· 先聲藥業與德國勃林格殷格翰就雙抗早研項目達成合作

1月27日，先聲藥業宣布，與全球領先的制藥企業德國勃林格殷格翰達成一項獨家許可與合作協議，雙方將共同開發先聲藥業自研的TL1A/IL-23p19雙特異性抗體SIM0709，用于炎癥性腸病的治療。

根據協議，勃林格殷格翰獲得該項目在大中華區以外的全球權益。先聲藥業可獲得首付款，以及基于開發、注冊和商業里程碑的成功，最高可達10.58億歐元的付款，此外還可獲得大中華區以外凈銷售額提成的特許權使用費。

全球有超過300萬人受到炎癥性腸病的影響。該疾病可伴隨患者終身并不斷進展，常導致頻繁住院、手術，并嚴重影響生活質量。現有醫療手段無法完全預防或逆轉疾病及并發癥，使得該領域存在巨大未滿足的臨床需求。先聲藥業與勃林格殷格翰通過此次合作，將共同推進創新療法開發，以期重新定義有效治療手段，改善全球患者的治療和生活質量。

SIM0709是先聲藥業多抗技術平臺開發的長效人源化雙特異性抗體，可同時靶向腫瘤壞死因子樣細胞因子1A（TL1A）和白介素23（IL-23），阻斷導致炎癥性腸病發生發展的兩條核心通路。SIM0709在體外原代細胞實驗和體內動物實驗中均表現出優異的藥效協同效果，甚至優于兩個單藥的聯用。

勃林格殷格翰美國創新中心負責人兼全球免疫與呼吸系統疾病研發負責人Carine Boustany表示：“炎癥性腸病影響著巨大患者群體，許多人盡管使用了現有抗炎療法，病情依然持續進展并經歷嚴重并發癥。我們很高興與先聲藥業攜手，加速開發這種可能改變炎癥性腸病患者生活的潛在創新療法。”

“SIM0709由先聲藥業多抗技術平臺開發，在炎癥性腸病治療領域具有‘同類首創’潛力。勃林格殷格翰在全球免疫治療領域多年來積淀深厚，相信本次合作將為該分子的全球開發奠定堅實基礎，”先聲藥業首席投資官周高波表示，“我們將共同努力，高效推進臨床開發、以早日為全球炎癥性腸病患者帶來可改善預后的創新藥。”

勃林格殷格翰是全球免疫與呼吸系統疾病治療領域的領導者，而先聲藥業在中國自身免疫疾病領域已有多年布局，上市了艾得辛（艾拉莫德）等品牌創新產品。先聲藥業自研的白介素2突變融合蛋白已在全球進入自免疾病治療II期臨床，其海外權益許可給西班牙Almirall公司。此次合作結合了先聲藥業的創新研發能力與勃林格殷格翰的全球開發及商業化優勢，有望加速這一潛在炎癥性腸病創新療法惠及全球患者。

本次合作是先聲藥業在自身免疫疾病領域的第二個創新藥海外授權項目，也是該集團第5個實現對外技術授權許可的自研創新藥早研項目，潛在交易總金額累計已超過46億美元。近年來，先聲藥業持續加大研發投入，近五年間累計研發投入約90億元人民幣。創新藥收入占比從2020年的45%大幅提升至2025年上半年的77%，創新轉型初見成效。