北京
藥品分類：降膽固醇用藥
伊努西單抗注射液是一種針對人前蛋白轉化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）的全人源單克隆 IgG1 亞型抗體。
伊努西單抗通過特異性地與 PCSK9 結合，從而阻斷 PCSK9 與 LDLR 結合，進而降低血清中低密度脂蛋白膽固醇（ LDL-C ）的水平。
適應癥
☆在控制飲食的基礎上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯合用藥，用于在接受中等劑量或中等以上劑量他汀類藥物治療后，仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）目標的原發性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常的成人患者，以降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、總膽固醇（TC）、載脂蛋白 B（ApoB）水平。
醫保報銷條件
☆限接受中等劑量或中等以上劑量他汀類藥物治療后，仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標的原發性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常的成人患者。
用法用量
☆本品的推薦劑量為 150 mg，每 2 周一次（Q2W）或450 mg，每 4 周一次（Q4W）
☆推薦用法：腹部皮下注射。每支伊努西單抗注射器僅支持單次腹部皮下給藥。
特殊人群
☆肝腎功能損傷：輕度或中度肝功能或腎功能損傷患者無需調整劑量，尚無重度肝功能、腎功能損傷患者的研究數據。
☆老年人：未觀察到不同年齡亞組患者之間存在安全性和有效性的明顯差異，老年人群無需調整劑量。
☆兒童：尚無 18 歲以下兒童及青少年中的安全性和有效性數據。
不良反應
☆最常見的不良反應為注射部位反應(包括注射部位的紅腫/紅斑、皮疹、瘙癢或硬結等)、上呼吸道感染以及高尿酸血癥，偶見過敏性皮炎、皮疹等不良反應。
禁忌癥
☆對伊努西單抗活性成份或其中的任何輔料成份過敏者禁用。
注意事項
☆在臨床研究中報告了一般過敏反應（例如，過敏性皮炎、皮疹、濕疹、皮膚反應、超敏反應和瘙癢），以及罕見且有時嚴重的過敏反應（例如，蕁麻疹）。如果出現嚴重過敏反應的體征或癥狀，則必須停止本品使用，根據標準治療方案進行過敏反應的治療，并進行監測直至體征和癥狀緩解。
☆治療期間，定期監測血脂，尤其是LDL-C水平，以便醫生或藥師結合患者在給藥間隔期間 LDL-C 水平進行給藥頻率和劑量的調整。
藥品儲存
☆本品儲存于 2-8 ℃ 冰箱中，避免注射筆直接接觸光照；
☆伊努西單抗注射器應在室溫下恢復 30 分鐘以上，并在 24 小時內使用；
☆請勿搖晃注射筆、加熱注射筆或冷凍注射器；
☆轉移注射器時請輕拿輕放，避免劇烈的振搖，若注射器不慎掉落，請勿繼續使用；
☆伊努西單抗注射器從冰箱取出后如發現注射筆冷凍結霜，請勿使用。
☆若伊努西單抗注射器護針帽缺失，請勿使用。取下自動注射筆筆帽/預灌封注射器護針帽后需在 2 分鐘內開始皮下注射。
作者：天門市第一人民醫院 主管藥師 張貝
審稿專家：天門市第一人民醫院 副主任藥師 袁華兵
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