齊魯網·閃電新聞4月8日訊為深入貫徹落實《中藥生產監督管理專門規定》(以下簡稱《規定》),進一步強化中藥生產監管力度,推動山東中藥產業高質量發展,山東省藥監局近日組織專題研討,對《規定》進行全面解讀,深入剖析核心要義及實施過程中的關鍵要點,并提出具體實施路徑。
研討聚焦中藥材源頭質量把控與生產環節關鍵控制點,圍繞當前中藥生產領域的熱點難點問題展開深入討論。針對中藥趁鮮切制、豁免檢驗等關鍵事項,結合監管職責與企業實際,研究制定了具體落地措施。要求企業采購趁鮮切制藥材時,須強化現場審計,確保所購藥材符合中藥材產地趁鮮切制加工相關要求。同時明確,同一集團內執行統一質量管理體系的持有人或中藥生產企業,可共用成本高昂、使用頻次較低的檢驗設備,并須通過許可平臺的委托檢驗報告系統進行報告。
下一步,山東省藥監局將以此次研討為契機,持續加強《規定》的宣貫和培訓,督促企業嚴格落實主體責任,強化中藥全鏈條、全過程管理。同時,鼓勵企業加快技術創新與改造升級,推進中藥生產數智化轉型,共同營造良好行業發展環境,促進中藥產業傳承創新發展。
閃電新聞記者 張吉紅 報道
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