北京
來源：市場資訊
（來源：APELOA普洛藥業）
近日，普洛藥業下屬子公司浙江普洛康裕制藥有限公司獲得國家藥品監督管理局簽發的氟伐他汀鈉緩釋片《藥品注冊證書》，并視同通過一致性評價。此次獲批進一步豐富了公司的心腦血管用藥產品線，也為廣大血脂異常患者帶來了安全、有效且依從性更佳的治療選擇。
氟伐他汀鈉緩釋片屬于臨床經典的他汀類調脂藥物，是一種高效、高選擇性的HMG-CoA還原酶抑制劑，可有效抑制肝臟內源性膽固醇合成，顯著降低低密度脂蛋白膽固醇水平，全面調節血脂代謝。該產品采用緩釋劑型，每日僅需給藥一次，血藥濃度平穩，降脂作用溫和持久，安全性良好，適用于原發性高膽固醇血癥及混合型血脂異常患者。相關數據顯示，氟伐他汀鈉緩釋片 2025 年度國內市場規模約 0.29 億片，銷售金額約 1.19 億元，具備良好的臨床需求與應用前景。
《中國心血管健康與疾病報告2024》指出，我國18歲以上居民心腦血管疾病粗發病率為620.33/10萬，位于2021年城鄉居民疾病死因首位。其中，低密度脂蛋白膽固醇升高所導致的動脈粥樣硬化、心肌梗死、腦梗死等嚴重事件，已成為影響公眾健康的重要公共衛生問題。長期使用氟伐他汀鈉緩釋片，有助于穩定動脈粥樣硬化斑塊，顯著降低心腦血管不良事件風險。
本次氟伐他汀鈉緩釋片獲批上市，是公司持續加大化學藥研發投入、推進原料藥制劑一體化戰略的重要成果。普洛藥業將依托完善的研發體系和產業鏈優勢，繼續深耕心腦血管等重點治療領域，推動更多高品質藥物落地，為公眾健康提供更多用藥選擇。
作者：陳志超
出 品 人 ：祝方猛
主 編 ：聶文彬
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