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一邊阻擊禮來,一邊拓寬新戰(zhàn)場(chǎng)
文 |凌馨
編 | 王小
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圖/視覺中國(guó)
市值站上5000億元大關(guān)。
在2025年9月初,百濟(jì)神州不但刷新自身紀(jì)錄,也再次超越恒瑞醫(yī)藥,成為A股市值最高的醫(yī)藥公司。
上半年,百濟(jì)神州營(yíng)收達(dá)到175.18億元,超越恒瑞的157.61億元。支撐百濟(jì)神州市值和營(yíng)收創(chuàng)新高的主力,是明星單品澤布替尼,全球銷售額達(dá)125.27億元,接近營(yíng)收總額的80%。
澤布替尼是一款布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,主要用于血液瘤的治療。按照百濟(jì)神州的說法,該藥已占據(jù)美國(guó)最大市場(chǎng)份額,也是同類藥物中增速最快的產(chǎn)品。
伴隨澤布替尼“登頂”,百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)半年盈利,也來到了公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)(John V. Oyler)所說的,“關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)”。
“市值5000億元了,我對(duì)你不可能再是對(duì)一家小而美biotech(創(chuàng)新藥企)的要求了。”一位跨國(guó)投資機(jī)構(gòu)醫(yī)藥投研人士直言。
新的考驗(yàn)也來了。跨國(guó)藥企禮來攜著新藥直指澤布替尼的主戰(zhàn)場(chǎng),百濟(jì)神州要盡力守住自己的市場(chǎng)份額。更重要的是,百濟(jì)神州的下一站錨定在哪里?
No.1
煉出明星單品
在8月的投資者關(guān)系活動(dòng)中,百濟(jì)神州被問得最多的,是一款別家的藥,禮來治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)的新藥匹妥布替尼。
匹妥布替尼試圖通過臨床試驗(yàn)打敗此前市場(chǎng)規(guī)模最大的同類藥物,實(shí)現(xiàn)彎道超車。這也是澤布替尼的成功之路。
百濟(jì)神州必須調(diào)動(dòng)全副心力應(yīng)對(duì),因?yàn)椤懊绹?guó)市場(chǎng)就是認(rèn)學(xué)術(shù)數(shù)據(jù),認(rèn)指南”,一位醫(yī)藥行業(yè)人士告訴《財(cái)經(jīng)》,這是百濟(jì)神州這家外來初創(chuàng)“小公司”,成功的關(guān)鍵。
百濟(jì)神州給自己選了一個(gè)獨(dú)特的賽道,CLL。它沒那么“卷”。
直到今天,全球用于治療CLL的主要藥物,約有六款,其中四款都是BTK抑制劑,是治療這一疾病的基礎(chǔ)用藥。“這意味著在CLL領(lǐng)域,任何一款新藥只要打敗現(xiàn)有的主流BTK抑制劑,幾乎沒有太多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴《財(cái)經(jīng)》。
CLL這個(gè)每年美國(guó)新發(fā)病人數(shù)兩萬(wàn)上下的小適應(yīng)癥,市場(chǎng)卻不像想象得那么小。根據(jù)各家公司公開數(shù)據(jù)計(jì)算,僅四款BTK抑制劑,2024年的全球銷售額,超過100億美元,其中,美國(guó)市場(chǎng)近70億美元,占比約65%。
而且,“血液瘤在美國(guó),主要就集中在幾家醫(yī)院治療,它對(duì)銷售的要求沒有那么高,至少不需要鋪那么多人。”前述跨國(guó)投資機(jī)構(gòu)人士分析。
所有后來者都選擇拿伊布替尼當(dāng)靶子,澤布替尼就是一個(gè)成功典范。
2021年、2022年,阿斯利康、百濟(jì)神州先后宣布旗下BTK抑制劑“頭對(duì)頭”伊布替尼的臨床試驗(yàn)結(jié)果。阿斯利康的阿卡替尼非劣于伊布替尼,而澤布替尼全面勝出。
伊布替尼是全球最早上市的BTK抑制劑,2013年在美國(guó)獲批,2021年達(dá)到銷售峰值69.4億美元。
2024年,百濟(jì)神州宣布,澤布替尼在無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總緩解率(ORR)兩項(xiàng)上,都勝過了伊布替尼,并呈現(xiàn)出更好的安全性和耐受性。PFS指的是患者無(wú)進(jìn)展生存的時(shí)間,ORR則是腫瘤體積顯著縮小或消失的患者比例,這兩項(xiàng)都是評(píng)價(jià)抗腫瘤藥物療效的關(guān)鍵指標(biāo)。
更重要的是,百濟(jì)神州選了一個(gè)極為“燒錢”的臨床試驗(yàn)方案。在美國(guó)、英國(guó)、中國(guó)、德國(guó)等15個(gè)國(guó)家共145家臨床研究中心入組了652例患者,耗時(shí)四年,才做出了上述結(jié)果。
不是每個(gè)初創(chuàng)生物公司都能走通這條路,這條路的起點(diǎn)很高。
那時(shí),人們對(duì)百濟(jì)神州最大的詬病,就是燒錢,委婉的表述是“資金使用效率不高”。當(dāng)時(shí)投資界對(duì)新藥的要求是,盡快推上市,哪怕是個(gè)小適應(yīng)癥,除此之外,花錢越少越好。
事后回看,澤布替尼這錢,燒得值。
“頭對(duì)頭”勝出伊布替尼不到三年,澤布替尼就成為美國(guó)市場(chǎng)份額最大、增速最快的BTK抑制劑。
在美國(guó)綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)CLL指南2023年第一版中,澤布替尼被列為一線無(wú)del(17p)/TP53突變CLL“I類優(yōu)先推薦”,也就是最高級(jí)別推薦。伊布替尼則由“優(yōu)先推薦”,變更為“其他推薦”。
2025年,美國(guó)CLL指南對(duì)澤布替尼的推薦范圍擴(kuò)大至所有初治患者(無(wú)論del(17p)/TP53狀態(tài)、年齡或合并癥)。上半年,澤布替尼在美銷售額89.58億元,全球銷售額125.27億元,同比增長(zhǎng)56.2%。
“你不一定要first-in-class(首創(chuàng)新藥),如果產(chǎn)品療效好、安全性高,best-in-class(最佳新藥)一樣可以賣得更好。”前述跨國(guó)投資機(jī)構(gòu)人士觀察到,在腫瘤治療領(lǐng)域,正呈現(xiàn)出這一趨勢(shì)。包括BTK在美國(guó)用于血液瘤的治療,以及廣譜抗癌藥PD-1在中國(guó)市場(chǎng)的格局變化,目前,現(xiàn)在占據(jù)銷售榜首的,都并非首款獲批的藥物。
現(xiàn)在,禮來的做法,與曾經(jīng)的百濟(jì)神州如出一轍。并且,同樣成功了。
7月29日,禮來宣布,匹妥布替尼一項(xiàng)“頭對(duì)頭”臨床研究達(dá)到預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)。同樣是兩項(xiàng)關(guān)鍵數(shù)據(jù),ORR和PFS均呈現(xiàn)出有利于匹妥布替尼,或有利于它的趨勢(shì)。
禮來此次臨床試驗(yàn)受試者,包括初治和既往接受過治療但未使用BTK抑制劑的患者。目前,它正等待另一項(xiàng)在針對(duì)新發(fā)或BTK初治CLL患者中開展的臨床試驗(yàn)結(jié)果,以申請(qǐng)針對(duì)新診斷或BTK抑制劑初治患者的適應(yīng)癥的全球批準(zhǔn)。
這個(gè)新的動(dòng)向,令百濟(jì)神州的投資者感到緊張,畢竟,百濟(jì)神州要迎戰(zhàn)的是全球銷售額排名第六位的跨國(guó)大藥企。
No.2
進(jìn)攻是最好的防守
百億級(jí)大單品澤布替尼,占據(jù)百濟(jì)神州營(yíng)收的八成,是必須保住的基本盤。
百濟(jì)神州的應(yīng)對(duì)策略有二。一是不斷抬高CLL一線標(biāo)準(zhǔn)治療的門檻,阻止匹妥布替尼進(jìn)入一線;另一個(gè)則是主動(dòng)出擊,搶在澤布替尼被打敗之前,用另一款藥,或新的藥物組合,打敗對(duì)手。
和其他很多腫瘤用藥一樣,一線新發(fā)患者是CLL的基本盤。尤其是BTK抑制劑,用上了可能就是十年八年,直到耐藥。在CLL慢病化的美國(guó),有的患者用伊布替尼已經(jīng)十年。
禮來正試圖推動(dòng)匹妥布替尼走向針對(duì)CLL新發(fā)患者的一線治療。在2023年,匹妥布替尼獲美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),用于治療既往接受過至少二線系統(tǒng)治療(包括BTK抑制劑)的CLL。
匹妥布替尼被認(rèn)為可能對(duì)澤布替尼構(gòu)成威脅,因?yàn)樗侨蚴卓罘枪矁r(jià)BTK抑制劑。澤布替尼、伊布替尼、阿卡替尼,都是共價(jià)BTK抑制劑。匹妥布替尼可用于共價(jià)BTK抑制劑耐藥患者的治療。
百濟(jì)神州管理層在回應(yīng)匹妥布替尼臨床試驗(yàn)時(shí)稱,澤布替尼(商品名,百悅澤)已成為初治CLL 的真正標(biāo)準(zhǔn),“我們認(rèn)為任何新型連續(xù)使用的BTK抑制劑需證明其優(yōu)于百悅澤而非伊布替尼”。
同時(shí),百濟(jì)神州正全力推動(dòng)澤布替尼與在研藥物索托克拉聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)。
索托克拉是一款B細(xì)胞淋巴瘤-2基因(BCL2)抑制劑,這是用于治療CLL的另一主要機(jī)制。據(jù)百濟(jì)神州實(shí)驗(yàn),澤布替尼聯(lián)合索托克拉在初治CLL/SLL患者中實(shí)現(xiàn)深度緩解和顯著PFS獲益。
這個(gè)正在快速推進(jìn)臨床的聯(lián)合療法,同樣針對(duì)CLL初治患者的一線治療。如果成功,它將成為療效更好、更難打敗的“標(biāo)準(zhǔn)治療”。如果像百濟(jì)神州管理層預(yù)計(jì)的,禮來的匹妥布替尼將主要作為后線治療,至少在一段時(shí)間內(nèi)是這樣。
“防御性臨床。”前述跨國(guó)投資機(jī)構(gòu)人士如此定義百濟(jì)神州的做法,就是已經(jīng)上市的藥物,通過新的臨床試驗(yàn),來加固加寬自家護(hù)城河,以免一不小心被拉下王座。
盡管索托克拉首次獲批上市的時(shí)間,預(yù)計(jì)要到2026年底,它與澤布替尼的聯(lián)合治療,已推到III期臨床。畢竟,這款藥現(xiàn)在最重要的任務(wù),就是盡快阻擊禮來的匹妥布替尼。
同樣承擔(dān)著阻擊禮來重任的,還有BTK CDAC。從百濟(jì)神州的研發(fā)安排看,這款藥的目標(biāo),是在二線及以后的治療領(lǐng)域。這是主動(dòng)出擊,搶占匹妥布替尼的潛在市場(chǎng)。
BTK CDAC是一款BTK降解劑,顧名思義,此類藥物可以誘導(dǎo)BTK降解,而不止于抑制。根據(jù)目前的公開信息,它是全球進(jìn)展最快的同類藥物。2025年下半年,針對(duì)復(fù)發(fā)難治性CLL患者,百濟(jì)神州將啟動(dòng)一項(xiàng)BTK CDAC與匹妥布替尼的III期“頭對(duì)頭”試驗(yàn)。
這將是一項(xiàng)極為費(fèi)錢的試驗(yàn)。
如果是全球多中心臨床,花銷會(huì)更高。“天價(jià)。”前述業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為。
盡管禮來未公布匹妥布替尼在美售價(jià),但參考中國(guó)一些藥品銷售網(wǎng)站的報(bào)價(jià),28天用藥是3.5萬(wàn)元—4.2萬(wàn)元。這意味著,以此藥為對(duì)照組的話,每名患者每月的花銷可能就要4萬(wàn)元,在歐美等地區(qū)可能更貴。
可是,如果能搶占CLL更多后線市場(chǎng),這錢將花得值。
慢病化的CLL,已經(jīng)積累了很多需要接受后線治療的患者。以BTK和BCL2兩大產(chǎn)品的公開市場(chǎng)銷售數(shù)據(jù)計(jì),到2023年,全球大約47%的市場(chǎng)來自復(fù)發(fā)難治病人,和新發(fā)病人幾乎是對(duì)半開。在美國(guó),二線及以上治療的病人數(shù),已經(jīng)遠(yuǎn)超一線。
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(信息來源:美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)歷年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù))
“這是和艾伯維類似的思路。疾病進(jìn)展過程中可能用到的藥,我都有。而且我有很多產(chǎn)品組合(聯(lián)合療法),所以你也不要換了,就用我的吧。”前述跨國(guó)投資機(jī)構(gòu)人士說。
艾伯維是血液瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,研發(fā)了全球首款BCL2藥物維奈克拉,以及伊布替尼。
百濟(jì)神州已經(jīng)在復(fù)發(fā)難治CLL患者中,安排了一系列臨床試驗(yàn),包括BTK抑制劑、BCL2抑制劑和BTK降解劑,及各種組合搭配。汪來稱,“公司已建立起全方位的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,將全病程覆蓋CLL初治和復(fù)發(fā)/難治性患者人群。”
No.3
心有多大,版圖有多大
不但要給澤布替尼“續(xù)命”,百濟(jì)神州還需要下一個(gè)明星藥。
百濟(jì)神州早在布局整個(gè)血液瘤市場(chǎng)。目前,澤布替尼已經(jīng)獲批用于五項(xiàng)適應(yīng)癥,是唯一一款獲批適應(yīng)癥如此之廣的BTK抑制劑。
索托克拉可能是百濟(jì)神州潛在的“第二曲線”。“力推這個(gè)產(chǎn)品,不僅為夯實(shí)CLL市場(chǎng),還有進(jìn)一步拓展血液瘤治療領(lǐng)域的意圖。”百濟(jì)神州相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《財(cái)經(jīng)》透露,“接下來在血液瘤領(lǐng)域,我們還會(huì)拓展到其他領(lǐng)域,比如AML(急性髓系白血病)。”
近期,百濟(jì)神州將公布索托克拉用于治療套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)的臨床研究結(jié)果。百濟(jì)神州已經(jīng)在中國(guó)提交了索托克拉新藥上市申請(qǐng)(NDA),用于治療復(fù)發(fā)/難治性CLL和復(fù)發(fā)/難治性MCL,并且,正在向美國(guó)FDA及全球各地監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交數(shù)據(jù)。
BTK CDAC同樣承擔(dān)著擴(kuò)大整個(gè)血液瘤市場(chǎng)的任務(wù)。
在6月,百濟(jì)神州曾披露BTK CDAC正在開展的大批臨床研究,包括CLL,以及華氏巨球蛋白血癥、非霍奇金淋巴瘤等。
不僅在血液瘤,百濟(jì)神州的版圖,在實(shí)體瘤更廣。
在百濟(jì)神州的研發(fā)管線中,一多半都是實(shí)體瘤治療用藥。在中國(guó),百濟(jì)神州過去和現(xiàn)在的標(biāo)簽,都與廣泛用于實(shí)體瘤治療的藥物PD-1有關(guān)。它是“PD-1四小龍”之一,也就是最早研發(fā)出該靶點(diǎn)藥物的四家企業(yè)之一。同時(shí),它也牢牢占據(jù)PD-1銷售額之首,覆蓋至少14項(xiàng)適應(yīng)癥,包括肝癌、肺癌等發(fā)病人群龐大的癌種。
在半年業(yè)績(jī)公開后的投資者交流活動(dòng)上,百濟(jì)神州亞太區(qū)投資者關(guān)系負(fù)責(zé)人周密稱,PD-1產(chǎn)品替雷利珠單抗收入同比增長(zhǎng)22%,繼續(xù)領(lǐng)跑中國(guó)市場(chǎng),僅用“新上市市場(chǎng)也貢獻(xiàn)了一定收入”來描述其海外表現(xiàn)。
曾經(jīng)有人猜測(cè),在中國(guó)做出PD-1,可能只是百濟(jì)神州證明自己的方式。現(xiàn)在看,在靠血液瘤站穩(wěn)后,實(shí)體瘤,是它集中發(fā)力的“另一條腿”,百濟(jì)神州將替雷利珠單抗定位為實(shí)體瘤治療組合的基石產(chǎn)品。
一個(gè)佐證是,在2023年的年報(bào)中,替雷利珠公開的信息,還只是在美國(guó)獲批一項(xiàng)適應(yīng)癥、在歐盟獲批四項(xiàng),在中國(guó)獲批12項(xiàng)。到2025年8月,替雷利珠已在全球47個(gè)市場(chǎng)獲批,包括美國(guó)、歐盟和日本等主要市場(chǎng)。在2023年9月,百濟(jì)神州從諾華手中拿回該藥的全球開發(fā)權(quán)益。
還有一款以乳腺癌為主要治療目標(biāo)的細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4(CDK4)抑制劑,正計(jì)劃于2026年初啟動(dòng)III期臨床。它也被認(rèn)為有望成為百濟(jì)神州未來的明星藥物。
No.4
下一步擴(kuò)疆
“III期臨床是最費(fèi)錢的,藥物研發(fā)中一半甚至大部分錢,都會(huì)花在這個(gè)階段。”前述業(yè)內(nèi)人士告訴《財(cái)經(jīng)》。
據(jù)公開信息,僅圍繞三個(gè)未來可能有潛力的大藥,百濟(jì)神州已經(jīng)啟動(dòng)的III期臨床試驗(yàn)至少五項(xiàng),還有兩項(xiàng)正在或即將啟動(dòng)。而到2026年底,公司推進(jìn)的臨床III期項(xiàng)目,將達(dá)到20多項(xiàng)。
在新藥研發(fā)領(lǐng)域,有著名的“雙十理論”,即十年、十億美元投入,才能開發(fā)出一款新藥。隨著通貨膨脹及研發(fā)難度的提升,當(dāng)下相應(yīng)支出已經(jīng)漲到10億—15億美元。
新一輪燒錢周期即將到來,百濟(jì)神州的錢夠花嗎?
百濟(jì)神州中期業(yè)績(jī)公告顯示,2025年上半年,經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為9898.7萬(wàn)美元,二季度還獲得了2.2億美元自由現(xiàn)金流。截至6月底,賬上有27.56億美元現(xiàn)金、待價(jià)物及受限現(xiàn)金。
8月底,百濟(jì)神州還達(dá)成了一筆大額變現(xiàn)。
百濟(jì)神州公告稱,授出新藥塔拉妥單抗未來海外銷售中,公司可以獲得的大部分收入,以此換取8.85億美元。未來一年,百濟(jì)神州還可以選擇授出該藥的更多收入,換取最高6500萬(wàn)美元的額外付款。
這是一款已有銷售收入的藥,2025年上半年全球銷售額2.15億美元。買家Royalty Pharma在公告中稱,分析師預(yù)期該藥的全球銷售額,將在十年后達(dá)到28億美元的峰值。
根據(jù)Royalty公告,百濟(jì)神州享有該藥約7%的收益。同時(shí),如果中國(guó)以外的凈收入超過15億美元,仍可享有特許權(quán)使用費(fèi)的一部分。
對(duì)百濟(jì)神州而言,這是一筆細(xì)水長(zhǎng)流的收入。算下來,上半年從塔拉妥單抗2.15億美元銷售額中,能分到約1505萬(wàn)美元。
百濟(jì)神州沒有直接回應(yīng)該交易是否為進(jìn)一步推進(jìn)血液瘤臨床進(jìn)行現(xiàn)金儲(chǔ)備,而是在給《財(cái)經(jīng)》的書面回復(fù)中表示,“穩(wěn)健的資產(chǎn)負(fù)債表始終是行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)的重要特征,而這筆交易將進(jìn)一步增強(qiáng)公司的運(yùn)營(yíng)與戰(zhàn)略靈活性,推動(dòng)公司堅(jiān)定不移地執(zhí)行長(zhǎng)期業(yè)務(wù)戰(zhàn)略。”
“必須不斷燒錢。”前述跨國(guó)投資機(jī)構(gòu)人士分析,“特別是近幾年,沒有哪款藥能在‘藥王’的位置上待太久,所有藥企都得不斷開發(fā)新藥,不斷推出新的‘大藥’,這就是創(chuàng)新藥的生意模式。”
有錢花,只是第一步。
對(duì)比澤布替尼在全球市場(chǎng)的成功,替雷利珠從2023年到2024年獲批情況的變化,顯示出產(chǎn)品注冊(cè)策略和執(zhí)行團(tuán)隊(duì),對(duì)腫瘤藥物開發(fā)有多么重要。
2021年1月,百濟(jì)神州與諾華簽署協(xié)議以開發(fā)和商業(yè)化替雷利珠單抗。諾華將在北美、日本、歐盟及其他六個(gè)歐洲國(guó)家,與百濟(jì)神州共同開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化替雷利珠單抗。直到2023年9月退回,該藥才在海外獲批首個(gè)適應(yīng)癥,治療成人晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌。
諾華在“退貨”時(shí)稱,“自我們于2021年1月簽訂協(xié)議以來,PD-1 抑制劑的格局發(fā)生了很大變化。因此,我們重新評(píng)估了我們?cè)谶@一類別中的策略并決定終止該協(xié)議。”
“MNC(跨國(guó)藥企)確實(shí)財(cái)大氣粗,有更好的銷售渠道,也有更多的錢推進(jìn)研究,甚至更專業(yè)。但是,一款來自中國(guó)的授權(quán)藥物,對(duì)一個(gè)市值幾千億美元的大藥企,可能也就沒那么重要。”前述跨國(guó)投資機(jī)構(gòu)人士說。
百濟(jì)神州彼時(shí)的說法是,“我們相信公司全面掌控該產(chǎn)品的開發(fā)及商業(yè)化將有助于我們加速推進(jìn)我們的計(jì)劃。”
現(xiàn)在看,替雷利珠的開發(fā)確實(shí)加速了。而且,從百濟(jì)神州拿回它之后的開發(fā)情況看,它對(duì)自家產(chǎn)品的思路,與諾華應(yīng)有不同。
百濟(jì)神州拿回替雷利珠后,在海外獲批的主要適應(yīng)癥是肺癌、胃癌等大癌種,其中不少為一線治療。而在諾華管理期間獲批的食管鱗狀細(xì)胞癌,百濟(jì)神州主動(dòng)終止了其在中國(guó)的一項(xiàng)三期試驗(yàn)。
從這一案例來看,至少目前,百濟(jì)神州自建團(tuán)隊(duì)的做法,燒錢卻奏效。
截至6月,百濟(jì)神州擁有超過3700人的全球臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)。這讓它能擺脫對(duì)合作方,包括第三方合作研究組織(CRO)的依賴,把很多重要臨床試驗(yàn)握在自己手中,保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量,加快開發(fā)進(jìn)度,并從更長(zhǎng)的時(shí)間維度上,降低成本。
商業(yè)化領(lǐng)域也是,歐雷強(qiáng)在2024年的一次發(fā)言中稱,替雷利珠單抗在美國(guó)從獲批到實(shí)現(xiàn)商業(yè)化臨床治療僅歷時(shí)八個(gè)月,充分展示了公司團(tuán)隊(duì)在美國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化能力。
這其中有大量合規(guī)和準(zhǔn)入工作,需要與各個(gè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療集團(tuán)談判和磨合。“在歐洲很多國(guó)家,獲批到進(jìn)醫(yī)保,兩到三年也是正常的。”前述醫(yī)藥行業(yè)人士告訴《財(cái)經(jīng)》。腫瘤用藥普遍定價(jià)較高,特別是實(shí)體瘤,靶點(diǎn)多、競(jìng)爭(zhēng)者多,如果不能進(jìn)入醫(yī)保,很多患者就會(huì)轉(zhuǎn)而選擇其他藥物。
百濟(jì)神州的商業(yè)策略也是兩條腿。“實(shí)體瘤和血液瘤的商業(yè)化是完全不同的,它更難、競(jìng)爭(zhēng)更激烈,需要更多耐心慢慢去拓展。”前述業(yè)內(nèi)人士分析。據(jù)公開信息,百濟(jì)神州為PD-1設(shè)置了單獨(dú)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì),一般情況下會(huì)跟澤布替尼分開管理。
可以說,百濟(jì)神州已經(jīng)占據(jù)并必須守住的“內(nèi)城”,是澤布替尼的核心適應(yīng)CLL;要擴(kuò)大的“外城”,是整個(gè)血液瘤領(lǐng)域;而實(shí)體瘤,則代表著更遠(yuǎn)的未來。
前述業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,實(shí)體瘤的全球商業(yè)化團(tuán)隊(duì)建設(shè)和渠道打通,將是百濟(jì)神州下一步的關(guān)鍵所在。
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