喜報｜為麥醫療獲歐盟CE（MDR）認證，智能醫用升溫系統獲歐盟準入

來源：市場資訊

（來源：中紅醫療）

歐盟CE(MDR)認證

近日，中紅醫療戰略參股企業為麥醫療醫用升溫系統正式取得歐盟醫療器械CE(MDR)質量管理體系認證。

CE是醫療器械進入歐盟及歐洲經濟區的強制性準入要求。MDR（EU2017/745）是目前全球醫療器械領域要求最嚴格、認可度最高的法規之一，對質量管理、臨床安全、全生命周期追溯都有明確且嚴苛的規定。拿到這項認證，代表為麥的產品在質量、安全、合規上達到歐盟標準，可在歐盟及全球認可該認證的國家和地區合法上市、銷售與使用。

本次認證由南德意志集團（TüV SüD Group）頒發，作為全球知名的第三方檢測認證機構，TüV SüD在醫療領域審核嚴謹、公信力強，證書結果被全球醫療機構、經銷商與監管機構廣泛認可。

核心產品：創新突破壁壘，重新定義圍術期體溫管理

本次認證覆蓋為麥醫療自主研發的兩款高端醫療器械。為麥通過創新研發，突破傳統技術局限，將術前—術中—術后全流程核心體溫管理從“難以無創監測、監測覆蓋不全、無法聯動管理”變為臨床可落地、可閉環的標準化方案，真正解決圍術期體溫管理長期未被滿足的核心痛點。

核心產品

無線體溫傳感器

采用醫用級精準測溫技術，實現圍術期核心體溫無創、連續、動態監測。突破傳統監測間斷、有創的行業瓶頸，穩定捕捉核心體溫細微變化，為麻醉、重癥、圍手術期全場景提供精準體溫參考，是數字化體溫管理的核心基石。

核心產品

智能醫用升溫系統

集升溫毯、血液/輸液加溫、末梢循環升溫、一次性充氣毯全場景升溫部件于一體，溫控主機AI算法自動識別低體溫風險，實現全自動的測溫保溫閉環管理。針對患者低體溫風險提供全程干預，精準調節各部位加溫功率，實現“預判式干預、精準化保溫”。解決傳統設備升溫慢、覆蓋不全、無法聯動監測的行業難題。

基于兩款核心產品，為麥醫療構建全流程數字化體溫閉環管理解決方案：以連續核心體溫監測為基礎，聯動智能升溫干預，真正實現術前預警、術中調控、術后追溯的全周期覆蓋，把全流程閉環管理需求變為臨床現實。系統可自動采集并沉淀數據，幫助醫院建立可追溯、可量化的體溫管理體系，切實滿足臨床安全需求與醫院管理目標，為合作伙伴提供學術轉化支點與專業賦能，攜手打造臨床信賴的深度合作生態。