為局部晚期直腸癌“減法治療”提供證據！丁培榮、潘志忠團隊最新成果公布

2026 年 2 月 19 日，中山大學腫瘤防治中心丁培榮教授與潘志忠教授領銜的CONVERT研究長期生存結果發表于國際腫瘤學頂尖期刊《臨床腫瘤學雜志》（點擊文末閱讀原文查看）。此項研究為直腸系膜筋膜（MRF）未受侵犯的局部晚期直腸癌患者免除放療提供了關鍵的長期隨訪證據。這標志著中山大學腫瘤防治中心在直腸癌精準治療領域再度獲得國際學界的高度認可。

研究背景：在"加法"時代探索"減法"可能

局部晚期直腸癌的傳統治療模式為新輔助放化療聯合全直腸系膜切除術及輔助化療。盡管該模式使局部復發率顯著降低，但放療相關毒性、手術并發癥風險的增加以及對患者生活質量（包括排便、排尿及性功能）的影響不容小覷。隨著外科技術的發展，局部復發率已大幅降低，對局部晚期直腸癌患者不加甄別地實施放療受到了越來越多的質疑。單純新輔助化療作為一種“去放療”策略，有望突破上述局限。然而，既往研究表明，并非所有患者都適宜豁免放療——直腸系膜筋膜受累（MRF+）是預測局部復發風險的重要影像學標志。基于此，研究團隊提出科學假設：對于MRF未受累的局部晚期直腸癌患者，單純新輔助化療可能取得與放化療相近的療效，同時顯著降低治療毒性。

核心發現：療效相當，毒性顯著降低

經長期隨訪，本研究獲得如下關鍵成果：

01

局部控制效果佳，復發率極低

化療組與放化療組的3年局部區域無復發生存率分別為96.3%和97.4%（HR = 1.40）。兩組局部復發率均低于4%，且差異甚微，表明單純化療未增加局部復發風險。

02

長期生存結局較為相似

3 年無病生存率：化療組為 89.2%，放化療組為 87.9%（風險比 HR = 0.88）；

3 年總生存率：化療組為 95.0%，放化療組為 94.1%（風險比 HR = 0.86）；

兩組在遠期腫瘤控制效果方面較為相似。

03

毒性負擔明顯減輕

2 - 4 級遠期不良事件發生率：化療組為 16.0%，放化療組為 26.3%（p = 0.002），降低近 40%；

直腸炎發生率：化療組為 33.6%，放化療組為 41.7%（p = 0.049），顯著降低；

放射性皮炎情況：12.5%的接受放療患者在治療 1 年后仍存在相關癥狀。

04

高危亞組同樣獲益

探索性分析顯示，即使是cT4a或cN2的高危患者，化療與放化療的長期結局亦無顯著差異，提示該策略的適用人群可能進一步拓展。

臨床意義：為"去放療"策略提供中國方案

CONVERT研究是全球首個專門針對MRF未受累局部晚期直腸癌患者、以CAPOX方案對比標準放化療的III期隨機對照試驗。盡管由于實際局部復發率遠低于預設值（歷史對照約10% vs. 實際<4%），研究未能達到統計學上的非劣效性界值。但從臨床角度看，兩組局部復發率均極低且差異微小（<1%），臨床意義上的非劣效性已得到證實。單純化療在保持同等腫瘤學療效的同時，顯著改善了患者的生活質量。該結果顯著的拓展了PROSPECT研究（僅納入低危患者）的適用人群，以客觀嚴格的影像學定義讓更多的局部晚期直腸癌避免放射治療的毒性。值得注意的是，傳統放化療對年輕患者的生殖毒性不容忽視。尤其是女性患者，盆腔放療常導致卵巢功能不可逆損傷及生育力永久喪失。CONVERT研究證實的"去放療"策略，通過精準的MRI風險分層篩選獲益人群，在確保腫瘤學療效的同時，為年輕患者保留了生育希望與長期生活質量。

研究貢獻：精準分層助力“去放療”策略安全驗證

丁培榮團隊長期致力于局部進展期直腸癌個體化器官功能保全，系統開展了新輔助治療方案優化、保肛策略創新及精準人群篩選等系列研究。通過腫瘤分期、分子分型和治療反應這三個維度的個體化評估，實現了以最小代價（包括身體和經濟代價）、最低毒性達到器官保全的目標。CONVERT研究正是團隊在"去放療"方向上的關鍵布局——通過精準的MRI風險分層（排除MRF受累），篩選出適合豁免放療的患者，實現療效與生活質量的雙重保障。CONVERT研究于2014年設計并啟動。研究成果分別于2021年和2023年兩次入選歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會口頭報告。2022年，該研究的短期療效結果發表于《外科學年鑒》（Annals of Surgery），相關結果被最新的ESMO及美國臨床腫瘤學會（ASCO）指南引用。本次發表的是經長期隨訪后的最終結果，全面呈現了該策略的腫瘤學安全性及生存獲益情況，為局部晚期直腸癌的精準分層治療提供了高級別循證醫學證據，有望推動國際臨床實踐指南的進一步完善。

中山大學腫瘤防治中心結直腸科丁培榮教授為本研究通訊作者，潘志忠教授擔任資深作者（共同通訊作者），梅偉健醫師、汕頭市中心醫院王小忠教授、云南省腫瘤醫院張旋教授、江蘇省人民醫院孫躍明教授、福建省腫瘤醫院楊春康教授、中山大學腫瘤防治中心林俊忠主任醫師為共同第一作者。

主要研究者簡介

丁培榮 通訊作者

中山大學腫瘤防治中心結直腸科主任，教授，主任醫師，博士生導師。廣東省高層次人才、廣東省首批杰出青年醫學人才、中山大學腫瘤防治中心特支計劃臨床醫學科學家、美國外科學院Fellow（FACS）、美國斯隆凱特琳紀念癌癥中心訪問學者。主持癌癥、 心腦血管、呼吸和代謝性疾病防治研究國家科技重大專項課題、國家自然科學基金、廣東省自然科學基金、廣州市科技計劃項目、中山大學5010項目等多項課題。主要研究方向包括遺傳性結直腸癌分子篩查及其免疫異質性，基于多組學技術的直腸癌新輔助治療敏感性預測及策略優化。以通訊作者（含共同）身份在J Clin Oncol、Lancet Oncol、Cancer Cell、Cell Res、Nat Commun、J Natl Cancer I、Ann Surg、EBioMedicine、J Natl Compr Canc Ne、J Immunother Cancer、Int J Cancer、Eur J Cancer等期刊上發表論文40余篇。擔任中國抗癌協會家族遺傳性腫瘤專業委員會主任委員；中國民族醫藥學會結直腸肛門病外科分會副會長；廣東省抗癌協會大腸癌專業委員會候任主任委員等多項學術兼職。

潘志忠 資深作者（共同通訊作者）

醫學博士，教授，主任醫師，博士研究生導師。中山大學腫瘤防治中心結直腸科主任導師，結直腸癌外科首席專家，中國醫師協會腹腔鏡外科醫師培訓基地主任。任中國研究型醫院學會腫瘤外科專業委員會副主任委員，中國醫師協會肛腸醫師分會腫瘤轉移委員會副主任委員，中國醫療保健國際交流促進會消化腫瘤綜合診療學分會副主任委員，廣東省健康管理學會腫瘤防治專業委員會副主任委員，美國外科醫師學會會員（Fellow of American College of Surgeons, FACS），中華結直腸癌MDT聯盟主席。承擔國家級項目3項，省部級基金項目2項，發表專業論著200多篇。曾作為主要參與人分別獲得中華醫學會科技獎一等獎，以及廣東省科技進步獎一等獎。

梅偉健 第一作者

醫學博士，中山大學腫瘤防治中心結直腸科醫師。研究方向為結直腸癌新輔助治理及多組學研究，以第一作者（含共同）身份在J Clin Oncol、Nat Commun、Ann Surg、EBioMedicine等期刊發表研究論文。主持國家自然科學基金青年科學基金項目（C類）及中國博士后科學基金面上項目各1項。以項目骨干身份參與癌癥、 心腦血管、呼吸和代謝性疾病防治研究國家科技重大專項1項，獲批5項國內專利及1項國際專利。

科室：結直腸科

撰文：梅偉健

來源：中山大學腫瘤防治中心訂閱號

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