重啟IPO：一家醫療器械公司20年長跑與資本化抉擇

2026年2月26日，證監會網站信息顯示，浙江正雅齒科股份有限公司（以下簡稱"正雅齒科"）已向浙江證監局辦理輔導備案登記，擬A股上市。輔導機構為中信建投證券，律師事務所為上海市錦天城律師事務所，會計師事務所為容誠會計師事務所。

這是正雅齒科第二次啟動IPO輔導。2023年5月，公司曾由中金公司與國海證券聯合輔導，工作推進至第八期后終止。時隔近三年，公司更換保薦團隊重新出發，這一動作所折射的不僅是企業自身的資本策略調整，也為整個醫療器械賽道提供了一個值得深入觀察的案例。

一、二十年"隱形"長跑：比多數人認知中更早的起步

市場對正雅齒科的認知，往往從"浙江嘉興""成立于2010年"開始。但追溯其完整歷程，正雅的起點實際上要更早——2004年10月，正雅齒科科技（上海）有限公司在上海注冊成立，總部設在張江高科核心區。2010年設立的浙江公司，承載的是生產制造職能。換言之，這是一家擁有超過二十年歷史的口腔醫療器械企業。

創始人姚峻峰，英國赫爾大學MBA畢業后回國，選擇深耕口腔正畸領域。從2004年起步，到2013年獲得天使輪融資，正雅齒科經歷了近十年的早期技術積累期。這在動輒追求"三年融資、五年上市"的創業敘事中，顯得相當另類。但也正是這段漫長的技術沉淀期，為后來的產品體系和制造能力奠定了基礎。

值得關注的是創始人對公司的控制力。

根據公開信息，姚峻峰合計持股約39.57%（直接持股20.91%，通過多個合伙企業間接持股18.66%），為公司控股股東及實際控制人。在經歷了從天使輪到D輪共計多輪融資之后，創始人仍能保持近四成的持股比例，這在醫療器械創業企業中并不多見，也意味著公司在戰略決策層面具有較強的創始人主導特征。

二、全產業鏈閉環：被低估的制造壁壘

討論隱形正畸企業時，市場關注的焦點往往集中在品牌知名度、醫生端覆蓋和病例數量等維度。但正雅齒科在制造端的布局深度，可能是一個容易被忽視卻極為關鍵的競爭變量。

據公開資料顯示，正雅齒科是目前國內唯一實現從高分子粒子原材料擠出膜片到成品矯治器全流程自主生產的隱形正畸企業。這意味著公司在膜片材料、熱壓成型、精密切割等核心環節均擁有自主可控的能力，而非依賴外部供應商提供半成品再進行加工。

在產能方面，2024年10月，正雅齒科位于浙江嘉興科技城的新生產基地正式投入使用，占地面積達10萬平方米，配置180余臺工業級3D打印設備，員工超過2000人。據公司公開信息，2025年矯治器年產量已突破千萬只。此外，正雅還在四川資陽（國家口腔裝備材料產業基地，即"中國牙谷"）和西班牙馬德里設有生產基地。其中，馬德里基地是中國隱形正畸品牌在海外設立的首個生產制造中心。

對于醫療器械行業的從業者而言，這一布局的含義非常清晰：當行業進入價格競爭階段，成本優勢將更多地來自制造端的規模效應和全鏈條管控能力。全產業鏈閉環不僅意味著更低的邊際成本，還意味著在質量控制、交付效率和產品迭代速度上具備更大的主動權。對于正雅齒科的IPO審核而言，這也是一個能夠被清晰量化和驗證的核心資產。

三、產品矩陣與臨床差異化：從"矯正牙齒"到"重建咬合"

隱形正畸市場的競爭正在從單一產品轉向產品矩陣的縱深覆蓋。

從正雅齒科官方網站及公開資料來看，公司目前形成了一套較為完整的產品體系，涵蓋從青少年早期矯治到成人復雜病例的多個細分場景。

在技術層面，正雅齒科的一個核心差異化標簽是其"頜位重建技術"（GS產品系列）。該技術由正雅與沈剛教授正畸團隊于2019年聯合研發，旨在解決突面、凹面與偏頜畸形等復雜適應證，目標是在隱形矯治框架下減少甚至避免拔牙。據公開披露的數據，該技術已應用于超過10萬例臨床病例。

此外，正雅還與迪士尼、漫威達成官方授權合作，推出了面向兒童及青少年群體的矯治產品。這一看似"跨界"的合作，實際上瞄準的是一個重要的增量市場——早期矯治。隨著家長對兒童口腔健康意識的提升以及口腔醫學界對早期干預理念的日益重視，青少年正畸市場正成為兵家必爭之地。

在知識產權層面，正雅齒科累計申請國內外專利逾650項，其中浙江公司持有150余項核心專利。對于一家擬IPO企業而言，專利數量和質量直接關系到科創屬性的認定以及未來被競爭對手發起專利訴訟的防御能力。在隱形正畸領域，隱適美母公司Align Technology歷來以積極的專利策略著稱，國產企業的知識產權儲備因此具有特殊的戰略意義。

四、融資歷程與資方陣容：機構如何給這家公司"投票"

企業的融資歷史，本質上是機構投資人用真金白銀對其進行的一輪輪"信任投票"。正雅齒科的融資歷程，為理解這家公司的價值錨點提供了一條清晰的線索。

2013年，正雅獲得天使輪投資。2015年，承樹投資、君盛投資及全球口腔器械巨頭卡瓦集團參與了近億元的A輪融資——卡瓦集團的加入，說明正雅在創業早期便已獲得產業資本的認可。2017年B輪融資引入元生創投、辰德資本等機構。2019年C輪融資規模超過2億元，由中金啟辰和高科新浚聯合領投，前海母基金、基石資本等跟投。

最具標志性的是2022年3月完成的D輪融資，金額達5億元，由北京泰康投資領投，華潤國調廈門消費基金、嘉興科技城等參與。泰康保險集團旗下的投資平臺領投一家口腔器械企業，背后的邏輯在于泰康對"大健康"產業鏈的持續布局——牙科消費與保險支付之間存在天然的協同空間。而華潤國調基金和地方產業資本的參與，則為企業增添了國資背景的信用支撐。

從天使輪到D輪，正雅齒科的投資方涵蓋產業資本（卡瓦）、頭部PE/VC（基石資本、元生創投）、保險系資本（泰康）和國資背景基金（華潤國調、前海母基金），陣容較為多元。

對于IPO審核而言，多元化且具有產業背景的股東結構，通常被視為公司治理和商業模式成熟度的正面信號。

五、更換保薦機構：一個值得行業關注的信號

回到IPO本身。正雅齒科此次更換保薦機構的操作，值得醫療器械行業的擬上市企業認真審視。

2023年首次輔導備案時選擇中金公司，在當時的行業環境下是一個可以理解的選擇——中金在醫療健康領域擁有深厚的研究和承銷能力，對于正畸這類兼具科技屬性和消費屬性的賽道具有豐富的定價經驗。但輔導推進至第八期后終止，盡管具體原因未公開，但外界普遍將其與2023年下半年以來A股IPO審核環境的顯著變化聯系在一起。

此番選擇中信建投證券，應當說是一個更具實操考量的決策。中信建投近年來在A股IPO保薦項目數量和過會成功率方面均表現突出，在醫療器械領域也有較為豐富的服務經驗。對于正雅齒科而言，在行業競爭格局尚未發生根本性逆轉、公司經營基本面尚且健康的時間窗口中推進上市，將上市的可執行性置于估值預期之前，是一種更加務實的選擇。

對于同處上市準備期的醫療器械企業來說，正雅齒科的案例提供了一個直接的啟示：在當前的審核環境下，保薦機構的選擇需要與企業自身的發展階段、行業周期位置以及監管預期進行精確匹配，而非僅僅基于品牌效應或歷史慣性。

六、口腔賽道的集體沖刺：正雅并非孤例

正雅齒科的IPO重啟，并非發生在真空之中。過去一年多以來，口腔醫療賽道的資本化進程呈現出明顯的提速態勢。

2025年7月，深耕武漢及周邊市場的大眾口腔成功在港交所掛牌交易，以區域深耕模式走通了上市路徑，為區域性口腔連鎖提供了差異化的資本化樣板。綜合醫療服務機構卓正醫療在經歷多次遞表后，同樣在2025年完成了港股上市。而聚焦義齒加工的家鴻口腔，也在2025年初重新啟動了北交所輔導備案。2025年底，武漢德韓口腔召開上市啟動大會，中泰證券、華泰聯合、中信證券三家頭部券商同時出席，場面頗為引人關注。

這些密集動作指向一個共同的行業判斷：口腔醫療正在從增量驅動的高速增長期步入存量競爭的深水區。在這一階段，資本化對于頭部企業而言已不僅是錦上添花的發展選項，而是在技術研發、產能建設、品牌投入等方面獲取持續資源供給的關鍵路徑。

但也需要注意的是，口腔賽道各細分領域差異顯著——隱形正畸、口腔連鎖、義齒加工、口腔數字化設備，各自面臨不同的競爭格局和監管環境。正雅齒科所處的隱形正畸賽道，由于產品屬性兼具醫療器械的合規要求和消費品的市場競爭特征，在IPO審核中可能面臨更為復雜的問詢邏輯。業內人士分析認為，審核關注的焦點大概率將集中在盈利的可持續性、與頭部競爭對手的差異化能力、以及終端價格下行趨勢對利潤結構的影響等方面。

七、思宇MedTech觀察：穿越周期的三個關鍵詞

正雅齒科二十年的發展軌跡與兩次IPO嘗試，為醫療器械行業提供了幾個值得深思的觀察維度。

第一個關鍵詞是"制造縱深"。 在隱形正畸這個常被冠以"科技+消費"標簽的賽道中，制造能力的戰略價值往往被市場敘事所遮蔽。但當行業進入拼效率、拼成本的階段，全產業鏈自主可控的制造體系將成為最不可替代的競爭壁壘之一。正雅齒科從原材料到成品的全鏈條閉環，以及三地生產基地的產能布局，可能是其在下一階段競爭中最具差異化的資產。

第二個關鍵詞是"全球化布局"。 正雅齒科的產品已覆蓋全球57個國家和地區，并在西班牙設立了海外生產基地。盡管目前國際業務占比約10%，體量尚有限，但這一布局的戰略意義不可忽視。對于隱形正畸企業而言，海外市場意味著更高的客單價和更分散的競爭格局。同時，海外生產基地的設立有助于規避潛在的貿易壁壘和關稅風險，這在當前的國際經貿環境下具有前瞻性價值。對于IPO審核而言，國際化能力也是展示公司成長空間的重要維度。

第三個關鍵詞是"時間窗口"。 隱形正畸賽道目前正處于一個微妙的時間節點——一方面，中國正畸滲透率與發達國家相比仍有顯著差距，長期需求基礎依然扎實；另一方面，國產品牌間的競爭加劇、終端價格承壓、口腔醫療服務價格規范政策持續推進，行業利潤結構面臨重塑。業內人士普遍認為，在行業格局尚未完全固化、企業經營數據仍然健康的窗口期完成資本化，是一種符合商業理性的戰略選擇。反之，如果等待過久，可能面臨財務數據走弱或市場競爭格局惡化的雙重風險。

結語

從2004年上海張江起步，到覆蓋全球57個國家和地區；從一條隱形矯治器產線，到三大洲的智能制造基地；從天使輪融資，到二度叩門A股——正雅齒科的發展歷程，幾乎濃縮了中國國產隱形正畸行業從無到有、從跟跑到并跑的完整敘事。

但資本市場從不為歷史買單，它只關心未來。

對于正雅齒科而言，IPO輔導的重新啟動只是一個起點，接下來的申報、審核和問詢，才是對公司真實競爭力的全面檢驗。而對于關注口腔醫療賽道的投資者、經銷商和行業管理者而言，正雅齒科后續的上市進程將是一面鏡子——它映照出的，是一個正在從青春期邁向成熟期的行業，如何在增長與規范之間、規模與利潤之間、故事與現實之間尋找平衡。

（注：本文基于公開信息撰寫，不構成任何投資建議。文中涉及的產品價格為公開渠道參考信息，實際價格以醫療機構報價為準。）

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