保障群眾獲得質優價宜的藥品

4月15日，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，邀請國家醫保局、工業和信息化部、國家衛生健康委、市場監管總局、國家藥監局有關負責人介紹國務院辦公廳印發的《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》有關情況，并答記者問。

價格形成聚焦全周期、全渠道、全領域

國家醫保局副局長施子海介紹，《若干意見》健全以市場為主導的藥品價格形成機制，從全周期、全渠道、全領域的角度提出一系列改革舉措，支持醫藥產業高質量發展，保障人民群眾獲得質優價宜的藥品。

全周期，是根據藥品上市后的不同環節，完善藥品的價格政策，對于新上市的藥品引入藥品首發價格機制，區分高水平創新藥、改良新藥、通用名藥等情形，予以政策支持和引導。《若干意見》對全周期藥品價格分類施策，給高水平創新藥留足空間，鼓勵企業持續做好研發創新；給其他藥品劃定了自主定價的規則，引導企業公平合理定價。

全渠道，是根據藥品流通的不同渠道，鼓勵相關主體參與藥品價格形成。《若干意見》鼓勵公立醫療機構、醫保定點藥店、網上藥店各方參與藥價形成，讓不同渠道藥價信息更加公開、透明、可比，讓群眾能夠“貨比三家”，看得明白、買得放心。

全領域，是根據藥品所處的不同類別，引導藥品價格保持合理水平。《若干意見》對創新藥、短缺藥、麻醉藥品和第一類精神藥品等關鍵領域藥品的定價、供應、支付等進行規范，讓群眾用藥更加可及，價格水平更加合理。

《若干意見》還對加強藥品價格治理作出部署，提出實行藥品價格風險預警、防范集采時非理性競價中標影響供應、嚴懲藥品和原輔料領域以缺逼漲等違法違規行為，完善價格招采信用評價制度，建立藥品醫保價值評估制度等針對性措施，引導藥品價格運行在合理區間。

大力支持創新藥發展

對于創新藥來說，獲得合理的定價支持尤為重要。國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長王小寧介紹，《若干意見》在創新藥獲批上市后的各個環節，精準提出支持措施。

在藥品首發階段，《若干意見》創新提出優化首發價格機制。目前，國家醫保局正在研究制定藥品首發價格機制的文件，探索實行企業自評臨床價值和創新程度，積極支持創新程度高、臨床價值大的高水平創新藥，使其在上市初期可以制定和高投入、高風險相適應的價格，并且在一定時期內保持相對穩定。

在藥品進入醫保階段，《若干意見》強調要優化醫保目錄調整規則，兼顧患者獲益和鼓勵創新，談判形成的醫保支付標準要合理體現藥品的臨床價值，談判藥品在非定點醫療機構的銷售價格可以不受醫保支付標準的約束。對于基本目錄外的創新藥，《若干意見》提出要加快商保創新藥目錄落地，鼓勵醫藥企業、慈善組織、專項基金等社會力量為創新藥使用者提供精準有效幫扶等措施，拓展創新藥的支付渠道，引入多方參與支持創新藥高質量發展。

在藥品參與集采階段，《若干意見》強調，對供應多元、上市多年的藥品開展集中帶量采購，特別明確集采不涉及創新藥。在常規掛網階段，《若干意見》提出推動參比制劑、通用名藥體現合理價格梯度，體現對創新研發的支持。

同時，《若干意見》提出要建立藥品醫保價值評估制度。醫保部門將依法推進藥品真實世界的研究，以可靠可信的真實世界數據，從臨床有效性、創新性、可及性等多個維度客觀評價藥品價值。

國家藥監局藥品監督管理司司長李江寧介紹，近年來，國家藥品審評機構持續提高審評效率，服務醫藥創新。目前，創新藥臨床試驗的平均審評用時比“十三五”時期縮短71%，從原來的175個工作日縮短到現在的50個工作日左右。創新藥優先審評審批的平均用時縮短42%，從之前的246個工作日縮短到現在的143個工作日左右。在一系列政策的鼓勵下，我國醫藥創新成果不斷涌現。2025年國家藥監局批準上市的76個1類創新藥中，既有我國本土企業原創的“全球新”，也有部分跨國企業在我國實現的“全球首發”。今年又有14個創新藥獲批上市，我國醫藥創新繼續保持良好勢頭。

“醫藥工業越創新發展，市場供應越充足，老百姓買藥就越便宜。”工業和信息化部消費品工業司司長何亞瓊說，“十四五”期間，我國獲批上市的創新藥有200多個，獲批上市的創新醫療器械近300個。各部門將合力支持創新藥早日生產、早日上市、早日進醫院、早日讓患者用上，并讓藥品價格更加合理。

加強價格監管和反壟斷執法

如何在守護百姓“錢袋子”的同時，促進藥品行業持續健康發展？

市場監管總局價格監督檢查和反不正當競爭局局長姚雷介紹，市場監管總局切實維護藥品領域市場秩序和群眾用藥合法權益，重點做好兩方面工作。

在加強藥品價格監管方面，構建全鏈條價格監管體系，覆蓋原料藥流通、成品藥生產銷售、醫療機構和藥店購銷等各個環節。在原料藥流通、成品藥生產銷售環節，針對串通操縱市場價格行為，依法查處一批跨省域、跨生產銷售環節操縱藥品價格案件。在藥品購銷環節，將公立醫療機構違反“藥品零加成”和“中藥飲片限定加價率”政策行為，納入市場監管領域深化群眾身邊不正之風和腐敗問題集中整治工作。在零售藥店和網上藥房藥品銷售環節，強化線上線下一體化監管，重點查處不按規定明碼標價、價格欺詐等不正當價格行為。

在加強藥品反壟斷執法方面，做到3個堅持：堅持露頭就打，緊盯短缺藥、急搶救藥、常用藥等關系人民群眾用藥權益的關鍵藥品，一旦發現線索，及時調查、迅速立案、從快查處；堅持嚴處重罰，堅決從嚴從重查處藥品領域壟斷案件，對藥品壟斷行為實現“企業﹢組織者﹢責任人”三重懲戒；堅持制度約束，印發施行《國務院反壟斷反不正當競爭委員會關于藥品領域的反壟斷指南》，明確壟斷行為的認定規則，強化醫藥行業反壟斷合規指導。

基本實現制度化解決藥品短缺

藥品短缺問題一度引起社會關注。國家衛生健康委藥物政策與基本藥物制度司司長龔向光介紹，近年來，黨中央、國務院高度重視藥品短缺問題，采取一系列政策措施，使我國藥品短缺現象得到極大緩解，患者臨床急需用藥得到基本保障。

一方面，充分發揮國家聯動機制作用。成立由國家衛生健康委牽頭、多部門參與的短缺藥品供應保障工作會商聯動機制，形成國家統籌、信息匯集、逐級核實、分級應對、部門聯動的工作制度。在短缺藥品應對處置方面，建立國家、省、市、縣“四級應對”體系。近3年調查結果顯示，省、市、縣三級應對率均保持在96%以上，需要國家層面應對處置的短缺藥品種數大幅減少——由2021年的64個減少至2025年的2個，充分反映藥品短缺情況大幅度改善，基本實現制度化解決藥品短缺問題。

另一方面，加強短缺藥品清單動態調整管理。建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度，國家清單主要解決全國短缺共性問題，省級清單具有地域性強、以解決當地疾病為主、調整靈活、處置見效快的特點。2020年，公布國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監測清單，共57個品種，以重大疾病、急搶救用藥保供為主，在生產、流通采購、醫療衛生機構儲備等方面發揮了重要指導作用。從摸底結果看，國家清單藥品57個品種均在產，在生產企業端均有一定量庫存，不存在完全停產、斷產或沒有供應的品種。

此外，完善臨床急需藥品臨時進口工作機制。對于國外已上市、國內無供應的少量特定臨床急需用藥，2022年，國家衛生健康委會同國家藥監局制定印發相關工作方案，開展論證工作。截至目前，已對去纖苷、伏索利肽片等48種藥品開展臨時進口論證工作，涉及罕見病、腫瘤、婦兒等領域，有力保障臨床治療急需用藥需求。

文：健康 報 記者 吳少杰

? ? ?編輯： 楊真宇

校對：馬楊

審核：秦明睿 徐秉楠