福建
近日，中國輕醫美器械領域迎來里程碑式重磅突破派瑞醫療旗下產品Mesologic 美塑槍，正式拿下國家藥品監督管理局（NMPA）醫療器械注冊證歐盟 CE 認證雙權威資質，成為我國首個持證上市的美塑槍器械，一舉填補國內中胚層注射合規器械的市場空白，徹底終結高端美塑槍設備長期依賴進口的歷史，引領國內中胚層療法邁入合規化、標準化、國產化全新時代。
中胚層療法作為當下輕醫美賽道的核心增長極，憑借精準給藥、高效抗衰、頭皮養護、身體塑形等多元優勢，成為醫美機構剛需項目。但在行業高速增長的背后，合規短板一直是制約行業發展的核心瓶頸：長期以來，國內市場無獲批醫療器械注冊證的美塑槍產品，大量無證設備、水貨儀器充斥市場，劑量失控、層次偏差、感染風險等安全隱患頻發；高端市場被進口品牌壟斷，設備采購成本高、售后響應慢、適配性不足，嚴重阻礙了中胚層療法的規范化發展。
此次 Mesologic 美塑槍同步獲得 NMPA 醫療器械注冊證與歐盟 CE 認證，是國內醫美器械行業的重大突破。NMPA 認證歷經全鏈條嚴苛審核，從研發設計、生產質控、臨床驗證到安全評估，均符合國家醫療器械最高標準，是產品在國內合法上市、臨床應用的法定通行證；歐盟 CE 認證則印證產品安全與性能達到國際權威標準，雙重認證加持，讓 Mesologic 美塑槍成為國內首款雙證合規的美塑槍產品。
作為國內首款持證美塑槍，Mesologic 以 AI 智能精準注射技術為核心，打破進口品牌的技術壟斷，為國內中胚層治療樹立全新的行業標桿。它的上市，不僅是一款產品的落地，更標志著中國中胚層療法正式告別 “無證亂象”，進入合規引領的高質量發展新階段，為整個輕醫美注射賽道的規范化發展奠定堅實基礎。
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