2025年10月30日醫(yī)療健康領(lǐng)域日報信息精選

上海第2款生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)樂普生物申報的注射用維貝柯妥塔單抗（商品名：美佑恒）上市，這是上海今年第8款獲批上市的國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥，也是第2款生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)產(chǎn)品。該產(chǎn)品為抗體偶聯(lián)藥物（ADC），適用于既往經(jīng)至少二線系統(tǒng)化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌成人患者，為患者提供了新治療選擇。今年5月，上海首款分段生產(chǎn)試點(diǎn)品種為北海康成（上海）生物科技的注射用維拉苷酶β。截至目前，上海2025年已有8款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥、7款Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。市藥監(jiān)部門將繼續(xù)加強(qiáng)協(xié)作，實(shí)施服務(wù)創(chuàng)新機(jī)制，加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管。

復(fù)星安特金啟動分拆赴港上市

10月28日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司擬籌劃分拆控股子公司復(fù)星安特金(成都)生物制藥有限公司于香港聯(lián)交所上市。復(fù)星醫(yī)藥表示，分拆上市有利于復(fù)星安特金進(jìn)一步擴(kuò)寬融資渠道、提升市場競爭力；同時，有利于集團(tuán)進(jìn)一步深化在疫苗領(lǐng)域的布局，增強(qiáng)集團(tuán)的綜合競爭力。

禮來：與英偉達(dá)共同打造一個制藥行業(yè)超級計算機(jī)

10月30日，禮來公司宣布，將與英偉達(dá)（NVIDIA）共同打造一個由制藥企業(yè)擁有并運(yùn)營的超級計算機(jī)。這臺超級計算機(jī)采用DGX B300系統(tǒng)，由超過1000塊B300 GPU提供算力。

西門子醫(yī)療與養(yǎng)和醫(yī)療集團(tuán)簽署合作備忘錄

10月30日，據(jù)西門子醫(yī)療消息，近日，西門子醫(yī)療與養(yǎng)和醫(yī)療集團(tuán)簽署合作備忘錄。養(yǎng)和正式成為西門子醫(yī)療在中國香港地區(qū)的技術(shù)研究中心。

諾誠健華新型ADC創(chuàng)新藥完成頭例患者給藥

諾誠健華宣布其自主研發(fā)的靶向B7-H3的新型ADC創(chuàng)新藥ICP-B794完成頭例患者給藥，該藥針對多種實(shí)體瘤，展現(xiàn)出優(yōu)于其他產(chǎn)品的抗腫瘤活性。諾誠健華是一家聚焦于惡性腫瘤與自身免疫性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)，其核心產(chǎn)品奧布替尼已在國內(nèi)獲批三個適應(yīng)癥并納入醫(yī)保目錄，銷售額突破10億元。此外，公司積極推動商務(wù)拓展，與多家企業(yè)達(dá)成許可合作，并獲得數(shù)億美元的合作款項(xiàng)。

康德賽醫(yī)療獲A輪投資，東納基金、愛爾眼科旗下基金參與

本輪融資由東納基金聯(lián)合愛爾眼科旗下基金共同參與，將助力康德賽醫(yī)療在細(xì)胞治療領(lǐng)域的研發(fā)推進(jìn)與產(chǎn)業(yè)化落地，進(jìn)一步鞏固其在mRNA-DC腫瘤疫苗與巨噬細(xì)胞療法方向的領(lǐng)先地位。

華源再生醫(yī)學(xué)成功完成A輪融資，為腎病患者提供更高效的治療方案

華源再生醫(yī)學(xué)（Asia Regenerative Medicine）近日成功完成A輪首關(guān)融資，投資機(jī)構(gòu)未公開，財務(wù)顧問未提及。本輪融資將主要用于iPSC衍生腎祖細(xì)胞iNPC101人源腎祖細(xì)胞注射液的臨床申請和臨床試驗(yàn)、AK00血濾增強(qiáng)設(shè)備的注冊臨床研究及公司日常運(yùn)營與團(tuán)隊(duì)擴(kuò)展。華源再生醫(yī)學(xué)成立于2018年，致力于解決器官短缺問題，已在深圳等地建立5個細(xì)胞和材料實(shí)驗(yàn)室，擁有70人技術(shù)和商務(wù)團(tuán)隊(duì)。公司創(chuàng)始人鄭立新表示，今年已向FDA申請孤兒藥、向CDE遞交PreIND申請，將持續(xù)推進(jìn)臨床試驗(yàn)及臨床前研究，為全球腎病患者提供更高效、安全的治療方案。

歌禮制藥：皮下注射胰淀素受體激動劑ASC36進(jìn)入臨床開發(fā)階段

歌禮制藥在港交所公告，已選定一款有望成為同類最佳每月一次皮下注射胰淀素(amylin)受體激動劑ASC36作為臨床開發(fā)候選藥物。歌禮預(yù)計將于2026年第二季度向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交ASC36治療肥胖癥的新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)。

四環(huán)醫(yī)藥與美國AbaloneBio簽署合作協(xié)議，聯(lián)合開發(fā)新一代減重增肌創(chuàng)新療法，進(jìn)一步深化GPCR靶點(diǎn)領(lǐng)域布局

四環(huán)醫(yī)藥與美國生物技術(shù)公司AbaloneBio簽署合作協(xié)議，雙方將在全球范圍內(nèi)協(xié)作，共同推進(jìn)新一代肥胖治療創(chuàng)新藥物的研發(fā)。項(xiàng)目核心是通過靶向啟動代謝相關(guān)GPCRs，提升能量消耗并保持或增強(qiáng)肌肉量，解決當(dāng)前減重療法局限，滿足肥胖治療領(lǐng)域臨床需求。GPCRs活性調(diào)控對結(jié)構(gòu)變化精準(zhǔn)度要求極高，是制藥行業(yè)公認(rèn)的技術(shù)難點(diǎn)，Abalone憑借其功能性抗體篩選技術(shù)平臺，具備攻克難成藥膜蛋白調(diào)控難題的能力。本次合作遵循“優(yōu)勢互補(bǔ)、協(xié)同推進(jìn)”原則，四環(huán)醫(yī)藥將投入代謝疾病領(lǐng)域研發(fā)積累等資源，共同推動項(xiàng)目高效推進(jìn)。此次合作標(biāo)志著雙方從資本層面延伸至業(yè)務(wù)執(zhí)行層面，將鞏固四環(huán)醫(yī)藥在減重領(lǐng)域的創(chuàng)新布局。

多家醫(yī)藥企業(yè)發(fā)布2025年第三季度報告

宣泰醫(yī)藥發(fā)布2025年前三季度業(yè)績報告，顯示公司營收為3.31億元，同比下降8.59%；歸母凈利潤為6346萬元，同比下降31.45%；扣非凈利潤為5388萬元，同比下降36.64%；基本每股收益為0.14元。整體來看，公司在報告期內(nèi)的財務(wù)表現(xiàn)有所下滑，特別是在凈利潤方面出現(xiàn)了較大幅度的下降。

仁和藥業(yè)發(fā)布2025年三季度報告，前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入28.33億元，同比下降10.07%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為3.79億元，同比下降8.79%；扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為2.77億元，同比下降8.59%。這些數(shù)據(jù)反映了公司在報告期內(nèi)面臨一定的經(jīng)營壓力和挑戰(zhàn)，收入和利潤均出現(xiàn)下滑。

同仁堂發(fā)布2025年三季報，公司第三季度營業(yè)收入35.39億元，同比下降12.76%；凈利潤2.32億元，同比下降29.49%。2025年前三季度營業(yè)收入133.08億元，同比下降3.7%；凈利潤11.78億元，同比下降12.78%。本期由于市場環(huán)境影響，公司銷售減少。

科興制藥第三季度營收同比增長60.65%，扣非凈利潤同比增829.53%。前三季度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.48億元，同比增長10.54%，凈利潤1.11億元，同比增長547.7%。公司在研發(fā)創(chuàng)新方面取得多點(diǎn)突破，多項(xiàng)核心研究成果通過學(xué)術(shù)論文發(fā)表和關(guān)鍵臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)披露等形式落地。在腫瘤領(lǐng)域，GDF-15靶點(diǎn)單抗藥物GB18項(xiàng)目已進(jìn)入臨床Ⅰ期；在眼科領(lǐng)域，GB10項(xiàng)目（靶點(diǎn):VEGF/ANG-2）的臨床試驗(yàn)申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理；在自免領(lǐng)域，公司布局多個核心在研項(xiàng)目，覆蓋特應(yīng)性皮炎、炎癥性腸病等適應(yīng)癥。此外，抗病毒管線中的GB05項(xiàng)目（人干擾素α1b吸入溶液）被納入突破性治療品種名單，并獲美國FDA批準(zhǔn)臨床。科興制藥還積極與國內(nèi)外知名機(jī)構(gòu)合作，包括百圖生科、艾昆緯、澳斯康生物和智享生物等，加速國際化布局。

白云山發(fā)布2025年前三季度業(yè)績，營業(yè)收入達(dá)616.06億元，同比增長4.31%；歸母凈利潤為33.1億元，同比增長4.78%。受此消息影響，公司股價上漲超過4%，截至發(fā)稿時漲4.61%，報18.85港元，成交額達(dá)到5833.07萬港元。此外，王老吉大健康受邀參加在沙特阿拉伯首都利雅得舉行的《財富》全球論壇，并在論壇期間舉辦了王老吉WALOVI國際罐在沙特的上市儀式，標(biāo)志著該系列產(chǎn)品首次進(jìn)入中東市場，進(jìn)一步推動了王老吉的全球化布局。

泰格醫(yī)藥股價在港股市場漲超7%，截至發(fā)稿時漲幅達(dá)到7.7%，報46.44港元，成交額為2136.07萬港元。公司發(fā)布的2025年第三季度報告顯示，前三季度營業(yè)收入為50.26億元，同比微降0.82%；歸母凈利潤為10.2億元，同比增長25.45%。其中，第三季度表現(xiàn)尤為亮眼，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入17.75億元，同比增長3.86%；歸母凈利潤達(dá)6.37億元，同比大幅增長98.73%。這一強(qiáng)勁的業(yè)績增長推動了公司股價的顯著上漲。

貴州益佰制藥股份有限公司發(fā)布了2025年第三季度報告，董事會及全體董事保證報告內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并承擔(dān)法律責(zé)任。報告未經(jīng)審計，詳細(xì)列出了主要會計數(shù)據(jù)和財務(wù)指標(biāo)。非經(jīng)常性損益項(xiàng)目對公司影響不大。公司還披露了股東信息，包括普通股股東總數(shù)及前十名股東持股情況。此外，報告中提到子公司貴州益佰中藥配方顆粒制藥有限公司的增資情況，提醒投資者關(guān)注。