北京
Humacyte, Inc. 宣布發(fā)表了評(píng)估其冠狀動(dòng)脈組織工程血管 (CTEV) 作為冠狀動(dòng)脈旁路手術(shù) (CABG) 移植物的前臨床結(jié)果，該研究在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物模型中進(jìn)行。根據(jù)該公司的說法，CTEV 在六個(gè)月內(nèi)保持通暢，并重新被宿主細(xì)胞細(xì)胞化，同時(shí)進(jìn)行了重塑，以減少與動(dòng)物原生動(dòng)脈之間的尺寸不匹配。
這項(xiàng)研究發(fā)表在《JACC: 基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化科學(xué)》上，涉及五只成年獼猴進(jìn)行右冠狀動(dòng)脈的 CABG 手術(shù)，使用 CTEV 導(dǎo)管。該公司表示，所有植入的血管在整個(gè)研究期間都保持了血流，并顯示出多層組織的形成，其中包括在移植物與原生血管交界處的新生中層組織，以解決最初直徑不匹配的問題。
Humacyte 表示 CTEV（也稱為小直徑 ATEV 或 sdATEV），這種 3.5mm 的生物工程血管，可能成為傳統(tǒng)移植物的一個(gè)耐用替代品，特別是考慮到大隱靜脈移植物在長(zhǎng)期通暢率方面的局限性，以及許多患者缺乏合適的自體血管可供使用。
為了推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展，公司計(jì)劃在2025年第四季度時(shí)向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交研究性新藥（IND）申請(qǐng)，以便在CABG領(lǐng)域進(jìn)行首次人體試驗(yàn)。
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