廣東
觀點網訊：4月20日，南京英派藥業股份有限公司遞交聆訊后資料集。根據公告內容，英派藥業是一家處于商業化階段的創新驅動型生物技術公司，致力于在全球范圍內推進基于合成致死機制的精準抗癌療法。其核心產品塞納帕利是一種PARP1/2抑制劑，已在中國獲批用于卵巢癌全人群的一線維持治療。
公告顯示，塞納帕利的III期FLAMES研究證實，其在全人群中將疾病進展或死亡風險降低57%。該藥物已于2025年1月啟動商業化，并與華東醫藥合作。截至2025年8月20日，已準入超過200家DTP藥房，覆蓋600多家醫療機構。此外，塞納帕利已于2025年12月被納入國家醫保目錄，并自2026年1月1日起可報銷。
在研發管線方面，公司擁有1款商業化階段藥物、4款臨床階段藥物及7款IND前階段藥物。其中，新一代PARP1選擇性抑制劑IMP1734正在進行全球I/II期試驗，預計于2025年12月啟動II期劑量優化階段。公司管理團隊在抗癌療法研發領域平均擁有超過20年經驗。
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