誰能再成就一個BD大單？

出口增長、刷新紀錄、對簿公堂、花落誰家，為關鍵詞

圖/視覺中國

No.1

增長了，

上半年醫藥出口超545億美元

2025年上半年，在全球貿易緊張局勢持續波動的背景下，中國醫藥外貿展現出較強的韌性，總貿易額達979.5億美元，同比增長0.23%，其中出口545.39億美元，同比增長3.80%。

中國醫藥保健品進出口商會數據顯示，上半年，醫療器械出口241億美元，同比增長5.03%，其中醫用敷料和一次性耗材分別增長5.64%和7.96%；西藥類出口額279.33億美元，同比增長3.71%，其中西藥原料出口221.46億美元，增長3.76%。

從出口市場格局來看，各個市場表現顯著分化。

美國市場出口額同比下降3.49%，至85.94億美元，其中醫療器械出口下滑4.44%。

歐盟市場增長至118.99億美元。 具體來看，中國醫藥產品出口歐盟排名前五的市場分別為：德國（ 25.6 億美元）、荷蘭（ 20.2 億美元）、法國（ 13.1 億美元）、意大利（ 12.1 億美元）、西班牙（ 10.5 億美元）。

南美、非洲等新興市場的較快增長成為市場多元化的重要引擎。其中，南美地區50.4億美元增長6.33%，尤其是阿根廷、秘魯，分別增長19.06%、23.87%；對印度出口增長4.84%至43.56億美元；俄羅斯市場實現18.3%的增長，出口額達16.92億美元。

No.2

恒瑞醫藥，一戰登頂

近日，恒瑞醫藥一則公告引發醫藥圈震動。

恒瑞醫藥與制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）達成協議，將一款核心藥物和11個早期項目的全球權益授權給GSK，交易首付款5億美元，潛在總金額高達125億美元（約860億元人民幣），創下中國創新藥單筆對外授權（BD）交易新紀錄。

消息公布后，恒瑞醫藥的A股股價直奔漲停，公司總市值一舉突破4000億元大關，創下近四年來新高。恒瑞醫藥H股股價更是漲超24.5%，總市值突破5600億港元，總市值單日漲幅超過1100億港元。

根據雙方協議，恒瑞醫藥將授予GSKPDE3/4抑制劑HRS-9821的全球獨家許可權利，其中不 包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區。

區別于傳統單一產品授權，此次合作采用“核心產品+管線選擇權”這種NewCo模式。即除核心藥物HRS-9821，GSK還獲得11個覆蓋腫瘤、自免和炎癥等領域的早期項目選擇權。

恒瑞將主導這些項目研發至完成含海外受試者的I期臨床試驗，此后GSK可選擇行使全球獨家開發與商業化權利。每個項目設有獨立財務結構，若全部成功，恒瑞將獲得120億美元里程碑付款及梯度銷售分成。這種“1+11”的合作范式，標志著中國藥企與跨國巨頭的合作從單點交易走向體系化生態合作。

國金證券研報指出，與海外成熟（或已上市）的創新藥及其體系相比，我國創新藥目前發展正處于成長爆發期、新分子開發不斷涌現，為了盡早兌現創新分子價值、分擔研發的成本風險，國內創新藥企更多選擇BD方式將分子海外權益授出，而BD本質是IP的交易而非制造端“有形產品”的轉移。

在恒瑞之前，中國的BD交易已然是如火如荼。5月，三生制藥與輝瑞達成的PD-1/VEGF雙抗授權合作，以高達60.5億美元的總金額和12.5億美元的首付款，刷新了國產雙抗交易紀錄；6月，石藥集團和阿斯利康的BD交易，總金額達 53.3億美元，包括1.1億美元預付款、最高16.2億美元研發里程碑、最高36億美元銷售里程碑及提成。

截至2025年6月底，中國藥企披露的BD交易，已達成52項，其中18項總額超10億美元，披露的總金額超過647億美元。這一數據已經超過2024年BD交易523億美元的總金額。

No.3

諾和諾德、亨利醫藥，“分手”不體面

任何事物都有兩面性，BD交易失敗轉而翻臉的消息也同時傳來。

2025年8月12日，新加坡國際商事法庭作出“判決保留”。這是自2月，諾和諾德指控亨利醫藥（KBP Biosciences）涉嫌欺詐案的最新進展。判決保留，是“將判決推遲到另一天”的法律術語，通常是為了完成一些后續程序或等待特定情況的發生。

該案件的起因是一項BD交易。2023年，諾和諾德以最高達13億美元的價格，收購了亨利醫藥的核心資產 —— 小分子非甾體鹽皮質激素受體拮抗劑ocedurenone。然而，2025年2月諾和諾德指控亨利醫藥涉嫌欺詐，在2023年底達成交易前，黃振華隱瞞了ocedurenone的負面臨床試驗數據。

因此，諾和諾德向新加坡法院申請，對新加坡的KBP Biosciences及其創始人黃振華索賠8.3億美元，并要求在全球范圍內凍結KBP及其黃振華的資產。

7月，亨利醫藥和黃振華向法院提出申請，尋求撤銷全球凍結令。但8月12日，法官駁回，維持原判。

后續雙方啟動仲裁程序。根據相關仲裁條款，由國際商會來仲裁。

無獨有偶，三葉草生物也同樣深陷BD糾紛。3月，三葉草收到全球疫苗免疫聯盟(GAVI)的書面通知，對方聲稱要單方面終止預購協議，并要求三葉草退還預付款項2.24億美元。GAVI表示，截至2025年僅收到約1200萬劑疫苗，遠低于合同約定數量，因此要求退還預付款。但三葉草目前拒絕退款，認為該要求缺乏依據，并將采取必要措施維護自身權益。

此外，石藥與Elevation Oncology、諾誠健華與渤健等，近期也都因為“分手”有一些小摩擦。

據動脈網不完全統計，截至2025年4月20日，在2020年已完成的62起license-out交易中，目前有25起已明確終止合作，“退貨率”為40%。而2021年和2022年的“退貨率”當前也已來到20%左右，并且有不少都是在2025年宣布“分手”，比如諾誠健華的奧布替尼以及石藥集團的ADC項目EO-3021等。

BD的敘事邏輯是“高總金額、低首付”，所以首付款往往只占總交易額的2%-5%。據統計，2023年中國創新藥里程碑達成率僅為22%，并且階段越往后，達成率越低。也就是說，絕大多數國產創新藥最后只能拿到首付款，而首付款恰恰是最低的一筆收入。

2024 年中國創新藥海外授權終止案例數量顯著增加，涉及金額達數十億美元。2025年會怎樣？

No.4

誰能再成就一個BD大單？

不在國內市場卷生卷死，又能獲得更多資源的照拂？這是企業出海的訴求。

目前BD交易的熱門品種，如雙抗/多抗、ADC、TCE等，是中國藥企相對較強的領域。華源證券研究報告指出，2021年-2024年，ADC在總交易占比連續三年超過15%;同時，雙抗/多抗在2024年迎來出海高峰，項目占比與ADC平分秋色。

腫瘤藥物一直是熱門。當前腫瘤治療領域正經歷以ADC為核心的范式變革，從傳統化療向精準靶向與聯合治療躍遷。第三方數據顯示，截至目前，國產ADC新藥在全球管線中的占比約為40%。隨著更多國產ADC候選藥挺進III期臨床及上市階段，爆發式增長近在眼前。

8月4日，東海證券發布的一篇醫藥生物行業的研究報告指出，目前減肥和降糖藥物GLP-1雙靶點新藥國內處于快速追趕階段，禮來的替爾泊肽注射液是全球首個GLP-1/GIP雙受體激動劑，國內適應癥已獲批成人T2DM患者降糖、長期體重管理和阻塞性睡眠呼吸暫停。

從資產偏好來看，一個清晰的趨勢是MNC對中國資產的關注重心正向早期研發階段加速傾斜。據摩熵數據統計，2020年MNC在華交易中處于臨床早期（臨床前及臨床Ⅰ期）的資產占比已突破50%；2024年，這一比例繼續攀升至70%以上。

對于MNC來說，面臨管線斷層和市值危機時，必須尋找能一舉彌補營收缺口的管線。而對于早期研發型企業而言，既要引入關鍵的研發資金，也能借助合作方的外部資源，加快研發進程。

湖北省醫療保障改革發展研究院院長、中南財經政法大學教授冉明東在接受新華網采訪時表示，創新藥不僅要體現明確的臨床獲益，還需評估其在納入醫保后是否能夠促進相關領域的技術進步與產業升級。與此同時，藥品的價值判斷還將受到適應癥覆蓋范圍、潛在受益患者人群規模等因素的綜合影響，這些因素將在很大程度上決定其市場準入前景和醫保支付可行性。

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