恒瑞，重磅新藥被退貨，但無需退款

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德國科技巨頭默克正式終止與江蘇恒瑞醫藥在2023年10月達成的關于PARP1抑制劑HRS-1167的全球授權合作。（冷知識，那次是恒瑞首次直接與MNC達成重磅授權。）

默克給出的官方理由是“基于嚴格的管線優先級排序，決定將資源集中于其他更具潛力的項目”。

2023年10月30日，恒瑞醫藥與德國默克達成一項戰略授權協議。根據協議，默克獲得了HRS-1167在中國大陸以外全球范圍的獨家開發、生產與商業化權利。

同時，默克還獲得了恒瑞另一款重磅資產Claudin 18.2抗體藥物偶聯物SHR-A1904的全球選擇權，以及兩款產品在中國市場的聯合推廣選擇權。

根據協議，默克支付1.6億歐元（約合1.69億美元）的首付款，以及最高9000萬歐元的技術轉移和行權費。疊加后續研發、注冊和銷售里程碑付款，潛在總交易金額高達14億歐元（約合人民幣超百億元），此外默克還需支付兩位數百分比的銷售分成。

HRS-1167是什么品種

HRS-1167是一種高選擇性、強效、可口服的PARP1小分子抑制劑，屬于第二代PARP抑制劑。

在合作達成時，該藥物處于早期臨床開發階段，針對實體瘤進行探索，有潛力作為單藥或聯合療法使用。

目前該品種正在國內開展兩項II期臨床研究，分別是：

HRS-1167 聯合貝伐珠單抗治療復發性卵巢癌的開放、多中心Ib/II 期臨床研究。

HRS-1167聯合醋酸阿比特龍片（II）及潑尼松（AA-P）治療轉移性前列腺癌的開放、多中心Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。

所以，為什么退貨

一是因為默克戰略收縮。

2024年，其核心在研IAP抑制劑 Xevinapant 的 Ⅲ 期臨床試驗中期分析顯示無法達到主要終點，被迫終止開發；

腫瘤領域核心產品PD-L1單抗Bavencio 銷售持續放緩，而曾經的重磅產品多發性硬化癥藥物Mavenclad，因專利維權失利，2026 年3月起在美國市場將面臨仿制藥全面沖擊，銷售額基本清零。

在此背景下，默克2026年明確了 “聚焦高確定性、后期商業化項目” 的戰略方向，大規模收縮早期臨床管線。

此次調整中，被砍掉的不僅是 HRS-1167，還包括斥資39億美元收購 SpringWorks所得的全部臨床階段管線。

其二是PARP抑制劑賽道，快要擠翻船了。

目前全球已有6款產品獲批上市，國內已有4款產品通過醫保談判納入國家醫保目錄，價格大幅下降。

（奧拉帕利由阿斯利康/默沙東研發、尼拉帕利由再鼎醫藥在中國商業化、氟唑帕利由恒瑞研發、帕米帕利由百濟神州研發、他拉唑帕利由輝瑞

研發、塞納帕利由英派藥業研發）。

2025年第十一批國家集采中，奧拉帕利口服常釋劑型有6家企業中選，原研企業阿斯利康直接丟標，賽道內卷程度持續加劇，存量市場空間被持續壓縮。

而在第二代高選擇性PARP1抑制劑賽道，全球已有40款產品進入臨床開發階段，阿斯利康、英派藥業等企業的核心產品已進入后期臨床，先發優勢顯著。

恒瑞需要退款嗎

據悉，1.6億歐元（約合12.3億元人民幣）的首付款（約戰恒瑞2024年凈利潤的5%），在2023年交易交割時已全額到賬，且協議中無任何首付款退款條款，合作終止后，恒瑞無需返還任何已收取的款項。

但雖然無需退款且收回了全球權益，但想要二婚，就不容易了。

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