貝捷邁中國獲批；云南醫(yī)院試運行；多學科救治摔傷；諾和盈心血管適應 | 12月23日健康醫(yī)療日報

罕見病治療藥物貝捷邁在華獲批

默克宣布，貝捷邁（鹽酸匹米替尼膠囊）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于無法手術切除或可能導致功能受限的癥狀性腱鞘巨細胞瘤（TGCT）成年患者。該藥物是國內(nèi)首個獲批用于TGCT治療的一類創(chuàng)新藥，基于全球Ⅲ期MANEUVER研究結果，展現(xiàn)出良好的耐受性且無嚴重不良反應。然而，部分患者因不良事件導致停藥或減量。專家指出，貝捷邁為面臨治療困境的中國TGCT患者提供了新的系統(tǒng)性治療選擇。

云南這一醫(yī)院，明起試運行！

據(jù)報道，云南省第一人民醫(yī)院東院將于12月23日開始試運行，并在12月26日正式投入使用。該院以“大?？啤⑿【C合”為定位，旨在提升區(qū)域呼吸疾病診療與科研水平，服務云南及周邊地區(qū)。然而，該醫(yī)院在初期僅開放500張床位，這可能限制對患者的接納能力。此外，其交通方式雖然多樣，但仍需乘客進行換乘和步行，可能給部分患者帶來不便。

生死時速！一次摔傷遭“三重生命暴擊”，多學科團隊齊齊出手

長沙市民秦女士因摔傷導致右股骨頸骨折，并面臨高血壓危象及急性肺栓塞的多重生命威脅。在長沙市第四醫(yī)院，多學科團隊迅速協(xié)作，先穩(wěn)住血壓，再植入下腔靜脈濾器以防止血栓脫落，最終成功實施全髖關節(jié)置換術。此次救治彰顯了MDT模式的高效與精準，有效應對復雜危重病情，為患者生命安全提供保障。該事件警示老年人需注意預防跌倒，以避免嚴重健康后果。

《醫(yī)療器械新版規(guī)范GMP實施細則及管理體系換版識別》培訓即將舉辦

陜西省科技資源統(tǒng)籌中心與陜西省醫(yī)療器械協(xié)會合作，計劃在西安舉辦關于醫(yī)療器械新版規(guī)范GMP實施細則的培訓活動。此次培訓旨在幫助企業(yè)和相關人員理解新版規(guī)范與2014版之間的主要差異，并提供換版建議以及合規(guī)要求的梳理。主講人王老師擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗，將通過研討與答疑環(huán)節(jié)解答參會人員的疑問。培訓涉及的負面風險主要集中在信息化系統(tǒng)應用的可靠性驗證以及供應商質(zhì)量檔案管理等方面的挑戰(zhàn)。

中國首個且目前唯一！長期體重管理藥物諾和盈?獲批心血管適應癥

2025年12月22日，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準了司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈）的心血管適應癥。該藥物被證實可同時減重和降低主要不良心血管事件風險，特別是對已確診為心血管疾病且BMI≥27kg/m2的成人患者。研究顯示，使用司美格魯肽注射液（諾和盈）可以降低心血管事件風險20%，其心臟保護效益被認為是司美格魯肽分子獨有，不適用于其他類似藥物。