泰格醫藥投出一家創新藥IPO，恒瑞前員工創辦，估值39億

近兩年來，創新藥領域最受矚目的無疑是GLP-1減肥藥與PD1/VEGF雙抗兩大單品，二者全球市場空間預期均達千億美元級別。

康方生物、三生制藥等企業在PD1/VEGF雙抗領域的前瞻性布局，已吸引多家跨國制藥巨頭的青睞。而近期，又有一家布局該賽道的創新藥企正式向港股發起IPO沖刺。

格隆匯獲悉，明宇制藥有限公司（簡稱：明宇制藥）于11月24日遞表港交所，以18A章規則尋求港股上市，由摩根士丹利、美銀證券和中信證券擔任聯席保薦人。

明宇制藥是一家接近商業化的創新藥企，具有雙重增長引擎：

1、基于專有抗體偶聯藥物(ADC)平臺及一款新型PD-1/VEGF雙特異性抗體(bsAb)搭建的臨床階段腫瘤產品組合；

2、處于臨床后期的自身免疫資產。

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恒瑞醫藥前員工創業，泰格醫藥押注，估值約39.36億元

明宇制藥于2018年3月在開曼群島注冊成立，國內實體是明慧醫藥；公司在國內采用雙總部運營，分別位于上海和浙江杭州。

公司在過去幾年進行了五輪融資，募資總額約2.4億美元。主要投資機構包括OrbiMed Advisors LLC、華安基金、 元禾控股、啟明創投、泰格醫藥、IDG Breyer Fund、TF Capital、五源資本、惠爾康投資等。

在2025年7月的C輪融資中，公司的投后估值約39.36億元。

公司融資歷史，來源：招股書

截至2025年11月16日，明宇制藥的單一最大股東集團能夠行使約36.27%的投票權，包括創始人曹國慶博士及其妻子耿梅女士、明德集團控股、Radiance C LLC。

曹國慶博士今年61歲，目前擔任董事會主席、董事及首席執行官。他先后獲得復旦大學生物化學學士學位、俄亥俄州立大學生物化學博士學位。

曹博士在創新藥研發及管理領域擁有超過30年經驗。此前，他曾在禮來公司(LLY)、恒瑞醫藥(600276.SH、1276.HK)從事研發及管理相關的工作。

43歲的施俊巍目前擔任執行董事、首席醫學官、兼研發高級副總裁，主要負責監督公司的創新藥研發。他先后獲得復旦大學基礎醫學學士學位、中國科學院上海生命科學研究院生物醫藥與技術碩士學位。

施俊巍此前曾在上海睿智化學研究有限公司、蘇州同力生物醫藥有限公司從事創新藥研發相關的工作。

02

“腫瘤+自免”雙軌并行，面臨制藥巨頭的競爭

目前，明宇制藥的管線有13款候選產品，其中10款處于臨床階段，5項臨床資產進入II期及以后階段，其中包含一項已提交新藥上市申請及兩項資產正處于III 期研究階段。

公司主要在研創新藥管線情況，來源：招股書

腫瘤核心產品——MHB036C（TROP-2 ADC）

MHB036C是一種TROP-2 (滋養層細胞表面抗原2)ADC。2023年，明宇制藥在中國完成了一項針對晚期實體瘤的I期研究，目前正在進行II期研究中，涉及適應癥包括非小細胞肺癌、乳腺癌等。

從臨床數據來看，在二線及以后三陰性乳腺癌(TNBC)患者（n=30）的治療中，1.5 mg/kg劑量組的客觀緩解率(ORR)達43%，中位無進展生存期(PFS)為6.9個月。

根據灼識咨詢的資料，TROP-2 ADC市場規模預計將由2024年的15億美元增長至2035年的425億美元，于2024年至2035年間以35.4%的復合年增長率快速擴張。

MHB036C還具備與新一代腫瘤免疫藥物聯用的潛力。

不過，近年來越來越多的跨國藥企加入ADC研發的競爭，公司面臨的競爭環境并不樂觀。

目前，全球已有三種TROP-2抗體偶聯藥物已獲得監管批準，涉及公司包括科倫博泰／默克、第一三共／阿斯利康、吉利德科學。

除已獲核準的產品外，全球還有多家企業正針對乳腺癌、非小細胞肺癌及其他實體瘤，同步探索單藥療法與聯合療法策略，國內企業主要包括百奧泰、映恩生物、恒瑞醫藥等。

下表呈現針對乳腺癌或非小細胞肺癌之TROP-2 ADC管線組合與PD-(L)1聯合治療的全球競爭格局。

針對乳腺癌或非小細胞肺癌之TROP-2 ADC管線組合與PD-(L)1聯合治療的全球競爭格局，來源：招股書

腫瘤關鍵產品——MHB088C (B7-H3 ADC）

MHB088C是一款B7-H3抗體偶聯物。其目前正在中國針對二線小細胞肺癌單藥治療進行關鍵性III期臨床試驗。

MHB088C也具備與新一代腫瘤免疫藥物聯用的潛力，正在開展與MHB039A聯合治療一線及以后小細胞肺癌的I/II期試驗。

明宇制藥已將MHB088C大中華區的權利授予齊魯制藥，同時保留除大中華區以外地區的權利。

上述協議的交易總值達13.45億元，包括2.8億元的首付款及近期里程碑付款，10.65億元的開發、監管和銷售里程碑付款，以及高達雙位數的凈產品銷售特許權使用費率。

腫瘤關鍵產品——MHB039A（PD-1/VEGF雙特異性抗體）

MHB039A是一款具有差異化分子特性的新型PD-1/VEGF雙特異性抗體，是明宇制藥ADC組合療法的支柱。

明宇制藥正在中國分別就MHB036C聯合MHB039A進行針對非小細胞肺癌患者的I/II期聯合用藥研究，以及針對乳腺癌患者的II期聯合用藥研究。

公司還在中國就MHB088C聯合MHB039A進行針對小細胞肺癌患者的I/II期聯合用藥研究。

PD-(L)1/VEGF雙特異性抗體有潛力在多種實體瘤（包括非小細胞肺癌和乳腺癌）中取代PD-(L)1單抗療法。預估全球PD-(L)1/VEGF雙特異性抗體市場在2030年達到181億美元，并預計于2035年達至1261億美元，2030年至2035年間的復合年增長率為47.4%。

目前，全球僅有一種PD-(L)1/VEGF雙特異性抗體獲得批準，即康方生物的伊沃西單抗，還有15個候選藥物處于積極臨床開發階段。

布局該領域的企業包括康方生物/Summit、輝瑞/三生制藥、BioNTech/BMS、神州細胞、華奧泰、宜明昂科、榮昌生物、天士力、君實生物、默克等。

PD-(L)1/VEGF雙特異性抗體的全球競爭格局，來源：招股書

自免核心產品——MHB018A（IGF-1R）

MHB018A是一種皮下胰島素樣生長因子1受體(IGF-1R)，是一款基于VHH的抗體，用于治療自身免疫性疾病。

明宇制藥目前正在就MHB018A治療活動性甲狀腺眼病(TED)進行III期試驗，并正籌備針對慢性TED進行III期試驗。

MHB018A在治療活動性及慢性TED方面均展現出強勁的臨床數據。在已完成的II期活動性TED試驗中，MHB018A在第12周以450 mg劑量給藥（n=32）時，其眼球突出緩解率達81%。

而在美國，美國食品藥物管理局已同意接受中國臨床數據，無需進行橋接研究即可啟動III期試驗。公司已于2025年11月向美國食品藥物管理局提交了IND申請。

根據灼識咨詢的資料，TED市場預計將從2024年的34億美元飆升至2035年的134億美元。

自免關鍵產品——MH004（外用JAK抑制劑）

MH004是一款外用JAK抑制劑，是中國市場首創的針對特應性皮炎與白癜風開發的托法替尼外用前藥。明宇制藥于2025年5月在中國提交了針對輕中度特應性皮炎的新藥上市申請，并在2023年FDA III期臨床試驗申請。

根據灼識咨詢的資料，全球特應性皮炎治療藥物市場將從2024年的149億美元擴大至2035年的295億美元。

03

尚無產品上市銷售，兩年半累計虧損5.87億元

目前，明宇制藥尚無產品進入商業化階段，無產品銷售收入；2025年上半年，公司收到一筆來自齊魯制藥的2.5億元的首付款，2025年7月收到近期里程碑付款3000萬元。

2023年、2024、2025年1-6月（報告期），公司的收入分別為0、0、2.64億元，分別錄得凈虧損1.37億元、2.83億元、1.67億元，兩年半累計虧損5.87億元。

明宇制藥的虧損主要源于研發投入，截至2025年9月底，公司的內部研發團隊共82人，其中臨床開發團隊有70人。報告期內，公司分別錄得研發開支1.83億元、2.81億元、9838萬元。

關鍵財務數據，來源：招股書

各報告期末，明宇制藥分別錄得流動負債凈額8.64億元、11.65億元、13.13億元，主要是由于可轉換優先股分類為流動負債。

截至2025年6月底，公司賬上現金及現金等價物約1.5億元。招股書稱，該營運資金可以滿足現時的需求及至少未來12個月支付至少125%的成本（包括研發開支及行政開支）。

由于公司今年8月完成了C輪融資，截至2025年9月底，公司賬上的現金及現金等價物為8.37億元。

綜合現金流量表，來源：招股書

總體而言，明宇制藥同時布局了腫瘤與自身免疫疾病領域，目前在研管線較多，需要大量資金投入研發。其中腫瘤領域以ADC藥物聯合新一代免疫療法為核心，這也是目前較為火熱的方向，公司涉及的多個方向不少海內外制藥巨頭均有布局，因此未來面臨一定的競爭壓力。

未來，公司能否順利推進臨床和商業化，格隆匯將保持關注。

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