2026年3月11日,康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK,下稱“康寧杰瑞”)發(fā)布正式公告,宣布委任王宏偉博士為公司首席技術(shù)官(CTO)。此次任命是康寧杰瑞在核心管理團(tuán)隊建設(shè)上的重要布局,王宏偉博士將全面負(fù)責(zé)公司工藝開發(fā)及分析開發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)工作,向董事長兼總裁徐霆博士匯報,其深厚的生物制藥CMC領(lǐng)域經(jīng)驗,將為康寧杰瑞加速創(chuàng)新藥管線全球開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程注入強(qiáng)勁動力。
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作為生物制藥CMC(化學(xué)、生產(chǎn)和控制)開發(fā)及商業(yè)化制造管理領(lǐng)域的資深專家,王宏偉博士擁有逾十五年的行業(yè)深耕經(jīng)驗,在生物制品開發(fā)全生命周期管理上具備深厚的專業(yè)積淀,精通生物藥開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、注冊申報及商業(yè)化生產(chǎn)全流程。職業(yè)生涯中,他曾成功領(lǐng)導(dǎo)六款創(chuàng)新生物藥的獲批上市及商業(yè)化落地,并推動超20款候選產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段,在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化方面擁有豐富的實戰(zhàn)成果。
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王宏偉 博士( 來源:康寧杰瑞)
履歷顯示,王宏偉博士的職業(yè)生涯起步于恒瑞醫(yī)藥,在這家國內(nèi)創(chuàng)新藥企龍頭擁有近十五年的核心管理經(jīng)驗。2011年7月至2018年7月,他先后出任恒瑞醫(yī)藥高級研究員、研發(fā)副主任、生物研究所副所長及所長;2018年8月至2026年1月,擔(dān)任恒瑞醫(yī)藥全資子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司副總經(jīng)理、總經(jīng)理,并于2023年5月起兼任恒瑞醫(yī)藥生物藥制造事業(yè)部總經(jīng)理,主導(dǎo)協(xié)調(diào)生物制品開發(fā)與制造營運工作,積累了成熟的規(guī)模化商業(yè)化生產(chǎn)管理能力。
在專業(yè)背景上,王宏偉博士2006年獲河南師范大學(xué)生物科學(xué)學(xué)士學(xué)位,2011年取得中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)細(xì)胞生物學(xué)(免疫學(xué))博士學(xué)位,同時身兼中華人民共和國科技專家?guī)斐蓡T、工業(yè)和信息化部醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域?qū)<遥婢咴鷮嵉膶W(xué)術(shù)功底與行業(yè)權(quán)威認(rèn)可。
此次王宏偉博士加盟,恰逢康寧杰瑞從創(chuàng)新研發(fā)向商業(yè)化兌現(xiàn)的關(guān)鍵發(fā)展節(jié)點,公司核心產(chǎn)品管線正迎來密集收獲期。目前,康寧杰瑞HER2雙抗KN026(安尼妥單抗注射液)針對二線及以上HER2陽性胃癌的上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評,JSKN003等核心ADC產(chǎn)品申報在即,多款新一代ADC藥物處于臨床開發(fā)關(guān)鍵階段,產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化與商業(yè)化能力成為公司發(fā)展的核心需求。
康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆博士對王宏偉博士的加入表示熱烈歡迎,他指出:“王博士在CMC全流程管理和大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)方面的深厚積淀,將進(jìn)一步提升公司全產(chǎn)業(yè)鏈能力,為我們穩(wěn)步、高效地推進(jìn)全球戰(zhàn)略提供堅實保障。”
對于加入康寧杰瑞,王宏偉博士也表達(dá)了高度期待:“康寧杰瑞是行業(yè)內(nèi)極具差異化創(chuàng)新能力與高成長潛力的生物制藥公司,在雙抗及ADC領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局和快速推進(jìn)令人印象深刻。期待和團(tuán)隊并肩作戰(zhàn),加速產(chǎn)品管線的開發(fā)進(jìn)程,推動核心產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化落地,讓更多高質(zhì)量的抗腫瘤新藥早日上市,提高患者長期生存獲益。”
康寧杰瑞是一家聚焦腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新生物制藥企業(yè),依托自主研發(fā)的單域抗體、雙特異性抗體、糖基定點偶聯(lián)等核心技術(shù)平臺,構(gòu)建了覆蓋ADC、雙抗及單域抗體等前沿領(lǐng)域的差異化產(chǎn)品矩陣。公司已有全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑恩沃利單抗注射液(恩維達(dá)?)獲批上市,多款雙抗、ADC產(chǎn)品在臨床階段展現(xiàn)出優(yōu)異的療效和安全性,同時與石藥集團(tuán)、ArriVent等國內(nèi)外企業(yè)達(dá)成多項戰(zhàn)略合作,全球化布局持續(xù)深化。
此次首席技術(shù)官的重磅任命,是康寧杰瑞完善商業(yè)化能力建設(shè)的重要舉措。王宏偉博士在CMC開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)管理上的豐富經(jīng)驗,將與康寧杰瑞的創(chuàng)新研發(fā)能力形成強(qiáng)協(xié)同,進(jìn)一步夯實公司全產(chǎn)業(yè)鏈布局,提升產(chǎn)品從臨床到上市的轉(zhuǎn)化效率,助力公司在腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新成果更快惠及全球患者,也為康寧杰瑞實現(xiàn)“打造具有持續(xù)創(chuàng)新能力和國際競爭力的生物制藥公司”的愿景奠定更堅實的基礎(chǔ)。
參考資料:
https://stockn.xueqiu.com/09966/20260311813869.pdf
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