日本血吸蟲抗體檢測試劑盒(間接血凝法)產(chǎn)品說明書

日本血吸蟲抗體檢測試劑盒(間接血凝法)產(chǎn)品說明書
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:日本血吸蟲抗體檢測試劑盒(間接血凝法)

編制：深圳市恒昊生物科技有限公司
【包裝規(guī)格】60人份/盒、100人份/盒
【預(yù)期用途】
本產(chǎn)品用于檢測人血清中日本血吸蟲特異性抗體。
日本血吸蟲病是由于日本血吸蟲寄生于人和哺乳動物體內(nèi)所引起的一種人獸共患寄生蟲病。人體感染日本血吸蟲后，其血清中可產(chǎn)生相應(yīng)的抗血吸蟲抗體，該抗體在患者治愈后，仍可在體內(nèi)存在較長時間，故可被本產(chǎn)品檢測。

【檢驗原理】
將日本血吸蟲可溶性蟲卵抗原(SEA)吸附于紅細胞載體上，使其成為致敏紅細胞。致敏紅細胞與病人血清中抗體相遇時，在適宜條件下，紅細胞表面吸附的抗原和特異性抗體相結(jié)合，形成肉眼可見的紅細胞凝集現(xiàn)象，即為陽性反應(yīng)。
【主要組成成分】
1.凍干致敏紅細胞:主要組成成分為SEA、人“O”型紅細胞和蔗糖。
【儲存條件及有效期】
于2~8℃密閉、避光儲存，有效期2年。稀釋后致敏紅細胞懸液在2-8℃可穩(wěn)定2天:稀釋液開蓋使用后在2-8℃可穩(wěn)定90天。試劑盒可在常溫條件下運輸。
【樣本要求】
于手指或耳垂部位采集血液100μ1，收集于采血管中，全血標(biāo)本置于室溫下放置2小時后，2500轉(zhuǎn)/分鐘離心5分鐘，分離出血清后進行檢測。檢測時，血清量應(yīng)不少于25μ1。血清樣本若不能及時檢測，可在2~8℃保存2~3天，長時間保存應(yīng)置于-20℃以下冰箱凍存。
【檢驗方法】
1.配置致敏紅細胞懸液:取凍干致敏紅細胞1支，加稀釋液0.5ml(60人份盒)、1ml(100人份/盒)，充分混勻。
2.于血凝板的第1列第1孔加稀釋液100l，第3~4孔各加稀釋液25m。再向第1孔加待測血清25m，充分混勻后吸出25m于第2孔。再從第1孔吸出25u1于第3孔，第3孔充分混勻后吸出25ul于第4孔，第4孔充分混勻后奔去25ml。第1~4孔血清稀釋度分別為1:5、1:5、1:10、1:20。最后向第2~4孔每孔加致敏紅細胞懸液25ml，震搖1~2分鐘，置37°C條件下30分鐘觀察結(jié)果。
3.每次試驗均應(yīng)設(shè)陰性、陽性對照。陰性、陽性對照血清為凍干品，使用前每管加50u(60人份/盒)、100u(100人份盒)稀釋液稀釋，充分溶解后使用。