產(chǎn)業(yè)新聞丨11.8億美元！德琪醫(yī)藥CD19/CD3雙抗新藥授權(quán)優(yōu)時(shí)比

3月4日，德琪醫(yī)藥與優(yōu)時(shí)比（UCB）聯(lián)合宣布，雙方已簽署協(xié)議，德琪醫(yī)藥將授予優(yōu)時(shí)比在全球范圍內(nèi)推進(jìn)CD19/CD3雙特異性T細(xì)胞連接抗體ATG-201的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益，并包括與ATG-201相關(guān)的生產(chǎn)技術(shù)授權(quán)。

清除B細(xì)胞的T細(xì)胞銜接器（簡(jiǎn)稱“TCE”）是一類通過選擇性清除B細(xì)胞來發(fā)揮作用的治療藥物，可用于治療包括自身免疫性疾病及部分血液系統(tǒng)腫瘤在內(nèi)的多種疾病。其中，ATG-201是一款靶向CD19帶有空間位阻遮蔽技術(shù)的雙特異性T細(xì)胞銜接器，旨在清除表達(dá)CD19的B細(xì)胞。該分子通過同時(shí)結(jié)合T細(xì)胞上的CD3和B細(xì)胞上的CD19，實(shí)現(xiàn)T細(xì)胞與B細(xì)胞之間的雙重特異性連接，從而調(diào)動(dòng)機(jī)體自身免疫系統(tǒng)，對(duì)B細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的疾病進(jìn)行精準(zhǔn)且強(qiáng)效的干預(yù)。

德琪醫(yī)藥計(jì)劃于2026年第一季度在中國(guó)和澳大利亞提交ATG-201 的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并將在上述兩地完成首次人體（1期）臨床研究此后將把ATG-201的后續(xù)臨床開發(fā)及其他相關(guān)開發(fā)工作移交給優(yōu)時(shí)比。

德琪醫(yī)藥新聞稿介紹，ATG-201專為治療自身免疫性疾病而設(shè)計(jì)，融合了雙價(jià)CD19結(jié)合結(jié)構(gòu)、基于空間位阻的遮蔽技術(shù)以及公司自主開發(fā)的CD3序列，能夠?qū)崿F(xiàn)高效的B細(xì)胞清除，并降低細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）的風(fēng)險(xiǎn)。德琪醫(yī)藥自主研發(fā)的AnTenGager?平臺(tái)采用獨(dú)特的T細(xì)胞銜接器設(shè)計(jì)策略：當(dāng)未與靶抗原結(jié)合時(shí)，CD3結(jié)合臂會(huì)通過空間位阻機(jī)制被遮蔽，從而在保持藥物強(qiáng)效活性的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)更優(yōu)的耐受性與安全性。

作為授予優(yōu)時(shí)比許可權(quán)利的對(duì)價(jià)，德琪醫(yī)藥將獲得總計(jì)8,000萬美元的首付款及近期里程碑付款，包括6,000萬美元首付款以及額外2,000萬美元近期里程碑付款 (需滿足若干條件)，并有望在未來獲得最高超過11億美元的基于開發(fā)及商業(yè)化進(jìn)展的里程碑付款，同時(shí)還將獲得基于未來凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。協(xié)議的其他財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)尚未披露。

參考資料：
[1]德琪醫(yī)藥與優(yōu)時(shí)比（UCB）達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，推進(jìn)ATG-201在自身免疫性疾病領(lǐng)域全球開發(fā).From https://mp.weixin.qq.com/s/ZUtCps6hQgAey_o4cgDJ6A

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