國家醫(yī)保局發(fā)文，醫(yī)械高毛利賽道升溫

作者 | 樂清

來源 | 賽柏藍器械

再生醫(yī)學賽道商業(yè)化全面提速。

01

生物3D打印邁入收費時代

今日（3月10日），國家醫(yī)保局發(fā)布題為《生物3D打印價格立項 加速再生醫(yī)學與個性化治療發(fā)展進程》的文章。

文中 提到， 2026年1月，國家醫(yī)保局印發(fā)手術(shù)和治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行），正式設(shè)立生物3D打印（組織/血管/器官）輔助操作費等價格項目，對打通生物3D打印“從實驗室產(chǎn)品到價格立項”的關(guān)鍵一環(huán)，助力前沿技術(shù)告別“科研特需”，邁入可收費的臨床轉(zhuǎn)化快車道具有重要意義。

來源：國家醫(yī)保局

作為 3D打印領(lǐng)域的重要分支，生物3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用尤為突出，包括個性化醫(yī)療器械、生物醫(yī)療植入物等，可滿足精準醫(yī)療和個性化治療的需求。

根據(jù)探角出品的《中國3D打印行業(yè)市場調(diào)查報告》，2025年中國3D打印產(chǎn)業(yè)規(guī)模達700億元，其中醫(yī)療市場規(guī)模約119.5億元，占比17.1%，包括骨科植入物、手術(shù)導(dǎo)板、齒科修復(fù)等應(yīng)用。

近年來，生物3D打印的臨床價值已得到驗證。國家醫(yī)保局文中介紹，皮膚、軟骨、骨支架等簡單組織及膀胱等小型類器官已實現(xiàn)打印并應(yīng)用于臨床，2025年8月上海成功培育全球首個直徑超過1厘米的活體心臟類器官，有望為亟需組織器官移植的患者提供新的治療選擇。

生物3D打印類價格項目適應(yīng)組織、血管、器官打印等臨床常見需求，覆蓋模型接收、材料準備、打印質(zhì)控等打印全流程消耗。伴隨獨立收費身份確定，生物3D打印上下游市場需求全面擴容。在大幅提升醫(yī)療機構(gòu)的采購意愿的同時，也給企業(yè)注入長期研發(fā)的信心。

國家醫(yī)保局表示，價格立項有望穩(wěn)定醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)的收益預(yù)期，引導(dǎo)具備技術(shù)條件的醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)患者需求，依規(guī)提供組織器官打印服務(wù)，助力生物3D打印從“實驗室”走向“手術(shù)臺”，為再生醫(yī)學發(fā)展按下加速鍵。

02

高毛利持續(xù)

再生醫(yī)學迎商業(yè)化爆發(fā)期

2026年是“十五五”開局之年，也 是前沿技術(shù)集中爆發(fā)的一年。

與近期大熱的腦機接口、具身智能相同，生物制造也被明確寫入“十五五”規(guī)劃建議，國內(nèi)再生醫(yī)學賽道迎來新的政策東風。

再生醫(yī)學在全球范圍被視作朝陽行業(yè)。根據(jù)PrecedenceResearch數(shù)據(jù)， 2021年全球再生醫(yī)學市場規(guī)模為200.4億美元 ，預(yù)計到2030年將達到1255.4億美元左右，2022年至2030年的復(fù)合年增長率為16.2%。

聚焦醫(yī)療器械領(lǐng)域來看，與剛起步的生物3D打印不同，補片等材料產(chǎn)品已實現(xiàn)成熟的商業(yè)轉(zhuǎn)化，且國產(chǎn)品牌在市場占據(jù)重要席位。頭豹研究院的數(shù)據(jù)顯示，我國人工硬腦（脊）膜補片在2020年的國產(chǎn)化率約為90%，已經(jīng)基本實現(xiàn)了國產(chǎn)替代。

值得注意的是，國內(nèi)再生醫(yī)學企業(yè)一度被視為“高毛利”代名詞，即便部分產(chǎn)品已經(jīng)歷過集采價格洗禮，相關(guān)企業(yè)的利潤表現(xiàn)卻依然亮眼。

同花順問財數(shù)據(jù)顯示，截至2025年9月30日，A股醫(yī)療器械上市企業(yè)銷售毛利率排名前10的企業(yè)分別為佰仁醫(yī)療、正海生物、艾德生物、邁普醫(yī)學、九強生物、健帆生物、康拓醫(yī)療、英諾特、仁度生物、冠昊生物，其中接近半數(shù)企業(yè)歸屬于再生醫(yī)學賽道。

在可觀的增長預(yù)期下 ，再生醫(yī)學耗材市場吸引了一批新玩家涌入，其中就包括同樣在近年崛起的運 動醫(yī)學賽道。

2024-2025年，邁捷生命、諾一邁爾、萬潔天元等已先后獲得大筆融資。根據(jù) 思瀚產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，中國運動再生醫(yī)學醫(yī)療器械市場由2018年的人民幣42.3百萬元增至2024年的人民幣758.5百萬元，年復(fù)合增長率為61.8%。

從前沿領(lǐng)域到基礎(chǔ)材料，再生醫(yī)學的市場潛力還遠未充分爆發(fā)。基于政策刺激和資本青睞，這條新的醫(yī)械藍海賽道才剛剛起步。

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