除藥明康德還有贏家CDMO，澤布替尼大賣39億美元！

百濟神州成為第一家依靠商業化成功國際化實現盈利的國內藥企，可視為中國生物醫藥行業里程碑意義時刻。

百濟神州首度全年盈利，單澤布替尼大賣39億美元

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2月26日，百濟神州發布2025年業績，全年營收約為53億美元，同比增長40%。其中第四季度收入15億美元，同比增長33%。值得關注的是，公司實現成立以來首次全年盈利——GAAP 凈利潤 2.87 億美元，較上年同期 6.45 億美元凈虧損大幅改善，第四季度 GAAP 凈利潤 6700 萬美元，同比扭虧為盈，核心驅動因素為產品收入增長與經營杠桿優化。全年自由現金流達 9.42 億美元，經營活動現金流轉正，財務健康度顯著提升。

圖源：藥研界面

按中國會計準則核算，公司營業總收入382.05 億元，歸母凈利潤14.22 億元，同比增長128.57%，總資產突破574 億元，較期初增長34.1%。

百濟神州創新藥產品收入情況如下：

百悅澤（澤布替尼）：憑借BIC地位（比如澤布替尼將一線CLL患者的6年生存率推高到新的水平），市場份額快速攀升，2025年四季度已經躍居最暢銷BTK抑制劑，超過伊布替尼和阿可替尼。

2025年第四季度全球銷售額達11億美元，同比增長38%；全球年銷售額達39億美元，同比增長49%。在第一市場美國，該藥第四季度銷售額為8.45億美元，同比增長37%，全年在美銷售額為28億美元，同比增長45%。

2025年全球BTK抑制劑市場規模136億美元，伊布替尼下滑到56.92億美元，澤布替尼39.29億美元，市占已達30%，超過阿可替尼的35.18億美元，禮來共價BTK抑制劑Jaypirca銷售額5.06億美元。

百澤安（替雷利珠單抗）：2025年第四季度全球銷售額為1.82億美元，同比增長18%；全年全球銷售額為7.37億美元，同比增長19%。

安進公司授權許可產品：2025年第四季度全球銷售額為1.12億美元，同比增長11%；全年全球銷售額為4.86億美元，同比增長33%。

此外，新晉商業化產品也是下一個潛力大藥百悅達?（索托克拉，BCL2 抑制劑）實現全球首次獲批，用于復發 / 難治性 MCL 及 CLL/SLL 治療，已獲美國 FDA 優先審評資格，歐盟上市申請已遞交，2026 年將迎來關鍵監管節點，并啟動多發性骨髓瘤 3 期試驗。

除已商業化產品外，百濟神州在研管線持續推進，為長期增長蓄力：

• 血液腫瘤領域：BTK 降解劑 BGB-16673 預計 2026 年下半年遞交 R/R CLL 潛在加速批準申請，百悅達 ? 聯合百悅澤 ?3 期試驗已啟動首例受試者入組；

• 實體瘤領域：EGFRxMETxMET ADC、GPC3×41BB 雙抗等多款創新藥進入臨床，其中 BGB-B2033 獲 FDA 快速通道資格，用于肝細胞癌治療；

• 炎癥與免疫領域：BTK CDAC、IRAK4 CDAC 等項目進入臨床階段，2026 年將陸續讀出關鍵數據。

展望2026，百濟神州預計全年營收將達到62-64億美元，GAAP 經營利潤 7-8 億美元，盈利規模持續擴大。盡管核心產品集中度較高、研發與銷售費用仍處高位，但隨著產品矩陣豐富、規模效應釋放，公司盈利能力有望進一步夯實。

原料藥雙源供應+制劑自產兼外包，獲益的CDMO不僅藥明康德

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結合財報及多方信源消息，可推斷澤布替尼采用「原料藥全球雙源供應 + 制劑自產與外包」的混合模式，無全自產，隨著這一超級單品大賣，獲益的CDMO也可明確鎖定。

首先是原料藥（API）方面：雙采購來源，核心主供應商為合全藥業（藥明康德子公司，WuXi STA）；去年百濟神州將瑞士公司Siegfried增列為原料藥生產商，這是歷史比龍沙還悠久的CDMO企業，成立至今已150余年，比龍沙早誕生25年，業務涵蓋原料藥（API）、中間體及制劑的開發與生產，營收增長主要得益于全球制藥行業對CDMO服務的需求增加，以及公司在小分子藥物領域的產能擴張和技術升級，2024年全年營收約為12.95億瑞士法郎（約合16.07億美元）。

制劑（DP片劑和膠囊）方面：中國市場完全自產，由百濟神州蘇州小分子制劑基地生產，滿足國內及區域市場需求。美國方面，官方合作信息披露，Catalent（美國堪薩斯城工廠）是其制劑長期委托生產基地。

總而言之，澤布替尼原料藥由合全藥業（中國）與歐洲 CDMO Siegfried 雙源供應；制劑采用中國自產、海外本土化外包生產并行模式，形成“全球雙源API 供應+ 區域化制劑生產” 的供應鏈布局，兼顧成本、產能與供應安全。

參考來源：

[1] 百濟神州

[2] 藥研界面、醫藥魔方 、醫藥筆記

[3] 財報及企業官網消息

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撰寫編輯：May / 封面圖來源：網絡

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