北京
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日前，美國FDA批準(zhǔn)取消了6種激素替代療法的【警告標(biāo)簽】，激素療法不再包括與心血管疾病、乳腺癌和可能癡呆癥的相關(guān)風(fēng)險聲明。
FDA負(fù)責(zé)人表示，新的標(biāo)簽將不再包括與心血管疾病、乳腺癌和可能的癡呆癥相關(guān)的風(fēng)險聲明。
這是從去年重新審查后啟動了移除警告的程序。應(yīng)FDA要求，目前已經(jīng)29家制藥公司提交了標(biāo)簽修改方案，這意味著激素療法，特別是女性激素療法的治療回歸正常應(yīng)用。
美國衛(wèi)生部長小羅伯特·肯尼迪說“通過取消這些【警告】方框，旨在確保女性能夠獲得關(guān)于激素療法的準(zhǔn)確信息——既不夸大或恐懼，也保障更多患者得到有效治療”。
第一批標(biāo)簽變更包括：全身聯(lián)合療法中的HRT產(chǎn)品、單獨雌激素療法、使用全身雌激素的子宮女性的單獨孕激素療法以及局部陰道雌激素療法。
FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了多種激素替代療法 (HRT) 用于治療女性更年期潮熱、陰道干澀和不適，以及預(yù)防女性骨質(zhì)流失癥。
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