4月2日,山東省疾病預(yù)防控制中心免疫預(yù)防管理所主任醫(yī)師許青帶領(lǐng)專家團隊,專程來到惠民縣,實地調(diào)研指導(dǎo)疫苗臨床試驗基地建設(shè)各項籌備工作,為基地規(guī)范化建設(shè)把脈定向、支招賦能。濱州市疾控中心黨委委員、副主任張志廣,惠民縣衛(wèi)健局黨組成員、衛(wèi)生健康保障中心主任楊國棟,惠民縣疾控中心黨總支書記丁超,中心副書記、主任李傳喜及相關(guān)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)同志全程陪同調(diào)研并參加座談。
![]()
![]()
實地踏勘現(xiàn)場 詳細(xì)核查籌備細(xì)節(jié)
調(diào)研期間,專家團隊首先前往惠民縣疾控中心,對疫苗臨床試驗基地預(yù)選場地進行全方位實地查看,重點核查整體功能分區(qū)規(guī)劃與布局合理性。專家組依次走進問診篩查室、常規(guī)體檢室、樣本處理保存室等臨床試驗核心功能區(qū)域,逐一查看場地現(xiàn)有條件、改造推進進度,仔細(xì)詢問醫(yī)療設(shè)備配置、專業(yè)人員配備、流程動線規(guī)劃等前期籌備關(guān)鍵情況,全面掌握基地建設(shè)的基礎(chǔ)條件與實際進展。
座談交流研討 精準(zhǔn)提出指導(dǎo)意見
實地調(diào)研結(jié)束后,調(diào)研組組織召開專題座談會,認(rèn)真聽取惠民縣疾控中心關(guān)于疫苗臨床試驗基地建設(shè)進展、整體工作方案、配套制度建設(shè)、專業(yè)人員培訓(xùn)計劃及當(dāng)前推進過程中遇到的困難問題等專項匯報。
![]()
專家組結(jié)合現(xiàn)場踏勘、資料查閱和座談交流情況,對惠民縣前期推進基地建設(shè)所做的各項工作給予充分肯定,認(rèn)為我縣高度重視此項工作,場地基礎(chǔ)條件達(dá)標(biāo)、硬件設(shè)施籌備有序、組織架構(gòu)搭建完善、前期準(zhǔn)備扎實到位,具備推進疫苗臨床試驗基地建設(shè)的良好基礎(chǔ)。
![]()
針對后續(xù)規(guī)范化建設(shè)重點工作,專家組聚焦藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)落地執(zhí)行、倫理審查體系完善、標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)細(xì)化制定、專業(yè)人員資質(zhì)培訓(xùn)、試驗全過程質(zhì)量控制、生物安全與醫(yī)療保障等核心環(huán)節(jié),結(jié)合全省疫苗臨床試驗基地建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與實操經(jīng)驗,提出了針對性強、指導(dǎo)性強、可操作性強的專業(yè)意見和具體建議,為下一步破解建設(shè)難題、規(guī)范建設(shè)流程指明了方向。
狠抓整改落實 全力加快建設(shè)進度
此次調(diào)研指導(dǎo),既是對惠民縣疫苗臨床試驗基地建設(shè)工作的全面檢驗,更是推動工作提質(zhì)增效的重要契機。惠民縣疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將第一時間梳理匯總省級專家提出的各項意見建議,逐項對照整改、細(xì)化完善工作舉措。
![]()
下一步,縣疾控中心將緊盯基地備案目標(biāo),進一步優(yōu)化細(xì)化建設(shè)方案,加快完善軟硬件配套設(shè)施,強化專業(yè)隊伍專項培訓(xùn),健全全流程管理制度,全力提速各項備案籌備工作。始終堅持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、實作風(fēng),扎實推進基地規(guī)范化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),力爭早日通過省級備案認(rèn)定,持續(xù)提升全縣疾病預(yù)防控制科研能力和專業(yè)水平,為全省疫苗研發(fā)工作穩(wěn)步推進、公共衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻惠民疾控力量。
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布,本平臺僅提供信息存儲服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.