156個品種猛攻4000億潛力市場！獨家品種火爆，中成藥“霸屏”，石藥、云南白藥大放異彩

來源：米內網

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近日，國家藥監局發布公告，鹽酸氮?斯汀滴眼液、復方氯化鈉滴眼液均獲批由處方藥轉換為非處方藥。據統計，2020年以來，NMPA已批準了156個處方藥轉為OTC，包括奧美拉唑腸溶膠囊、蒲地藍消炎片等OTC甲類（雙跨）品種，以及連花清咳片、黃氏響聲茶等獨家中成藥（含獨家劑型，下同）。米內網數據顯示，2025年中國零售藥店終端化藥、中成藥及生物藥合計銷售額首破4000億元，同比增長4.21%。隨著越來越多的處方藥轉為非處方藥，零售藥店市場將迎來新一輪擴容。

156個處方藥轉OTC，獨家品種火爆，中成藥“霸屏”

近年來，受醫保控費、合理用藥及DRGs支付等政策影響，部分處方藥在院內市場持續承壓，倒逼藥企積極尋求院外市場增量，越來越多處方藥通過轉換為OTC，進一步拓展其在院外市場的銷售渠道。

2020年以來，國家藥監局已發布了78則處方藥轉OTC的公告，合計156個藥品（以產品名稱統計），其中2020-2025年各有40個、28個、9個、18個、32個和22個，2026年至今有7個（按公告發布日計算），包括蒲地藍消炎口服液、小柴胡顆粒、枸櫞酸鉍鉀顆粒、布地奈德鼻噴霧劑等明星產品。按有關要求，這些藥品無需處方即可通過零售渠道出售。

2020年以來國家藥監局公布的處方藥轉OTC名單

來源：國家藥監局官網，米內網整理

注：帶*為獨家品種

156個轉OTC的處方藥中，獨家品種有83個，占比約53%；從藥品類型上看，中成藥為主力軍，有121個產品在列；OTC分類方面，甲類品種（含雙跨）有136個，乙類品種（含雙跨）有20個，包括復方公英膠囊、鹽酸氨溴索滴劑、復方板藍根顆粒、龍膽瀉肝軟膠囊、奧美拉唑鎂腸溶片等臨床常用藥。

按治療大類統計，呼吸系統疾病中成藥在數量上一馬當先，占據39個席位；婦科中成藥、消化系統疾病中成藥、補氣補血類中成藥分別以17個、13個和11個產品位居其后，消化系統及代謝化藥和生物藥、泌尿系統疾病中成藥、五官科中成藥則各有9個產品。

奧美拉唑、蒲地藍......猛攻4000億市場，石藥、云南白藥大放異彩

多個處方藥轉換為OTC后，銷售額及其增速近年在零售市場常有亮眼成績。

奧美拉唑腸溶膠囊是一款臨床常用的抑酸類胃藥。該藥自2020年起在中國公立城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額呈逐年下滑趨勢；而在零售藥店終端（城市實體藥店+網上藥店）銷售額保持平穩發展，2021年首度超越公立醫療機構終端，2025年收獲近8億元，同比增長4.04%，石藥集團以超30%的份額領跑市場。

2025年中國零售藥店終端奧美拉唑腸溶膠囊企業格局

來源：米內網格局數據庫

維生素C咀嚼片主要用于預防壞血病，以及各種急慢性傳染疾病和紫癜等輔助治療。從渠道格局上看，零售藥店終端為該藥的主戰場，2025年銷售額超4億元，市場份額超九成；反觀公立醫療機構終端，其銷售市場則比較“低迷”。顯然，對于一般維礦類保健品，考慮到購藥便利性，零售藥店終端無疑更受消費者歡迎，“處轉非”有利于該類產品市場規模的擴容。

近年來中國三大終端六大市場維生素C咀嚼片渠道格局

來源：米內網格局數據庫

以“清熱解毒”功效著稱的蒲地藍消炎片，2025年在中國公立醫療機構終端銷售額僅約2500萬元；而在零售藥店終端銷售額超過11億元，蟬聯清熱解毒中成藥產品TOP1寶座，從企業格局上看，云南白藥集團、吉林福康藥業遙遙領先，市場份額分別達35.06%和17.55%。可見，這類治療普通感冒咳嗽而非抗生素產品，零售市場顯然比院內市場更吃香。

2025年中國零售藥店終端清熱解毒中成藥產品TOP20

來源：米內網格局數據庫

米內網數據顯示，近年來化藥、中成藥及生物藥在中國零售藥店終端合計銷售規模穩步擴容，2022-2024年分別同比增長13.22%、6.65%和4.69%；2025年再度刷新歷史新高，繼續以4.21%的增速增長至超4000億元。

近年來中國零售藥店終端化藥、中成藥及生物藥總體銷售趨勢（單位：萬元）

來源：米內網格局數據庫

“處轉非”持續釋放利好，藥企、藥店、患者......多方受益

伴隨零售市場的快速增長，不難窺見，在現行的大環境下，處方藥轉OTC這一轉變對藥企、藥店、患者等相關方來說，都是利好的選擇。

對醫藥企業而言，在其原研藥專利到期后，面臨仿制藥激烈的價格競爭，會出現銷售驟降的情況，即專利懸崖。處方藥轉為OTC后，一方面能夠使產品的生命周期得到延長，藥企能獲取更多的收益；另一方面使得產品面對的對象從特定患者到普通大眾，有利于拉動公司其他產品的銷售。

對零售藥店而言，非處方藥品類越多，越能滿足消費者的需求。“處轉非”藥品在藥店可以直接購買，有望增加產品銷售量，擴大市場份額。若部分藥品在處方藥階段就已經有良好的消費基礎，“處轉非”后進入更靈活的銷售渠道，將為相關企業帶來更豐厚的利潤及更重要的發展機會。

從患者角度上看，根據《藥品管理法》對處方藥、非處方藥甲類/乙類的分類管理要求，藥品由處方藥變為OTC后，患者不需要醫生處方就能在線下藥店和線上電商平臺購藥，購藥渠道增加，購藥更加便捷，尤其利好部分需要長期購藥的患者。

在臨床診治方面，對部分小病來說，患者能通過自我診療、自行服藥等方式達到治愈的效果，醫生就沒有必要再花費時間和精力在開具處方這項工作上，他們有更多的時間診治身患重大疾病的病人，提高自身的診療技術，并能從工作和患者滿意中獲得自我滿足和成就感。

對醫保支付端的影響，處方藥轉為乙類OTC后，原則上不再新增進入醫保目錄，已在目錄內的藥品若被調出，可優化醫保支出結構，將有限資源投向更具臨床價值的治療性藥物，助力醫保基金可持續發展。

對醫藥監管端的影響，適當降低對非處方藥的審批與監管成本，將監管重點轉向高風險處方藥與創新藥，提升監管精準度；完善處方藥與OTC的動態調整機制，促進藥品監管從“一刀切”向“風險分級”轉型......

結語

總體而言，處方藥轉為OTC是一種符合時代發展和社會需求的趨勢，也是一種有利于提高醫療效率和患者福祉的舉措。但非處方藥并不等于無風險或無限制的藥品，仍需要在規范和合理的基礎上使用。只有這樣，才能充分發揮非處方藥的優勢，進一步推動我國醫藥行業的健康發展。

資料來源：米內網數據庫、國家藥監局官網

注：米內網《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》，統計范圍：城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店，不含民營醫院、私人診所、村衛生室，不含縣鄉村藥店；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至4月19日，如有疏漏，歡迎指正！