。在老齡化加速的背景下，這不僅是醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，更是一場(chǎng)關(guān)于公共健康的系統(tǒng)升級(jí)。當(dāng)質(zhì)量體系、疾病管理與醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)逐漸形成協(xié)同，中國(guó)卒中防治，也將邁向新的階段。