哪些中國(guó)企業(yè)將參加2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)？

根據(jù)已公布的信息，2025 年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)將有多家中國(guó)藥企參與，覆蓋 ADC、雙抗、免疫聯(lián)合治療等前沿領(lǐng)域。以下是確認(rèn)參與的主要企業(yè)及其核心研究動(dòng)態(tài)：

一、科倫博泰（科倫藥業(yè)子公司）

作為本屆 ASCO 的焦點(diǎn)企業(yè)之一，科倫博泰將公布六項(xiàng)臨床研究成果，涵蓋三大核心藥物：

1. 蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，TROP2 ADC）

   • 口頭報(bào)告

     ：針對(duì)經(jīng)治 EGFR 突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的 III 期研究（OptiTROP-Lung03）顯示，與多西他賽相比，sac-TMT 顯著提高客觀緩解率（ORR 45.1% vs 15.6%），中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）延長(zhǎng) 4.1 個(gè)月（6.9 vs 2.8 個(gè)月，HR=0.30），且安全性更優(yōu) 。該藥物已在中國(guó)獲批，成為全球首個(gè)用于肺癌的 TROP2 ADC。

   • 快速口頭報(bào)告

     ：一線治療三陰性乳腺癌（TNBC）的 II 期數(shù)據(jù)（OptiTROP-Breast05）顯示，ORR 達(dá) 70.7%，中位 PFS 為 13.4 個(gè)月，PD-L1 低表達(dá)人群（CPS<10）同樣獲益顯著 。

   • 壁報(bào)展示

     ：聯(lián)合 PD-L1 單抗塔戈利單抗一線治療非鱗 NSCLC 的 II 期研究顯示，ORR 達(dá) 59.3%，PD-L1 高表達(dá)（TPS≥50%）人群 ORR 提升至 77.8% 。

2. 塔戈利單抗（抗 PD-L1 單抗）

   • 口頭報(bào)告

     ：聯(lián)合吉西他濱和順鉑一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（R/M NPC）的 III 期研究（摘要編號(hào) 6004）結(jié)果將公布，這是全球首個(gè) PD-L1 單抗在該適應(yīng)癥的 III 期陽(yáng)性數(shù)據(jù) 。

3. KL590586（RET 抑制劑）

   • 壁報(bào)展示

     ：針對(duì) RET 突變甲狀腺髓樣癌（MTC）的 I 期研究數(shù)據(jù)，顯示對(duì) RET 融合和突變型腫瘤的有效性 。

     
     

二、信達(dá)生物

信達(dá)生物將展示多項(xiàng)突破性療法數(shù)據(jù)，包括：

IBI363（PD-1/IL-2α 雙特異性抗體）

• 針對(duì)黑色素瘤、腸癌、NSCLC 的臨床研究數(shù)據(jù)，其中針對(duì)鱗狀 NSCLC 的適應(yīng)癥已獲 FDA 快速通道資格，并擬納入中國(guó)突破性療法。

• 針對(duì)未經(jīng)免疫治療的粘膜型和肢端型黑色素瘤的關(guān)鍵注冊(cè)研究正在進(jìn)行中。

  IBI343（CLDN18.2 ADC）
  

• 在胰腺癌的臨床研究數(shù)據(jù)將以口頭報(bào)告形式公布，這是全球首個(gè)針對(duì) Claudin 18.2 靶點(diǎn)的 ADC 在實(shí)體瘤中的關(guān)鍵進(jìn)展。

  信迪利單抗
  

• 在經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、局部晚期直腸癌、鼻咽癌等適應(yīng)癥的最新研究成果。

三、中國(guó)生物制藥

中國(guó)生物制藥將公布貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼的 III 期研究數(shù)據(jù)5：

• 該方案對(duì)比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療鱗狀 NSCLC，顯著延長(zhǎng) mPFS（10.12 vs 7.79 個(gè)月，HR=0.64），疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低 36%，成為全球首個(gè)頭對(duì)頭 PD-1 單抗聯(lián)合化療取得陽(yáng)性結(jié)果的 III 期研究。

• 該方案的上市申請(qǐng)已獲中國(guó) CDE 受理，有望改寫晚期鱗狀 NSCLC 的治療標(biāo)準(zhǔn)。

  
  

諾誠(chéng)健華將展示腫瘤管線的三項(xiàng)新成果：

1. ICP-248（泛 FGFR 抑制劑）

   • 針對(duì)膽管癌和尿路上皮癌的臨床數(shù)據(jù)，探索其在 FGFR 異常實(shí)體瘤中的療效。

2. ICP-723（第二代 TRK 抑制劑）

   • 針對(duì) NTRK 融合實(shí)體瘤的 II 期研究數(shù)據(jù)，包括對(duì)第一代 TRK 抑制劑耐藥患者的有效性。

3. ICP-B05（PD-1/TGF-β 雙抗）

   • 聯(lián)合化療一線治療胃癌的 I/II 期研究，評(píng)估其免疫調(diào)節(jié)與化療協(xié)同作用。

1. 榮昌生物

   • 作為 ADC 領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，預(yù)計(jì)將公布維迪西妥單抗（HER2 ADC）在乳腺癌、胃癌等適應(yīng)癥的最新臨床數(shù)據(jù) 。

2. 亞盛醫(yī)藥

   • 可能展示 Bcl-2 抑制劑 APG-2575 在血液腫瘤和實(shí)體瘤中的研究進(jìn)展，尤其是聯(lián)合治療策略 。

3. Hutchmed（和黃醫(yī)藥）

   • 將展示其自主研發(fā)的多靶點(diǎn)抑制劑呋喹替尼（fruquintinib）在結(jié)直腸癌和肝癌中的國(guó)際多中心研究數(shù)據(jù)，以及與阿斯利康合作的 MET 抑制劑沃利替尼（savolitinib）的最新進(jìn)展 。

     
     

2025 年 ASCO 年會(huì)的中國(guó)參與企業(yè)呈現(xiàn)三大特點(diǎn)：

這幾個(gè)特點(diǎn)，是非常值得注意與欣慰的。

1. 聚焦全球前沿技術(shù)

   ：ADC、雙抗、免疫聯(lián)合治療成為主流，科倫博泰、信達(dá)生物等企業(yè)的成果已具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

2. 關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)密集發(fā)布

   ：多項(xiàng) III 期研究結(jié)果（如科倫博泰的鼻咽癌 PD-L1 單抗、中國(guó)生物制藥的鱗狀 NSCLC 方案）可能直接影響全球治療指南。

3. 國(guó)際化加速

   ：中國(guó)藥企通過(guò) ASCO 平臺(tái)推動(dòng)產(chǎn)品出海，例如科倫博泰的 TROP2 ADC 已在歐美啟動(dòng)注冊(cè)試驗(yàn)，信達(dá)生物的 IBI363 同步開(kāi)展中美臨床 。

建議通過(guò) ASCO 官網(wǎng)（www.asco.org）或企業(yè)公告獲取完整摘要和展示時(shí)間。

2025 年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)將于美國(guó)東部時(shí)間 5 月 30 日至 6 月 3 日在芝加哥以線上結(jié)合線下的形式拉開(kāi)帷幕。

ASCO 主席 Dr.Robin Zon 宣布本次 ASCO 年會(huì)的主題為「知識(shí)驅(qū)動(dòng)，付諸行動(dòng)：共創(chuàng)美好未來(lái)（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）」