破解創(chuàng)新藥可及性難題，復星凱瑞率先啟動真實世界藥物經(jīng)濟學探索項目

近日，復星凱瑞宣布“奕治愈，愈同行——阿基侖賽注射液真實世界藥物經(jīng)濟學探索項目”在北京、天津、上海三地正式啟動。該項目積極響應(yīng)國務(wù)院818號令精神，率先探索惠民保/商業(yè)保險疊加按療效付費的創(chuàng)新支付組合模式，致力于破解細胞治療高價值藥物的可及性難題，為創(chuàng)新藥多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)提供真實世界證據(jù)支撐。

當前，創(chuàng)新藥支付改革正迎來歷史性窗口期。2025年9月，國家醫(yī)保局發(fā)布相關(guān)通知，明確真實世界醫(yī)保綜合價值評價路徑與時間表，為創(chuàng)新藥價值評估及多元支付筑牢制度基礎(chǔ)；2025年12月推出首版商業(yè)保險創(chuàng)新藥目錄，并于2026年1月正式實施。

2026年初，國家醫(yī)保局聯(lián)合79家頂尖醫(yī)院建立醫(yī)保真實世界研究可信評價點網(wǎng)絡(luò)，標志著醫(yī)、保、藥三大領(lǐng)域的真實世界價值評估進入實質(zhì)推進階段。目前相關(guān)工作正圍繞數(shù)據(jù)規(guī)范、方法創(chuàng)新、證據(jù)轉(zhuǎn)化系統(tǒng)推進，未來成果將為醫(yī)藥服務(wù)優(yōu)化、基金高效使用等提供支撐，也將為大數(shù)據(jù)賦能醫(yī)療醫(yī)藥帶來新機遇。

CAR-T細胞治療作為創(chuàng)新藥目錄重點領(lǐng)域，其真實世界臨床價值與支付創(chuàng)新備受關(guān)注，各方致力于通過完善多層次醫(yī)療保障體系讓患者受益。國務(wù)院818號令的發(fā)布，更從頂層設(shè)計為細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與患者用藥可及按下“加速鍵”。

在此背景下，復星凱瑞積極響應(yīng)政策號召，率先啟動“奕治愈，愈同行”項目，以真實世界研究為支撐，用臨床結(jié)局定義支付責任，為CAR-T多元支付提供可復制范本。上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院趙維蒞教授表示：“CAR-T治療迎來發(fā)展機遇的同時，也面臨臨床規(guī)范化、價值驗證、支付落地等課題，需持續(xù)深耕技術(shù)、加強跨學科協(xié)同，讓前沿技術(shù)惠及更多淋巴瘤患者。”

項目設(shè)計中，入組患者治療3個月（90天±10天）后進行PET-CT療效評估，非完全緩解（非CR）患者可獲得“按療效賠付”，大幅減輕自付負擔。天津惠民保參保者中，健康體非CR患者可實現(xiàn)0元自付，帶病體自付降至20萬元；北京、上海患者也有差異化支付方案，有效化解患者經(jīng)濟顧慮。

此次項目是復星凱瑞深耕細胞治療領(lǐng)域的重要舉措。2021年，奕凱達獲批上市，實現(xiàn)國內(nèi)CAR-T治療從“0”到“1”的突破。本研究將填補CAR-T藥物經(jīng)濟學證據(jù)空白，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供科學依據(jù)，為高價值藥物多元支付探索可復制范本，助力創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與全民健康保障體系建設(shè)。

原標題：《破解創(chuàng)新藥可及性難題，復星凱瑞率先啟動真實世界藥物經(jīng)濟學探索項目》

欄目編輯：王蕾

本文作者：新民晚報 左妍