作者 | 曉琳
編輯 | 鄭瑤
3月2日,國產抗HIV藥龍頭艾迪藥業發布消息,擬定增募資不超過12.77億元。
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其中超六成投向抗HIV創新藥項目,余下資金將用于進一步收購注射用尿激酶制劑市場占有率第一的南大藥業股權和補充流動資金。
01
抗HIV藥營收增加90%后
艾迪藥業擬再投8億元
艾迪藥業成立于2009年,總部位于江蘇,2020年科創板上市,2025年7月更名為江蘇艾迪藥業集團股份有限公司,其一直將HIV抗病毒和人源蛋白作為兩大發展方向。
這次募資重點投向的也正是這兩大賽道。
關于新型HIV整合酶抑制劑(INSTI)全球臨床開發項目,要從去年10月28日說起,這個項目主要圍繞1類創新藥ADC118片(主要有效成分包含 ACC017、恩曲他濱和富馬酸丙酚替諾福韋)開展。當日,國家藥監局同意艾迪藥業開展ADC118片臨床試驗。
該項目總投資高達8億元,結合2025年艾迪藥業業績預告看,其虧損幅度雖同比下降約88.67%至83.00%,但歸母凈利潤約-1600萬元到-2400萬元,想要撐起后面的新藥臨床試驗,還需向外部尋求支持——這次通過定增募資7.67億元專門用于這個項目。
目前國內尚無自主開發的HIV整合酶抑制劑,ADC118片若能成功上市或可實現進口藥物國產創新替代。艾迪藥業介紹,ADC118片有望帶來更低的全身系統暴露量、更小的治療劑量及更快的降病載速度,并具備良好的安全性潛力。
該項目包括在中國和國際兩個多中心開展臨床試驗,顯然艾迪藥業是奔著全球市場去的,旨在在海外市場也占據一席之地。
此前,艾迪藥業成功上市兩款產品——2021年6月,首款國產口服抗HIV1類新藥艾諾韋林片(艾邦德)率先上市;次年12月,第二款創新藥艾諾米替片(復邦德)緊隨其后,并于2024年9月成功獲批新增適應癥。這兩款藥均以原價續約進入2025年國家醫保目錄。
兩款藥已為艾迪藥業帶來回報——2024年其抗HIV新藥營收1.50億元,同比增長103.73%;2025年,預計營收2.85億元,同比預計增加90.34%。
但客觀來說,目前國內抗HIV用藥市場仍由外資占據主導。華經產業研究院數據顯示,2023年吉利德一家獨大,擁有Biktarvy、Viread、Emtriva等10余款產品,占據我國69.3%市場份額;GSK緊隨其后,旗下有多偉托、綏美凱和特威凱等產品。
抗HIV藥物市場格局總體呈“三足鼎立局面”——跨國制藥巨頭主導創新藥市場,本土制藥企業在仿制藥與特色創新藥中突圍。
國產廠家艾迪藥業、前沿生物(首款長效HIV融合抑制劑艾可寧)、真實生物(阿茲夫定片捷倍安)市場份額不足10%,但仍在國內市場占據一席之地。其次是齊魯制藥、成都倍特等生產抗HIV防制藥企業。
為爭奪市場,艾迪藥業此次定增募資3.8億元補充流動資金中,就包括投入到創新藥商業化。據悉,2025年艾迪藥業已搭建近200人營銷團隊,艾諾韋林方案基本實現全國性覆蓋。艾迪藥業表示,未來將不斷補充各區域營銷隊伍。
隨著艾迪藥業現有產品持續放量,后續新藥陸續上市,有望在國產替代浪潮中占據更多市場份額。
02
1.3億擬再收購南大藥業22.23%股權
艾迪藥業另一人源蛋白業務,主要產品有注射用尿激酶、烏司他丁等,相較于抗HIV業務,該板塊出現下降趨勢——2025年上半年,人源蛋白粗品業務同比減少4213萬元。
此次募資中,就有1.3億元用于收購南京南大藥業22.23%股權,旨在進一步鞏固人源蛋白業務版圖。
被收購的南大藥業成立于1998年,歷史比艾迪藥業更為悠久。作為老牌藥企,其專注于人源蛋白尿激酶制劑及原料藥生產銷售等,注射用尿激酶2016年-2025年前三季度一直穩居國內醫院端市場占有率第一地位。
艾迪藥業正是看中南大藥業的行業龍頭地位,其于2024年已先行收購南大藥業51.1256%股權實現控股,構建了“人源蛋白原料—制劑一體化”布局。
艾迪藥業直言,收購后將南大藥業納入上市公司體系內整體統籌,雙方在技術研發、內控管理、團隊融合等方面協同效應明顯。據賽柏藍觀察,雙方成果落地迅速——共同申請的化學藥品2類改良型新藥AD108注射液和注射用ADB116,分別于2025年3月和10月獲批臨床。
這種“默契”也直接體現在業績上,南大藥業2024年至2025年營收穩健,并未出現并購常見的“水土不服”——2024年和2025年1月-10月分別實現營收2.99億和2.62億元,凈利潤5151.77萬元和5581.11萬元。
為提高雙方執行效率,降低各業務板塊運營成本,增強盈利能力,便有了這次艾迪藥業擬再收購股權。
不過,資本市場對艾迪藥業這次定增募資反應平淡,今日艾迪藥業開盤價16.78元,收盤時下跌1.49%,但也期待后續艾迪藥業能夠實現突破。
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