CXO賽道又迎新風(fēng)暴!一邊是合作引爆市場,一邊是巨頭果斷撤退,疊加美方突然出手調(diào)查,回暖的賽道里,分化與機(jī)遇正同時上演。
2月25日,全球CXO巨頭查士利華(Charles River)官宣剝離CDMO及部分CRO資產(chǎn),徹底退出CDMO賽道;
2月27日,藥明合聯(lián)(藥明生物)與美國AI企業(yè)Earendil Labs達(dá)成8.85億美元(超69億元人民幣)ADC藥物戰(zhàn)略合作,直接帶動其港股近乎漲停。
*** 雙方圍繞藥明合聯(lián)自研的WuXiTecan-2載荷連接子技術(shù)展開,通過ADC核心技術(shù)與AI抗體發(fā)現(xiàn)能力的融合,加速下一代ADC藥物研發(fā)。
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2月26日,美國國際貿(mào)易委員會突然啟動對華生物技術(shù)企業(yè)調(diào)查,為本就動蕩的賽道再添不確定性。
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一進(jìn)一退格局分化,一重調(diào)查添變數(shù),2026年CXO賽道的洗牌戰(zhàn),已經(jīng)全面打響。
01、巨頭大撤退!查士利華剝離CDMO,只為聚焦核心
查士利華此次剝離的CDMO業(yè)務(wù)+歐洲部分CRO資產(chǎn),2025年合計營收2.87億美元,占公司總業(yè)務(wù)7%,資產(chǎn)分別售予投資公司GI Partners(未公布金額)和競爭對手艾昆緯(IQVIA)(對價約1.45億美元),交易預(yù)計2026年二季度完成。
CDMO業(yè)務(wù),涉及美國田納西州、馬里蘭州,以及英國的基因細(xì)胞療法CDMO基地,及美國加州的細(xì)胞療法解決方案部門。
CRO資產(chǎn)屬于(DSA)板塊,包括:
體外藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù):藥物化學(xué)與結(jié)構(gòu)生物學(xué)服務(wù)(英國劍橋基地);
藥理學(xué)服務(wù):覆蓋腫瘤、神經(jīng)科學(xué)、免疫學(xué)與先進(jìn)細(xì)胞生物學(xué)領(lǐng)域(德國弗賴堡、芬蘭庫奧皮奧、英國波蒂斯黑德、荷蘭萊頓基地)。
Evercore ISI分析師認(rèn)為,此次資產(chǎn)剝離雖會對查士利華短期營收造成沖擊,但長期來看,有望進(jìn)一步提升公司盈利能力。
此次撤退其實早有預(yù)兆,被剝離的都是業(yè)績“拖油瓶”。2025年,
DSA板塊[含藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)、受監(jiān)管安全評估等]營收24.03億美元(-2.0%),側(cè)面反映出生物制藥行業(yè)早期研發(fā)需求短期承壓;
Manufacturing板塊[含CDMO、微生物解決方案、生物藥檢測等]營收7.66億美元(-0.4%);核心下滑正是CDMO業(yè)務(wù)。
唯一正增長的只有RMS板塊[含實驗動物模型、內(nèi)包解決方案等]營收8.46億美元(+2.0%)。
細(xì)看查士利華的CDMO業(yè)務(wù),不僅占比低且僅布局CGT(細(xì)胞基因療法)領(lǐng)域;CGT雖長期可期,但目前商業(yè)化尚處早期、規(guī)模有限,對業(yè)績貢獻(xiàn)弱。
而查士利華的“收縮”,也正契合2025年以來CXO行業(yè)的聚焦趨勢。比如,三星生物剝離“生物類似藥”全面押注CDMO,藥明康德則在剝離臨床CRO資產(chǎn)全力加碼CRDMO。
中國CXO的狼真的來了,三星生物“All in”CDMO
藥明康德“退出”臨床CRO賽道,高瓴28億接盤
從業(yè)績來看,CDMO依然是支撐CXO企業(yè)增長的核心動力。
02、2025全球CXO TOP10!藥明回歸前三、三星領(lǐng)跑增長
從2025年披露業(yè)績來看,全球CXO格局生變,藥明系強(qiáng)勢重返前三;除查士利華外,頭部企業(yè)全線正增長,雙位數(shù)增長陣營均為CDMO龍頭及差異化玩家。
注:賽默飛僅統(tǒng)計Laboratory Products and Biopharma Services業(yè)務(wù);Labcorp僅統(tǒng)計生物制藥實驗室服務(wù)(BLS)業(yè)務(wù);藥明系包含藥明康德+藥明生物。康泰倫特(諾和控股)不再單獨(dú)披露業(yè)績。
藥明系:CRDMO發(fā)力,營收利潤雙劇增
藥明康德營收約454.56億元(+15.84%);歸母凈利潤191.51億元,同比翻倍(+102.65%)。
增長核心源于:一是CRDMO一體化模式持續(xù)發(fā)力,擴(kuò)能、流程優(yōu)化與運(yùn)營效率提升精準(zhǔn)匹配客戶需求;二是出售藥明XDC開曼部分權(quán)益、剝離相關(guān)臨床業(yè)務(wù)帶來大額投資收益,直接助推凈利大幅攀升。
藥明生物營收約217.9億元(+16.7%);歸母凈利潤49.08億元(+46.3%)。
增長動力包括:“跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略成效凸顯,雙抗、ADC等熱門技術(shù)全鏈條服務(wù)持續(xù)拓展;歐洲生產(chǎn)基地進(jìn)入產(chǎn)能爬坡期,產(chǎn)能釋放有效支撐業(yè)務(wù)增長;精益運(yùn)營與數(shù)字化方案實現(xiàn)成本節(jié)約,進(jìn)一步放大盈利空間。
龍沙:CDMO業(yè)務(wù)整合見效,成為純賽道龍頭
2025年,龍沙完成CDMO業(yè)務(wù)的平臺化整合,包括,
非核心業(yè)務(wù)(膠囊與保健成分)的全面剝離,正式成為真正的Pure-play CDMO,是目前全球頭部提供全生命周期服務(wù)、能跨美歐亞地區(qū)規(guī)模化覆蓋全模態(tài)的CDMO。
注:全模態(tài):涵蓋小分子、大分子、ADC、CGT(細(xì)胞基因治療)、mRNA、GLP-1 多肽等所有主流生物制藥賽道。
將核心CDMO業(yè)務(wù)整合為三大平臺,其中兩大板塊在2025年實現(xiàn)高增長:
Integrated Biologics(整合生物制劑):銷售額36.54億瑞郎(+26%);
Advanced Synthesis(高級合成):銷售額16.17億瑞郎(+22%);
Specialized Modalities(專業(yè)模式):銷售額11.00億瑞郎(-5%)。
此外,龍沙的客戶結(jié)構(gòu)較為均衡,Big Pharma(大型藥企)與Biotech(生物科技公司)營收各占50%,降低了行業(yè)波動帶來的風(fēng)險。
三星生物:抗體大單頻發(fā),加速布局CDMO新模態(tài)
2025年,三星生物成為韓國首家年度利潤突破2萬億韓元關(guān)口的生物科技企業(yè),全年營業(yè)利潤20690億韓元(+56.6%)。
增長核心源于三大支撐:
一是產(chǎn)能釋放,4號工廠產(chǎn)能爬坡落地、1-3號工廠滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn),疊加匯率利好,推動規(guī)模與盈利效率雙升;
二是訂單爆發(fā),2025年斬獲3個萬億韓元級訂單,累計訂單金額達(dá)212億美元,訂單儲備充足;
三是全球化擴(kuò)張?zhí)崴伲?140億韓元(約2.8億美元)收購GSK美國生產(chǎn)基地,形成韓美雙基地格局。
同時,已完成Bio Campus III土地收購,為2030年后擴(kuò)產(chǎn)預(yù)留空間,重點(diǎn)布局ADC、CGT、AXC等新興生物藥模態(tài),工廠預(yù)計2028年后開建。
Medpace:賽道錯位競爭,聚焦中小藥企突圍
Medpace主打差異化突圍,聚焦中小及初創(chuàng)生物藥企,大型藥企業(yè)務(wù)占比僅5%,成就雙位數(shù)增長。
代謝疾病、腫瘤學(xué)、CNS 三大領(lǐng)域貢獻(xiàn)超75%收入,為核心增長極。
2025年凈利潤4.51億美元(+11.6%)。此外,2025年凈新增訂單26.47億美元(+18.7%),其中18.9-19.1億美元預(yù)計2026年轉(zhuǎn)化收入。
而從以上企業(yè)的增長邏輯不難看出,CDMO依然是CXO領(lǐng)域的“扛把子”。作為“定制研發(fā)+定制生產(chǎn)”模式,CDMO雖更依賴產(chǎn)能、核心工藝、原材料和資本投入,但也更靈活,可直接瞄準(zhǔn)行業(yè)內(nèi)最火熱的產(chǎn)品,尤其是商業(yè)化階段的CDMO,盈利能力更強(qiáng)。
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當(dāng)前CDMO賽道的核心增長引擎,除了傳統(tǒng)的小分子、抗體(包括單抗、雙抗),ADC、GLP-1兩大領(lǐng)域表現(xiàn)最為突出,成為頭部企業(yè)的必爭之地:
ADC領(lǐng)域:藥物制備流程復(fù)雜,兼具大分子與小分子的雙重特性,更依賴專業(yè)外包服務(wù)。
目前,市場高度集中,藥明合聯(lián)+龍沙穩(wěn)居第一梯隊;藥明合聯(lián)2025年上半年市占率達(dá)22.2%,收購東曜藥業(yè)后地位更穩(wěn);三星生物即將殺入第二梯隊
注:藥明合聯(lián)2023年在港股獨(dú)立上市,但財務(wù)業(yè)績?nèi)圆⑷胨幟魃飯蟊?/em>
GLP-1/多肽領(lǐng)域:外包比例高達(dá)65%以上,遠(yuǎn)高于整體藥物水平,核心原因在于多肽合成、純化的技術(shù)壁壘高,藥企更傾向于將全流程CMC開發(fā)與生產(chǎn)外包。
隨著諾和諾德、禮來的GLP-1藥物“登頂”,相關(guān)CDMO企業(yè)也迎來爆發(fā)式增長。其中,藥明康德占全球多肽CDMO約35%市場份額(位居第一),2025年其TIDES業(yè)務(wù)營收預(yù)計增超90%,支撐24款GLP-1藥物研發(fā)。
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據(jù)預(yù)測,2030年全球GLP-1藥物銷售額將達(dá)1450億美元,也將持續(xù)帶動相關(guān)CDMO業(yè)務(wù)進(jìn)一步爆發(fā)。
03、機(jī)遇 vs 挑戰(zhàn)!三大新風(fēng)口浮現(xiàn),地緣政治仍在
未來CXO賽道的新增長引擎已明確,小核酸藥物、核藥、新方法學(xué)(NAMs)成為行業(yè)布局焦點(diǎn);但美國的地緣政治出手,讓中國CXO企業(yè)的發(fā)展充滿不確定性。
小核酸藥物:市場規(guī)模爆發(fā),CXO迎來黃金機(jī)遇
小核酸藥物(屬CGT)主要包含ASO、siRNA、miRNA等。據(jù)恒州誠思數(shù)據(jù),預(yù)計2031年達(dá)1338.2億元,未來六年復(fù)合增速16.8%。
全球已上市小核酸藥物共23款,Alnylam、Ionis、Sarepta等國際企業(yè)主導(dǎo)全球市場;早期以罕見病為主,諾華與Alnylam合作的Inclisiran獲批后,賽道逐步向慢病拓展,市場空間持續(xù)擴(kuò)大。
作為核心支撐的小核酸CDMO產(chǎn)業(yè)鏈迎來爆發(fā),國內(nèi)頭部藥企、CXO企業(yè)(藥明康德、康龍化成等)紛紛布局,已形成全產(chǎn)業(yè)鏈格局;中國市場份額預(yù)計2025年達(dá)8%、2030年升至12%,增長勢頭強(qiáng)勁。
放射配體療法(核藥):市場突破200億美元,CXO需求持續(xù)攀升
核藥領(lǐng)域的快速發(fā)展,也成為CXO賽道的新增長點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示,2025年全球核藥市場規(guī)模突破200億美元,其中中國市場增速顯著,成為全球核藥市場增長的重要引擎。
當(dāng)前,核藥領(lǐng)域的發(fā)展呈現(xiàn)兩大核心趨勢:一是診療一體化,將診斷與治療功能結(jié)合,提升治療效率與精準(zhǔn)度;二是放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)成為熱點(diǎn),這類藥物兼具靶向性與殺傷性,在腫瘤等疾病治療中展現(xiàn)出良好的應(yīng)用前景,也直接帶動了相關(guān)CDMO需求的上升。
國內(nèi)CXO企業(yè)已積極布局,包括藥明康德、凱萊英、博騰等,有望在核藥CDMO賽道中占據(jù)優(yōu)勢。
新方法學(xué)(NAMs):行業(yè)演進(jìn)方向,頭部企業(yè)搶先布局
此次查士利華將部分動物實驗替代業(yè)務(wù)出售給IQVIA,但并未放棄新方法學(xué)(NAMs)領(lǐng)域,這也是CXO的重要演進(jìn)趨勢。
NAMs是以類器官、器官芯片為主的動物實驗替代技術(shù),可提升研發(fā)效率、降低成本,已獲 FDA官方支持;2025年4月FDA發(fā)布新規(guī),逐步取消單抗等藥物的動物試驗要求,明確鼓勵NAMs替代。
查士利華布局較早,特朗普第二屆政府時期便啟動相關(guān)研究,2024年4月推出替代方法推進(jìn)項目,聘請F(tuán)DA資深人士牽頭科學(xué)顧問委員會并持續(xù)加大研發(fā)投入。即將接任CEO的現(xiàn)任COO Birgit Girshick表示,NAMs完全取代動物實驗尚需數(shù)年,當(dāng)前數(shù)據(jù)僅作參考,未來“混合研究模式”將成主流。
而與此同時,美國國際貿(mào)易委員會(USITC)啟動“中國生物技術(shù)領(lǐng)域國家支持及定價做法對美產(chǎn)業(yè)影響” 事實調(diào)查(Inv. No.332-610),依據(jù)2026年美國參議院撥款委員會報告指導(dǎo)開展,預(yù)計2027年1月22日發(fā)布調(diào)查報告。
調(diào)查聚焦基因組測序、合成生物學(xué)、原料藥(API)制造等細(xì)分領(lǐng)域,審查相關(guān)企業(yè)對美國行業(yè)份額、競爭力的影響及對美相關(guān)企業(yè)的沖擊。此前已被美方納入生物安全審查、業(yè)務(wù)涉及API與生物制藥的中國CXO龍頭企業(yè),或受此次調(diào)查關(guān)聯(lián)影響。
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