百利天恒，挖到抗癌“金礦”后

3月26日，初春的哥本哈根天氣晴好。在這里，歐洲肺癌大會（ELCC）正在進行，全世界最頂尖的腫瘤專家匯聚于此。

聚光燈意外又理所應當地，落在了一位來自中國的講者身上——上海東方醫院的周斐教授。他走向講臺，向世界展示了一組由中國藥企百利天恒自主研發的雙抗ADC新藥iza-bren的最新臨床數據。

當幻燈片亮出“中位無進展生存期（mPFS）8.2個月”、“1年總生存率最高85.7%”、“100%患者靶病灶縮小”這些關鍵數字時，會場出現了短暫的寂靜。

歐洲肺癌大會，作為全球肺癌領域最高規格的學術盛會之一，歷來是檢驗療法成色的試金石，也是定義未來治療趨勢的風向標。能在此進行口頭報告的研究，無一不是具備改寫臨床實踐潛力的重磅突破。

周斐所展示的數據，指向的是肺癌領域最頑固的堡壘之一——廣泛期小細胞肺癌。

在全部肺癌患者中，小細胞肺癌約占15%，全球每年約有25萬新發患者，其中約20萬例死于該病。它的患者人數并非肺癌中最多的，卻非常棘手，約三分之二的患者在確診時，癌細胞已擴散至全身，失去了根治性治療的機會。在目前標準治療方案框架下，廣泛期小細胞肺癌一線含鉑化療聯合免疫治療只有約5-6個月的中位無進展生存期。

在這種令醫患都倍感無力的絕癥上，iza-bren的出現正在帶來改變。相比標準治療方案，它的臨床療效在橫向對比中顯示出絕對優勢：患者所有靶病灶均縮小、中位無進展生存期長達8.2個月、近86%患者跨過第一年的生死關卡。這意味著它有望為小細胞肺癌確立新的治療標準。

2023年， iza-bren的研發藥企百利天恒與BMS達成84億美元合作協議，在腫瘤新藥研發領域，手握這樣一個近百億量級的分子，猶如挖到“金礦”。

此后，這座“金礦”的蘊藏在不斷顯現：在非小細胞肺癌、鼻咽癌、食管鱗癌、三陰性乳腺癌、乃至最頑固的小細胞肺癌領域，iza-bren均取得了BIC（Best-in-Class，最佳）的臨床數據。

2026年，iza-bren將在中國率先上市，屆時，受益的患者將從參與臨床試驗的少數幸運兒，擴大到數以萬計的癌癥病人。

突破：小細胞肺癌領域的最佳數據

周斐此次匯報的，是全球首個公布ADC聯合PD-1一線治療廣泛期小細胞肺癌結果的研究，數據顯示，該創新雙藥一線聯合方案取得了“BIC”的臨床數據。

小細胞肺癌是人類在肺癌治療中最難啃的“骨頭”，由于治療手段極為有限，有人把小細胞肺癌的一線治療比作創新藥研發“墳場”。小細胞肺癌惡性程度極高，病情進展迅猛，且侵襲與轉移能力極強，多數患者確診時已發生遠處轉移。

2019年之前，小細胞肺癌的標準一線治療只有傳統化療藥，但大多數患者會在化療后約4-5個月進展。2019年之后，陸續有幾款免疫療法獲批小細胞肺癌適應癥，改變了藥物極度匱乏的境地，但小細胞肺癌患者的治療預期仍然不容樂觀，在接受一線標準化療聯合免疫治療后，中位PFS僅約5-6個月，能跨過1年生死大關的患者也僅約60%。

在這種背景下，iza-bren的最新數據顯得尤為亮眼。以上研究顯示iza-bren聯合PD-1治療方案不僅將中位無進展生存期一口氣提高到8.2個月，同時靶病灶縮瘤率還達到了100%，這意味著全部患者的目標腫瘤病灶體積均縮小，iza-bren對于腫瘤有強大的殺傷力。

更令人振奮的，是iza-bren在長期生存數據上的表現：患者12個月總生存率達到了85.7%，相比現有標準治療，大幅提升了25%。換句話說，在治療一年后仍有86%的患者存活，遠超目前標準治療，突破了化療聯合免疫治療的瓶頸。

這在小細胞肺癌治療史上具有里程碑意義——腫瘤治療領域的每一次突破，都是以“月”為單位，在艱難地爭取和計算生命的長度。當iza-bren這一個個精確的數據落地到臨床上，腫瘤就會再縮小一點、不進展的時間再長一點，最終都指向一個終極使命：讓患者活得更久一點。

ADC類藥物，是近年腫瘤治療領域最具革命性的飛躍之一。與傳統化療藥物對細胞的無差別攻擊不同，ADC藥物更像配備了制導系統的智能導彈，它能夠準確摧毀癌細胞，最大限度降低對正常組織的損傷。

而作為雙抗ADC，iza-bren是雙靶點的“精確制導導彈”，能同時靶向表皮生長因子受體（EGFR）、人表皮生長因子受體 3（HER3）兩個關鍵蛋白，進一步提升對腫瘤細胞的精準殺傷，同時保障安全性。

在決定研發iza-bren時，百利天恒董事長、首席科學官朱義就看準了這款藥物設計的優越性，他有一個生動的比喻：如果把人體視作一個社會，癌細胞就是社會上的壞人，眾多癌細胞組成的腫瘤組織就是壞人組成的黑社會，需要用最精準、殺傷力最強大的武器才能消滅。

多年后的今天，當iza-bren不斷捧出具備臨床統治力的數據，朱義在研發上的遠見也在不斷得到印證。

“天生爆品”的底氣，頂尖選手不做選擇題

過去三年，百利天恒與其核心產品iza-bren，已成為中國創新藥領域一個無法忽視的現象。

無論你是追蹤前沿的醫藥專家、研判風向的投資者、尋求希望的腫瘤患者，還是關注行業發展的普通人，只要視線觸及創新藥，就很難不被這家公司與其藥物所吸引：

一家深處西部的中國公司，躋身全球腫瘤研發第一梯隊，多次在最頂尖的學術舞臺上發布重磅報告，不管是美國臨床腫瘤學會年會，還是世界肺癌大會、歐洲肺癌大會......每當iza-bren最新臨床結果公布，總能贏得掌聲和同行的高度關注。

從非小細胞肺癌、鼻咽癌、食管鱗癌、三陰性乳腺癌到小細胞肺癌......從難治性腫瘤到大癌種、從后線治療到一線治療、從單藥治療到聯合治療，作為一款First-in-class藥物，它所有已公布的數據，全部都是Best-in-class。

截至2026年3月31日，百利天恒與戰略合作伙伴BMS正就iza-bren開展40余項針對多種腫瘤類型的臨床試驗，這種廣度與深度在全球創新藥領域都屬罕見：

在海外，iza-bren的臨床試驗覆蓋三陰性乳腺癌、非小細胞肺癌、尿路上皮癌、晚期實體瘤等多種癌癥，其中非小細胞肺癌適應癥被美國食品藥品監督管理局（FDA）納入突破性治療品種名單；

在中國，iza-bren的研發進展如火如荼，并已進入收獲期。目前，iza-bren共有11項針對不同癌種的III期臨床注冊研究，其中有7項適應癥被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種名單。

頂尖的選手不做送分題——太簡單的跟隨式創新，人人都能做的微創新，并非他們的志向所在。他們選擇的是無人區，是真正的空白需求，是業內公認的硬骨頭。

頂尖的選手也不做選擇題——他們拒絕在大癌種與小癌種之間做取舍。鼻咽癌、食管癌這樣患者群體相對較小但需求迫切的小癌種要覆蓋，肺癌、乳腺癌這樣患者基數巨大的大癌種，不僅要覆蓋，更要追求覆蓋得更全、更細、更深。

尤其是，當一款藥被納入中美兩國的突破性治療品種名單，這意味著藥審最高權威機構發出首肯，也意味著這款藥進入了上市的快速通道。

iza-bren不但是“天生爆品”，也呼之欲出，即將憑數據上的最佳表現在臨床落地。

腫瘤治療百年演進，從絕癥到慢病化

得了癌癥意味著死神即刻來敲門，在上千年的文明歷程里，沒有人懷疑過這一點。

直到100年前，人類開始和死神搶時間：外科醫生發明了無菌手術，人類第一次有了從體內物理性移除腫瘤的可能；倫琴發現了X射線，引領了放射治療的時代；化學武器的陰霾中意外誕生的化療藥物，開啟了系統性抗癌的篇章。

在肺癌領域也是如此，近年來，晚期肺癌的5年生存率已實現顯著提升，將肺癌作為慢病進行長期管理，也日益成為學界與臨床的普遍共識。

而一款腫瘤藥要促成這種長期管理，除了療效卓越，安全性也不可或缺。在這兩大坐標上，iza-bren并不“偏科”。從此次在小細胞肺癌領域公布的數據來看，iza-bren還有一個突出的長板，即安全可耐受，因不良反應導致iza-bren的停藥率僅為2.4%。

iza-bren最常見的副反應是血液學毒性，如貧血、白細胞減少等，腫瘤科醫生對付這種毒性“駕輕就熟”，有成熟的監測方案和支持治療手段進行有效管理。并且，這類不良反應并非患者主觀上難以忍受的劇烈體感痛苦，許多患者在接受治療期間甚至無明顯體感。

減少癌癥患者難以耐受的不良反應，很多人并不理解這對于患者和家屬而言，究竟意味著什么。

對此，臨床醫生最有話語權，作為iza-bren聯合斯魯利單抗用于初治廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）Ⅱ期臨床研究的牽頭者，同濟大學附屬東方醫院的周彩存教授有著深刻的洞察。

周彩存指出，iza-bren的數據意味著更多廣泛期小細胞肺癌患者能夠實現長期生存。與此同時，少用一個化療藥，安全性更好，病人不像過去傳統化療后有強烈的胃腸道反應，如食欲減退、惡心、嘔吐、便秘等。

胃腸道反應是最令患者難以忍受的不良反應。少用一個傳統化療藥，使得患者的耐受程度增加，才有可能足量足程用藥，藥效才有足額發揮的可能性。

“ADC加免疫，真正做到了又讓病人活得長，又讓病人活得好。這個方案，專家喜歡，病人也會喜歡。”周彩存說。

“活著就有希望”，希望照進現實

新藥研發是一條九死一生的路，不確定性極強，每一個環節都有失敗的風險，因此，確切的上市時間在獲批前永遠難以精準預測。

正因如此，無數患者和家庭在翹首以盼。幾乎每一次，當iza-bren新的臨床試驗進展或驚艷數據披露時，都會有人問：什么時候能買到？

好消息是，iza-bren用于復發性或轉移性鼻咽癌、用于復發或轉移性食管鱗癌的兩項新藥上市申請，均已正式獲得CDE受理，并被納入優先審評程序。這標志著iza-bren距離在中國獲批上市、惠及首批患者僅一步之遙。

當然，獲批上市，遠非一款新藥故事的終點，而是新篇章的開始。面對關乎可及性的“最后一公里”，它還需要闖過重重關卡：進入國家醫保目錄，以降低患者的自付負擔；納入商業健康保險，提供多層次保障；進入各級醫療機構的處方系統。每一道關卡，都面臨著嚴格的藥物經濟學評價、激烈的市場競爭和復雜的流程考驗。

只是，對于立志將百利天恒打造成在腫瘤治療領域全球領先跨國藥企的朱義及其團隊而言，這些挑戰并非不可逾越的障礙，而是實現“為全球腫瘤患者帶去更多生存機會”這一終極使命所必須攀登和征服的階梯。

讓患者獲得最佳療效，也讓患者有質量地長期生存，這正是百利天恒在其官網上所闡述的企業使命的核心：“我們努力通過突破性創新去獲得突破性療效，渴望持續地為全球每一個腫瘤患者帶去更多的生存機會、直至自然壽命的終點。”

試想一下，當“活得更久一點，副作用更少一點”成為普遍現實時，癌癥診療的圖景將發生怎樣的變化？

在診室里，醫生看到影像學上顯示的腫瘤病灶時，或許不再只是搖頭嘆息，而是能夠與患者和家屬一起冷靜分析病情，制定出一個有望長期控制的、富有希望的治療路線圖；

在醫院的走廊里，患者拿到診斷書時，可能也不再只有崩潰和等死的絕望，盡管恐懼依然存在；

在社會觀念中，人們可能會逐漸達成一個新的認知：癌癥，它首先是一種疾病，盡管它比糖尿病、高血壓這樣的普通慢性病更兇猛、殺傷力更強，但我們并非赤手空拳。

活著就有希望。周彩存說：“一線治療的目標不僅是追求當下療效的最大化，更是為患者贏得更多的未來治療機會。”

當一個個臨床研究數據成為治療的希望，并且照進患者的現實，iza-bren這類代表著“希望”的FIC（First-in-Class，全球首創）新興療法，正在成為腫瘤藥在臨床上的新一代范式。

這也可能是下一個百年征程中，人類與腫瘤搏斗的新開端。

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