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這三類中成藥不宜進入長處方目錄

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長處方政策加速落地,很多地區要求醫療機構建立長處方目錄,其中一定有中成藥。但是呢,并非所有中成藥都適合進入長處方目錄,至少有3類不適宜。今天,我們就來說說。


中成藥(圖源網絡)

(一)

理論上,長處方目錄的藥品,都是慢病管理用藥,都應該是需要長期服用的,為什么還會有不適宜的情況呢?

原因在于,中醫和西醫對于服藥時長的認識,不一樣

我們都知道,從現代醫學角度看,很多慢病都需要通過西藥管控危險因素,這就需要一直管控,終身服藥。但是,從中醫角度看,不是所有的中藥,都可以長期服用。根據《神農本草經》的統計,至少有1/3的中藥,不宜久服。

為什么不宜久服?第一個原因,因為中藥都有藥性,藥性就是偏性,用偏性治療疾病要恰到好處,重了不行,多了不行,時間長了也不行。我們強調合理用藥,強調的就是對這種偏性的準確運用。

第二個原因,治病就是以偏糾偏,總有糾正回來的那一天,這個時候也該停藥了。用大白話說,就是藥物治病的根本原理,不應該僅僅是緩解癥狀改善指標,而應該恢復機體自己緩解癥狀改善指標的能力。

所謂,治病必求于本。本文不再展開, 有機會咱們再說 。

好,正是因為上面兩個原因,我們就需要識別藥物的偏性,從而確定,哪些藥物不適合長期服用。不同中成藥有不同的偏性,識別這種偏性強弱,就是藥師開展中成藥合理用藥的第一步。

怎樣識別呢?通過組方,通過功能主治,通過注意事項,通過醫案,通過醫家的論述,通過各類臨床或非臨床的文獻。這是一個綜合評價體系,也是我們現在中成藥的臨床綜合評價最缺少的部分,但卻是臨床處方用藥時最看重的部分。

當然,我們一直在通過專家共識的形式,把這些內容翻譯成大白話,供大家使用。

比如,在《北京地區基層醫療機構中成藥處方點評共識報告(2018)》中,有這樣一個推薦意見:用于疾病急癥或急性期治療的中成藥,不適合作為慢性病穩定期(包括但不限于高血壓、冠心病、慢性支氣管炎、慢性腹瀉、慢性咳嗽)的治療藥物長期使用


專家共識1

比如,在《含冰片中成藥臨床合理使用與藥學評價的專家共識(2022)》中,有這樣一個推薦意見:臨床上應該對證使用冰片及含冰片中成藥,中病即止,不宜長期連續用藥。內服用藥的推薦療程,急性病不宜超過7天,慢性病不宜超過4周。兒童、老年人、哺乳期、體質虛弱者等特殊人群更應加強療效管控。


專家共識2

比如,在《十八反、十九畏理論的分層分類認識及其用于臨床安全風險評估的藥學專家共識(2024)》中,有這樣一個推薦意見:藥師應關注中藥治療方案里的“毒-毒”聯用問題,重點評估可能會增加毒性暴露或毒性表達的給藥方案,包括但不限于用量過大、多種毒性飲片聯用、超長療程使用、改變給藥劑型、改變給藥途徑等。

專家共識3

這些專家共識的內容,就是我們這篇文章的依據。

正式開始之前,首先聲明,以下提到的中成藥都是好藥,但用得好,才是真的好。

(二)

好,接下來,我們分別來列出這三類不宜進入長處方目錄的中成藥。

第一類,說明書明確提示用于某種“急病、急性癥”或者提示“不宜長期服用”的中成藥,不宜進入長處方目錄。

例如,安腦片這個中成藥,說明書功能主治為“清熱解毒,醒腦安神,豁痰開竅,鎮驚熄風。用于高熱神昏,煩躁譫語,抽搐驚厥,中風竅閉,頭痛眩暈;高血壓、腦中風見上述證候者”。

當然,既往版本的說明書寫的是“對于高血壓及一切急性炎癥伴有的高熱不退、神志昏迷者均有顯效”,這里面是明確寫著“急性”。

無論有沒有“急性”的提示,從高熱神昏、抽搐驚厥這些癥狀來看,這就是一個急性病證。因為很顯然,高血壓穩定期的患者,一般不會出現高熱神昏、抽搐驚厥這些癥狀的。

醫保有一段時間限制過安腦片報銷的適應癥(限急癥),也是這個原因。

所以,安腦片,不宜進入長處方藥品目錄。

又如,華佗再造丸這個中成藥,說明書功能主治為“活血化瘀,化痰通絡,行氣止痛。用于痰瘀阻絡之中風恢復期和后遺癥,癥見半身不遂、拘攣麻木、口眼歪斜、言語不清”。

從功能主治上看,這不是治療急性期的藥,這是恢復期和后遺癥期的藥,按理說可以長期服用。但是呢,這個藥品說明書的注意事項里寫著:不宜超量、長期用藥。

這個長期是多長呢?說明書沒有明確說,既然這樣,還是謹慎一些為好。

所以,華佗再造丸,不宜進入長處方藥品目錄。


中藥(圖源網絡)

第二類,以平肝潛陽、清熱解毒為主導功效的中成藥,不宜進入長處方目錄。

原因很簡單,這種功效所對應的適應癥,基本上就是一個急性病證,不是一個慢性病證。

例如,牛黃降壓丸這個中成藥,說明書功能主治為“清心化痰,平肝安神。用于心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭目眩暈、頭痛失眠、煩躁不安;高血壓病見上述證候者”。

大家看這個高血壓病,沒有高熱神昏,沒有抽搐驚厥,似乎不是一個急癥。其實呢,急癥也是分輕、重的,高熱神昏這種急癥,是比較重的,是一定要盡快就醫的。而頭痛煩躁這種急癥,是比較輕的,是可以拖一段時間的。

但是,這種頭痛煩躁,屬于肝陽上亢型的頭痛煩躁,是一種實證,而不是一種虛證。這種實證,就是一種程度比較輕、但同樣亢奮暴發的急癥,也屬于急癥。

既然是急癥,治療上就需要足量用藥、不要蜻蜓點水,同時也需要注意中病即止、不要無邊無際。

所以,牛黃降壓丸,不宜進入長處方藥品目錄。

又如,八寶丹膠囊這個中成藥,說明書功能主治為“清利濕熱,活血解毒,去黃止痛。適用于濕熱蘊結所致發熱,黃疸,小便黃赤,惡心嘔吐,納呆,脅痛腹脹,舌苔黃膩或厚膩干白,火濕熱下注所致尿道灼熱刺痛、小腹脹痛,以及傳染性病毒性肝炎、急性膽囊炎、急性泌尿系感染等見有上述證候者”。

這個中成藥是按照肝炎用藥準備納入長處方藥品目錄的,但是從說明書看到,這個中成藥的主導功效就是清熱解毒,外加祛濕活血,這是治療急性病證的。而且從它的適應癥可以看出,急性膽囊炎和急性泌尿系感染才用,也是提示了它不適用于慢性病證的特點。

所以,八寶丹膠囊,不宜進入長處方藥品目錄。


肝陽上亢(圖源網絡)

第三類,含有冰片的行氣活血類中成藥,不宜進入長處方目錄。

提出這個建議的原因,其實就是2022年那個共識的延伸。我們希望,每一個醫師和藥師都應該關注冰片的長期內服風險問題,具體的前因后果都在那個共識里寫的很清楚,大家可以去看。

都說中醫藥傳承創新發展,那么,歷代醫書記載的冰片內服“走散真氣”風險,歷代本草提到的“宜少而暫,大能損人”風險,是不是中醫藥理論的內容?要不要傳承?在安全性觀察嚴重缺失和不足的臨床試驗面前,這個算不算證據?

一個開竅藥長期使用的結果只有一個,就是耗散氣血,只是早晚和多少不同。這種鼠目寸光的治療模式,一定不是最佳的治療方法,但很遺憾,我們似乎正在越來越快地進入一個鼠目寸光的時代,學習是這樣,科研是這樣,治病還是這樣。

越是這樣的時代,中醫就越顯得格格不入。一片藥管一天得了,至于明天,明天再說。

言歸正傳,講幾個代表性的含有冰片的行氣活血類中成藥,大家都聽說過,復方丹參滴丸,速效救心丸,麝香保心丸,都算。只不過,麝香保心丸里有補氣的成分,可以抵消一部分冰片耗散氣血的風險。

好,大家再統一看看這三類,其實相互之間是有聯系的。八寶丹膠囊的說明書提示了“急性”,而安腦片和牛黃降壓丸也都含有冰片。所以,說是三類,其實是一類,其本質就是治療急性病證的中成藥。

俗話說:“急則治其標,緩則致其本”。治標藥治標,治本藥治本,治標藥不宜治本,治本藥不宜治標。慢病治療需要治本,不建議用治標藥

至少,中醫藥理論是這么一個認識。


治標治本(圖源網絡)

(三)

好,剛才我們列出了三種識別治療急性病證中成藥的方法,也舉了例子。

再次聲明,以上所說的中成藥都是好藥,但用得好,才是真的好。

最后,我們再講一個問題。不建議這些中成藥進入長處方目錄,但是,根據個體患者的中醫證型和病情需要,在對證前提下,這些中成藥的真實用藥時長,是可以超過1個月的。

這是啥意思呢?

意思就是說,一次處方3個月無監護用藥,風險比較大,比較不合理

反過來,一次處方2周或4周,下次根據證型變化和病情需要,再處方2周或4周,以定期評估和監護的方式用藥3個月(當然很可能伴隨用法用量和聯合用藥的調整),風險比較小,比較合理

所以,不是說這些中成藥一定不能吃3個月,但怎么吃,什么用法用量,與什么藥聯用,有沒有停藥間隔期,有沒有定期評估和監護,是非常重要的。做好了這些方案,才能放心用藥。

雖然,目前決定是否服藥、怎樣服藥的主導權,是在醫師手里。 但臨床藥師可以通過科學研究,通過中醫藥理論、人用經驗與臨床試驗三結合的科學研究,幫助醫師制定這種藥物治療方案。

這才是臨床藥學該干的事,大膽探索,小心求證,綜合判斷。面對千萬種疾病和藥物,面對各不相同的患者,我們能干的事,其實很多很多。

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