源生生物：挑戰(zhàn)60年的“衰老細(xì)胞”定義， “逆齡”機(jī)制新藥即將迎來人體數(shù)據(jù)

在長壽科學(xué)與抗衰賽道從概念走向產(chǎn)業(yè)化競爭的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，一個根本性的問題正浮出水面：當(dāng)全球數(shù)十億美元涌入清除“僵尸細(xì)胞”或抑制衰老分泌表型（SASP）的研發(fā)管線時，是否存在一條更為本質(zhì)、更具顛覆性的路徑——不是清除或減緩衰老，而是直接逆轉(zhuǎn)它？

源生生物及其創(chuàng)始人姬廣聚院士給出的答案是肯定的。這家由中國科學(xué)院生物物理研究所研究員、俄羅斯自然科學(xué)院外籍院士姬廣聚，與昆翎醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、協(xié)和創(chuàng)新港首席科學(xué)家張丹于2015年共同創(chuàng)立的企業(yè)，并未追逐當(dāng)時火熱的干細(xì)胞臨床應(yīng)用浪潮，而是選擇了一條更為底層，也更為艱難的探索之路：從理解細(xì)胞衰老的本質(zhì)出發(fā)，尋找“逆轉(zhuǎn)”而非僅僅“延緩”衰老的生物學(xué)開關(guān)。

這一科學(xué)信念的結(jié)晶，有了OS110這一新名字。它不殺死衰老細(xì)胞，也不僅僅抑制其有害分泌，而是直接靶向細(xì)胞周期抑制通路，使停滯的衰老細(xì)胞重新恢復(fù)分裂與增殖能力。2025年初，這項(xiàng)研究于頂刊Cell Metab發(fā)表，并被Nature雜志專題報道，標(biāo)志著“逆轉(zhuǎn)衰老”從一個理論概念，首次在分子機(jī)制與動物模型上得到了系統(tǒng)驗(yàn)證。

而源生生物的持續(xù)探索，正在迅速縮短概念驗(yàn)證與廣泛應(yīng)用的距離。

OS11機(jī)制文章于2025年1月15日正式發(fā)表在國際頂刊Cell Metab上

文章被Nature轉(zhuǎn)發(fā)并報道

01

OS110：歷經(jīng)三次技術(shù)迭代，撬動從“抗衰”到“逆齡”的關(guān)鍵支點(diǎn)

姬廣聚的科研生涯，本身就是一部中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)發(fā)展的縮影。20世紀(jì)90年代末，人胚胎干細(xì)胞系的建立引發(fā)了第一波研究熱潮；2007年山中伸彌團(tuán)隊專攻的iPSC技術(shù)，以及隨后美國政策解禁帶來的資金涌入，推動了第二、第三波浪潮。姬廣聚親歷了這些時刻，并在浪潮中保持著一份研究者的冷靜。

最初，他的團(tuán)隊采用干細(xì)胞干預(yù)衰老，雖能將小鼠壽命延長約20%，但“干細(xì)胞成藥困難，體內(nèi)代謝與功能整合存在諸多未知”。于是，他們轉(zhuǎn)向干細(xì)胞外泌體，并發(fā)現(xiàn)其中一種胚胎干細(xì)胞來源的外泌體效果突出，使小鼠壽命延長接近30%。然而，外泌體成分極其復(fù)雜，一種外泌體內(nèi)含成千上萬種成分，“有益有害難以厘清”，成藥之路同樣崎嶇。

對“成藥性”的追問，驅(qū)動了團(tuán)隊的第三次關(guān)鍵技術(shù)迭代；同時伴隨的，還有對衰老本質(zhì)的反復(fù)問詢。研究揭示，細(xì)胞衰老的本質(zhì)是細(xì)胞周期因各種壓力而陷入永久性停滯。基于此，主流抗衰老策略無外乎兩類：一是清除衰老細(xì)胞（Senolytic），二是抑制衰老細(xì)胞釋放的有害因子（如針對SASP）。但姬廣聚從醫(yī)學(xué)背景出發(fā)，始終存疑：“一位老人，體內(nèi)堆積大量衰老細(xì)胞，怎么可能清除干凈？清除掉了，器官功能何在？”

源生生物團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)，人胚胎干細(xì)胞來源的外泌體具有顯著的“逆轉(zhuǎn)衰老”表型。通過深入分析，團(tuán)隊從中鑒定出富含的關(guān)鍵效應(yīng)分子——OS110。進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，miR-302b能夠精準(zhǔn)靶向并抑制兩個關(guān)鍵的細(xì)胞周期檢查點(diǎn)/抑制因子：Cdkn1a（編碼p21蛋白）和Ccng2（編碼Cyclin G2蛋白）。這兩個因子如同細(xì)胞增殖的“剎車”，其過度表達(dá)會強(qiáng)制細(xì)胞退出周期，進(jìn)入衰老狀態(tài)。

源生生物當(dāng)前的核心成果小核酸OS110（其活性成分類似于或基于一種miRNA的作用機(jī)制）通過遞送這一信號，有效下調(diào)Cdkn1a和Ccng2的表達(dá)。這在分子層面相當(dāng)于松開了衰老細(xì)胞的“剎車”，使得細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）等增殖驅(qū)動因子得以重新激活，從而推動衰老細(xì)胞重新進(jìn)入DNA合成期（S期）并進(jìn)行有絲分裂。研究在單細(xì)胞水平直觀觀察到，經(jīng)OS110處理的衰老細(xì)胞能夠重新開始“一分為二”的增殖過程。

總體而言，源生生物OS110的機(jī)制先進(jìn)性在于，它超越了被動“清除”或“安撫”衰老細(xì)胞的傳統(tǒng)思路，主動對衰老細(xì)胞進(jìn)行“功能性修復(fù)”。通過精準(zhǔn)靶向細(xì)胞周期停滯的核心樞紐（Cdkn1a/Ccng2），OS110使衰老細(xì)胞“重獲新生”，恢復(fù)其增殖與組織修復(fù)功能，從而實(shí)現(xiàn)從細(xì)胞到機(jī)體水平的“逆齡”效果。這為治療衰老相關(guān)功能衰退及疾病（如肌肉減少、認(rèn)知下降、脫發(fā)等）提供了全新的、機(jī)制明確的藥物開發(fā)策略。

在動物實(shí)驗(yàn)中，團(tuán)隊給相當(dāng)于人類70歲高齡的24月齡小鼠注射OS110，2個月后（相當(dāng)于75歲），小鼠外觀上弓背、脫毛現(xiàn)象改善，運(yùn)動、平衡及學(xué)習(xí)記憶能力均顯著增強(qiáng)更關(guān)；又因其降低了促炎細(xì)胞因子的水平，從而減輕了慢性炎癥，同時小鼠的平均壽命從28個月延長至34個月（相當(dāng)于77歲的人類壽命延長至98歲）。更關(guān)鍵的是，在涵蓋數(shù)百只動物的多批次安全實(shí)驗(yàn)中，患病或腫瘤的風(fēng)險沒有增加，表明長期安全性良好。基于OS110的機(jī)制，姬廣聚團(tuán)隊提出了區(qū)別于傳統(tǒng)“抗衰老”（Anti-aging）的“逆齡”（SenoReverse）新概念。

這一概念的提出，不僅基于細(xì)胞水平的實(shí)證，更源于對生命規(guī)律更深層的思考。姬廣聚坦言，人不應(yīng)該追求虛幻的“永生”，細(xì)胞分裂有其天然極限（約50-60次），人類壽命的生物學(xué)上限大約在120歲。“我們更關(guān)注的不是活多長，而是活得更健康。我們的目標(biāo)，是讓人健康地活到生物學(xué)年齡的極限。”

02

以“逆齡”為核心引擎，產(chǎn)品落地嚴(yán)肅醫(yī)療+消費(fèi)醫(yī)療多應(yīng)用場景

當(dāng)前，源生生物的產(chǎn)品管線看似多元，覆蓋嚴(yán)肅醫(yī)療與消費(fèi)醫(yī)療，但其內(nèi)核高度統(tǒng)一：所有管線都圍繞“逆轉(zhuǎn)細(xì)胞衰老”這一核心機(jī)制展開，針對的都是與衰老密切相關(guān)的病理狀態(tài)或外在表現(xiàn)。其立項(xiàng)邏輯清晰，體現(xiàn)了科學(xué)探索與商業(yè)現(xiàn)實(shí)的結(jié)合。

公司已構(gòu)建了“一體兩翼”的產(chǎn)品格局：“一體”是以O(shè)S110為核心的逆齡技術(shù)平臺；“兩翼”則是基于此平臺延展出的嚴(yán)肅醫(yī)療管線與消費(fèi)醫(yī)療管線。“成分非常清楚，非常單一。”姬廣聚強(qiáng)調(diào)，OS110恰好契合了新藥研發(fā)對成分明確、機(jī)制可控的核心要求，也避開了監(jiān)管對復(fù)雜細(xì)胞成分用于化妝品領(lǐng)域的限制。

在具體適應(yīng)癥選擇上，則充分考慮了成藥路徑、臨床需求與市場潛力。例如，雖然團(tuán)隊在干細(xì)胞階段已積累了大量2型糖尿病的有效數(shù)據(jù)，但考慮到該領(lǐng)域競爭藥物眾多、臨床試驗(yàn)成本高昂，且間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù)壁壘相對較低，最終決定將重心轉(zhuǎn)向更具專利護(hù)城河和市場差異化的新方向。

其中嚴(yán)肅醫(yī)療系列管線以具體衰老相關(guān)疾病為突破口，旨在申報新藥。

針對雄激素性脫發(fā)的管線為源生生物進(jìn)展最快的管線之一。管線的IIT實(shí)驗(yàn)在深圳一家頭部三甲醫(yī)院開展，最初的目的是進(jìn)行安全性驗(yàn)證。團(tuán)隊設(shè)計了一款便于患者每日自行涂抹的透皮劑型。在首批兩例患者的低劑量、14天給藥探索性觀察中，結(jié)果超出預(yù)期：

● 安全性得以確認(rèn)：整個試驗(yàn)周期內(nèi)未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。

● 有效性“意外”顯現(xiàn)：即便在劑量僅為計劃標(biāo)準(zhǔn)劑量的50%、給藥周期僅為標(biāo)準(zhǔn)周期一半（14天 vs 28天）的情況下，通過專業(yè)設(shè)備監(jiān)測，已能看到給藥區(qū)域毛囊密度、毛發(fā)數(shù)量等關(guān)鍵指標(biāo)的明確改善。

與此同時，這也將是源生生物計劃中美雙報的首個適應(yīng)癥。

肌肉減少癥是所有步入老齡化國家的最重要的疾病之一。據(jù)估算全球僅主要市場的肌少癥治療市場規(guī)模就預(yù)計從2025年的22.76億美元增長至2034年的56.26億美元。而面對全球數(shù)以億計的老年群體——60歲以上人群患病率高達(dá)10%，80歲以上人群超過50%——這意味著一個億萬級的患者基數(shù)正快速膨脹。更為關(guān)鍵的是，目前全球尚無獲批藥物，臨床干預(yù)仍局限于生活方式管理。公司相關(guān)管線已完成動物模型實(shí)驗(yàn)，效果顯著，目前正推進(jìn)所有臨床申報前研究并且同步開展IIT實(shí)驗(yàn)，在近期正式申報臨床一期。

HIV感染者早衰相關(guān)管線與一家北京三甲頭部醫(yī)院合作，正在啟動IIT，系統(tǒng)觀察OS110對早衰相關(guān)指標(biāo)（如肌肉減少、認(rèn)知功能、器官纖維化等）的改善效果。

阿爾茨海默病相關(guān)管線已完成動物模型實(shí)驗(yàn)，效果顯著。目前公司正在進(jìn)行動物脊髓腔給藥的臨床前安全性研究，以攻克血腦屏障遞送難題，為后續(xù)IIT做準(zhǔn)備。

肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS，漸凍癥）相關(guān)管線已完成6例患者的初步探索性嘗試，觀察到抬頭、坐立、言語等方面的改善。此外，源生生物還布局了針對2型糖尿病的迭代細(xì)胞療法（在動物實(shí)驗(yàn)中單次給藥效果可持續(xù)數(shù)月），以及針對AD的細(xì)胞內(nèi)雙抗降解技術(shù)等前沿探索。

公司的消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品則實(shí)現(xiàn)了OS110在皮膚抗衰領(lǐng)域的直接應(yīng)用，以便快速實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)化和市場價值。其護(hù)膚品系列已完成4款產(chǎn)品備案，計劃增至13款，涵蓋潔面、精華、面霜、面膜等。產(chǎn)品根據(jù)OS110添加濃度分設(shè)高端線（針對已出現(xiàn)皺紋的群體）與中端線（針對預(yù)防衰老群體）。

與此同時，系列護(hù)膚產(chǎn)品已于近期開展28天33人的人體功效實(shí)驗(yàn)（每天兩次使用），且正在與大型龍頭護(hù)膚品公司接觸合作模式，包括OEM、貼牌、成分供應(yīng)等方向。

醫(yī)美專業(yè)線則主打“無創(chuàng)導(dǎo)入凍干粉+合作設(shè)備”模式，通過無創(chuàng)導(dǎo)入高濃度OS110，定位為醫(yī)美機(jī)構(gòu)內(nèi)的專業(yè)抗衰項(xiàng)目。已制定產(chǎn)品手冊，并與全國代理商及大型醫(yī)美連鎖機(jī)構(gòu)接洽，市場反饋積極。

03

技術(shù)壁壘確立，進(jìn)入數(shù)據(jù)兌現(xiàn)與商業(yè)落地關(guān)鍵期

經(jīng)過近十年的潛心研發(fā)與積累，源生生物已在技術(shù)創(chuàng)新、資源整合與商業(yè)布局等維度，構(gòu)筑起堅實(shí)的競爭壁壘。

隨著臨床驗(yàn)證即將步入收獲期，2026年，源生生物的多個IIT將陸續(xù)讀出首批人體數(shù)據(jù)。這些初步的人體有效性數(shù)據(jù)，將成為驗(yàn)證其“逆齡”理論臨床轉(zhuǎn)化潛力的關(guān)鍵里程碑，驅(qū)動公司價值迎來重估。

公司的消費(fèi)醫(yī)療板塊計劃在2026年實(shí)現(xiàn)銷售放量。源生生物計劃完成全部13款化妝品的備案工作，并正式啟動市場銷售。在銷售路徑上，可能采取“醫(yī)美渠道先行”的策略，通過項(xiàng)目合作或產(chǎn)品捆綁進(jìn)行專業(yè)市場教育，同時積極探索高端社群、線上電商等多元渠道。與國際美妝巨頭的原料供應(yīng)談判也預(yù)計在年內(nèi)取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，打開B端業(yè)務(wù)增長空間。

為支撐市場擴(kuò)張，產(chǎn)能與工藝優(yōu)化同步推進(jìn)。公司計劃在深圳建設(shè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地，并持續(xù)攻關(guān)小核酸合成工藝，目標(biāo)是將當(dāng)前高達(dá)每克十余萬元的成本顯著降低至數(shù)千元水平，從根本上解決量產(chǎn)瓶頸，為產(chǎn)品在消費(fèi)市場的廣泛普及鋪平道路。

此外，公司的資本與注冊戰(zhàn)略也已明確。源生生物將適時啟動新一輪融資，以持續(xù)為多條管線的臨床研究注入資金；注冊方面，將全力推進(jìn)以雄脫為首個適應(yīng)癥的中美雙報工作，正式向NMPA和FDA申報IND，邁出通向全球化藥企的關(guān)鍵一步。

訪談結(jié)束時，姬廣聚院士再次強(qiáng)調(diào)，自己本質(zhì)上還是個研究者，公司的名字“源生”究竟有何深意，他并未深究。但或許，“源生”二字恰能詮釋這家企業(yè)的內(nèi)核：追溯生命衰老之源，重燃細(xì)胞新生之力。

在資本追逐長壽概念、市場充斥抗衰噱頭的喧囂中，源生生物選擇了一條更艱難但更根本的路——從細(xì)胞衰老的經(jīng)典定義出發(fā)，用堅實(shí)的科學(xué)證據(jù)去挑戰(zhàn)并重塑它。從干細(xì)胞、外泌體到小核酸，三次迭代不僅是技術(shù)的進(jìn)化，更是一家研發(fā)驅(qū)動型企業(yè)對科學(xué)規(guī)律與市場規(guī)律的理解和踐行。

當(dāng)添加了OS110的凍干粉通過微針融入愛美者的肌膚，當(dāng)涂抹劑型悄然改善脫發(fā)患者的發(fā)際線，當(dāng)它在不久的將來可能逆轉(zhuǎn)肌肉減少癥和阿爾茨海默病的進(jìn)程，源生生物的故事，正在從頂刊論文一步步走入真實(shí)世界的生命軌跡中。它的未來，不僅關(guān)乎一家生物科技公司的成敗，更關(guān)乎人類對于“衰老”“長壽”的認(rèn)知與掌控，能否實(shí)現(xiàn)一次質(zhì)的跨越。

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