花了21萬打干細胞，才發現還在臨床試驗！民營醫院辯稱“不清楚”

為治肺病，46歲的張信金在長沙源品醫院注射了“人羊膜間充質干細胞”，花掉21萬元。事后他驚訝地發現，這個產品還在一期臨床試驗階段，按規定根本不能收費。更離譜的是，醫院法定代表人竟然回應“不太清楚誰給打的針”。干細胞治療，為何總是這么亂？

“高大上”的推銷，天價的賬單

今年1月，在上海工作的安徽籍男子張信金（化名）體檢查出“肺通氣功能中度損害”。他在網上“碰”到一位自稱“湖南省細胞組織庫健康管理顧問”的謝偉，對方熱情邀請他到長沙參觀考察。

謝偉在微信中向張信金發來湖南省細胞組織庫的宣傳視頻，詳細介紹了細胞治療和源品生物的情況，“不建議您用自己干細胞，我們這邊一般都是自體免疫細胞回輸，異體干細胞”。在對方安排下，張信金參觀了號稱“國內首個干細胞與再生醫學產業園”的中南源品干細胞科技園。他感覺“可以信賴”，便繳納21萬元，在該園區的長沙源品醫院接受了“人羊膜間充質干細胞”回輸治療。

“尚在一期試驗，怎么可以打？”

打完第一針后，張信金自覺身體不適。他到湖南省人民醫院復查，結果發現自己只是“輕度阻塞型肺通氣功能障礙”，遠非之前被告知的那么嚴重。

更讓他憤怒的是，經查詢國家藥監局官網發現，源品細胞生物科技集團有限公司（以下簡稱源品生物）申請的“人羊膜間充質干細胞”藥品，雖然已獲臨床試驗默示許可，但尚處在一期階段，正由中南大學湘雅三醫院招募受試者。湘雅三醫院負責試驗人員招募的夏醫生明確表示：“這個藥物都沒上市，我們還在做試驗，而且還是一期，怎么可以打？”他特別強調，整個試驗過程，“所有人均簽署知情同意書，檢查和用藥均免費”。

也就是說，張信金被注射的干細胞產品，理論上應該是免費接受臨床試驗的項目，他卻被收取了21萬元的天價費用。

醫院：我“不清楚”

面對張信金的投訴，長沙源品醫院有限公司法定代表人楊家朔在4月13日回應稱，張信金的投訴不屬實，“我們醫院沒有做過這種所謂的收費打細胞”，至于到底誰給張信金注射的干細胞，“我不太清楚，我不管具體工作”。

然而公開信息顯示，長沙源品醫院系源品生物全資控股的一級醫院，而張信金注射的干細胞產品正是由源品生物申請臨床試驗的。更值得注意的是，目前施行的《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》規定，干細胞臨床研究機構必須在三級甲等醫院進行，且不得向受試者收取費用。長沙源品醫院作為一級醫院，根本不符合干細胞臨床研究的基本資質要求。

監管出手：已準備立案調查

針對此事件，長沙縣行政執法局已在4月13日向張信金反饋，已準備對長沙源品醫院進行立案調查。

事實上，張信金的遭遇并非孤例。近期曝光的多起案例顯示，干細胞治療市場亂象叢生。就在前不久，成都金牛區剛剛審結一起特大養老詐騙案，犯罪團伙以“干細胞治療”為幌子，詐騙1900余名老人，金額高達3800余萬元。有專業人士指出，這類所謂“干細胞治療”背后，有的“干細胞制劑”只是用維生素C、生理鹽水等兌出來的營養液，成本不到100元。

監管趨嚴：5月起新規落地

一個好消息是，針對干細胞等生物醫學新技術的監管正在收緊。今年5月1日，《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》（國務院令第818號）將正式施行。這是我國首次以行政法規形式，為干細胞等前沿技術構建全鏈條監管框架。

條例明確要求，臨床研究機構必須是三級甲等醫療機構，臨床研究禁止向受試者收取費用，違規者最高面臨違法所得20倍的高額罰款。那些打著“臨床研究”旗號收取高額費用的模式，將徹底失去生存空間。

國家衛健委已發出提醒：未經批準的細胞與基因治療仍處于研究階段，不得開展臨床應用，也不得收取費用。同時明確，任何宣稱“包治百病”“一針見效”的，基本可判定為騙局。

銳評：“干細胞”狂歡不可繼續

從“一針幾萬”的騙子診所，到“尚在一期試驗”的民營醫院，干細胞治療的亂象正在一次次挑戰監管的底線。

張信金的遭遇揭示了一個殘酷現實：當商業利益凌駕于醫療倫理之上，“臨床試驗”可以變成一門天價生意。眼下，長沙縣行政執法局的調查結果還未出爐。但可以肯定的是，隨著5月1日新規落地，這場“干細胞生意”的狂歡，該到落幕的時候了。