產業新聞丨禮來減重多肽1類新藥在中國獲批臨床

2月11日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示顯示，禮來（Eli Lilly and Company）申報的1類新藥eloralintide注射液獲批臨床，擬開發治療肥胖或超重合并膝骨關節炎疼痛。公開資料顯示，這是一款每周一次皮下注射的選擇性長效胰淀素受體激動劑，為一款減重多肽療法。

Eloralintide（LY3841136）是一款每周一次皮下注射的選擇性長效胰淀素受體激動劑，具有良好的耐受性和明確的體重減輕效果。不同于其他胰淀素激動劑，該產品的設計目標是在臨床中最大程度減少降鈣素相關活性。

2025年11月，禮來宣布eloralintide在一項2期臨床試驗中達到主要終點。該試驗共納入263名肥胖或超重且至少伴有一種肥胖相關共病、但未合并2型糖尿病的成年受試者。在第48周時，所有eloralintide治療組均達到主要終點，平均體重下降幅度從9.5%至20.1%不等，而安慰劑組僅為0.4%，顯示出顯著的療效差異。此外，試驗同時顯示，所有劑量的eloralintide在體重和身體質量指數（BMI）降低等次要終點上均較安慰劑有臨床意義的改善。此外，治療還伴隨心血管代謝風險指標的全面改善，包括腰圍、血壓、血脂、血糖控制以及炎癥標志物水平的下降。該研究結果已在2025年Obesity Week大會上發布，并同步發表于《柳葉刀》。

研究人員認為，這項2期研究數據顯示，eloralintide有望在不影響有效性的前提下，呈現良好的耐受性，這凸顯了胰淀素受體激動劑在擴展治療策略和更好地為肥胖患者服務方面的潛力。

根據

ClinicalTrials

參考資料：
[1]中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網.

[2]禮來公布選擇性胰淀素受體激動劑 eloralintide 針對肥胖或超重成人患者的2期臨床研究數據.From https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxMjM5NDU5OQ==&mid=2649723551&idx=1&sn=8d08d6d27fc2a4166b02191d3d0683d3&chksm=82e7f055a1f3ff61a3dadf6a741cc13f82bf61799e2af8c5f030436b6a9f160edb97944ad7ce&scene=0&xtrack=1

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