2月5日,云頂新耀宣布與麥科奧特簽署獨(dú)家商業(yè)化許可協(xié)議,獲得MT1013在中國及亞太區(qū)(日本除外)的獨(dú)家商業(yè)化授權(quán)。MT1013為雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑多肽,可同時(shí)靶向鈣敏感受體(CaSR)及成骨生長肽(OGP)受體,開發(fā)主要用于治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)。
根據(jù)協(xié)議,云頂新耀將向麥科奧特支付人民幣2億元首付款,以及最高不超過人民幣10.40億元的潛在監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款。中國3期臨床研究正在進(jìn)行中,相關(guān)臨床開發(fā)費(fèi)用將由麥科奧特承擔(dān)。
SHPT是慢性腎臟病(CKD)患者最常見的嚴(yán)重并發(fā)癥之一。該疾病導(dǎo)致鈣磷代謝紊亂、甲狀旁腺激素升高、骨病變、血管鈣化等一系列病理變化,顯著增加骨折、心血管事件和死亡風(fēng)險(xiǎn),是影響CKD患者預(yù)后的關(guān)鍵因素。
MT1013是由麥科奧特自主研發(fā)的雙靶點(diǎn)多肽新藥,2025年獲美國腎臟病學(xué)會(huì)(ASN)年會(huì)“Late-Breaking”收錄。其融合了“鈣敏感受體(CaSR)+成骨生長肽(OGP)模擬”雙重作用機(jī)制,解決了PTH、鈣、磷代謝平衡的問題,這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)使其在治療SHPT及相關(guān)骨代謝疾病時(shí),從源頭上控制病情,且能通過直接激活成骨通路,主動(dòng)促進(jìn)骨形成與修復(fù),實(shí)現(xiàn)從“間接抑制骨吸收”到“主動(dòng)促進(jìn)骨生成”的治療創(chuàng)新升級(jí)。
臨床研究證實(shí),MT1013在慢性腎病接受維持性血液透析伴繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)患者中,起效迅速、效力強(qiáng)且持久,安全性良好,在綜合達(dá)標(biāo)率(iPTH,血鈣,血磷均達(dá)標(biāo))、血鈣鈣化指標(biāo)的控制及心血管獲益前景上均展示出超越現(xiàn)有療法的潛力。目前,MT1013正在中國開展針對(duì)該患者群體的3期臨床研究,已入組超50%。
參考資料:
[1]麥科奧特宣布與云頂新耀就全球首創(chuàng)雙靶點(diǎn)多肽新藥MT1013達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化合作.From https://mp.weixin.qq.com/s/XEdVRVV33KSUk2Bt4Q6EeA
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