使用過期藥械涉險 溫州鹿城柏薈醫美被罰13.84萬元

2025年12月20日，溫州市鹿城區市場監督管理局作出溫市監處罰〔2025〕1823號行政處罰決定，溫州鹿城柏薈醫療美容診所有限公司因使用過期藥品、過期醫療器械，被沒收涉事藥械并處罰款13.84萬元。此次處罰直擊醫美行業藥械管理的核心漏洞，也彰顯了監管部門守護醫美消費安全的堅定立場。

一、違規事實：過期藥械混用，醫美安全底線失守

經查，2025年8月25日執法人員對該機構檢查時，發現多項嚴重違規行為：

1. 藥品效期管理缺位：在污物道查獲批號為20240525、有效期至2025年05月24日的過期醫用氧1瓶，已超期三個月仍未清理。

2. 醫療器械超期使用：手術室查獲過期斯曼峰電動吸引器（2016年生產，使用年限3年）、滬通牌高頻電刀（2017年生產，使用年限8年）；治療室查獲2臺2020年生產、使用年限5年的維信醫療牌高頻電子手術治療儀，均已過使用期限。

3. 管理體系混亂：上述過期藥械未按規范分區存放，且機構無法提供相關貨值的完整票據，最終涉案過期藥械貨值合計認定為4360元。

來源：信用中國

醫美藥械直接作用于人體，過期藥品可能因成分變質引發過敏、感染，超期醫療器械則會因性能失效導致治療失誤，對消費者的健康與安全構成直接威脅。

1. 處罰裁量：嚴罰違規+考量整改

溫州市鹿城區市監局依據《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等法規，結合案件情節作出處罰：

1. 沒收過期醫用氧1瓶、斯曼峰電動吸引器1臺、滬通牌高頻電刀1臺及維信醫療牌高頻電子手術治療儀2臺；

2. 對使用過期藥品行為罰款3000元，對使用過期醫療器械行為罰款108400元，合計罰款13.84萬元。

三、行業深思：醫美行業需擰緊藥械管理“安全閥”

溫州鹿城柏薈醫美被罰，折射出醫美行業快速發展背后的藥械管理亂象。近年來，部分醫美機構為壓縮成本、簡化流程，在藥械采購、儲存、效期管理等環節疏于管控，過期藥械、無資質藥械等問題屢禁不止，嚴重破壞市場秩序。

從監管維度來看，此次處罰是2025年醫美行業專項整治的典型案例。各地市場監管部門持續加大對醫美機構的檢查頻次，聚焦藥械全流程合規性開展排查，對違法違規行為堅持“露頭就打”。從行業發展維度而言，醫美機構需從三方面筑牢安全防線：

1. 建立藥械效期動態管理臺賬，落實專人定期清查，做到過期藥械“零留存”；

2. 加強從業人員專業培訓，提升藥械管理與風險識別能力；

3. 公開藥械采購渠道與效期信息，接受消費者與社會監督。

醫美消費的本質是醫療服務，安全是行業發展的基石。此次案例為醫美行業敲響警鐘，唯有嚴守藥械管理法規、強化內部管控，才能贏得消費者信任；監管部門也將持續保持高壓監管態勢，推動醫美行業向規范化、健康化方向發展。