3月4日,中國生物制藥宣布,與賽諾菲(Sanofi)就羅伐昔替尼達成獨家授權協議。
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根據協議,中國生物制藥子公司正大天晴授予賽諾菲在全球范圍內開發、生產及商業化羅伐昔替尼的獨家許可。中國生物制藥有權獲得最高15.3億美元的付款,其中包括1.35億美元的首付款以及潛在開發、監管及銷售里程碑付款,另外還將獲得基于羅伐昔替尼年度凈銷售額的最高雙位數的階梯式特許權使用費。
羅伐昔替尼為新型、強效口服小分子JAK/ROCK抑制劑,通過雙通路協同實現抗炎與抗纖維化。它一方面靶向JAK/STAT通路,直接阻斷炎癥信號傳導,從源頭減少髓系細胞產生的炎癥因子;另一方面靶向ROCK通路,通過調節STAT3/STAT5磷酸化來下調過度活化的T輔助細胞、增強調節性T細功能,從而重建免疫平衡。
羅伐昔替尼已經在中國獲批治療中危-2或高危的原發性骨髓纖維化、真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化或原發性血小板增多癥后骨髓纖維化成年患者的一線治療。該產品治療慢性移植物抗宿主病(cGVHD)也在中國進入了3期臨床階段,并被CDE納入突破性治療藥物程序;在美國已獲準開展2期臨床研究。其治療cGVHD的1b/2a期臨床數據已發表于
Blood期刊。
參考資料:
[1]中國生物制藥與賽諾菲就羅伐昔替尼達成獨家授權協議.From https://mp.weixin.qq.com/s/WZ49lpddlNQVPrtP77Ls0w
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