省藥監(jiān)局召開全省集采中選醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人）警示培訓(xùn)會(huì)

3月9日，省藥監(jiān)局在合肥市召開全省集采中選醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人）警示培訓(xùn)會(huì)。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)陳詠梅出席會(huì)議并講話，相關(guān)處室、分局、直屬單位及合肥市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)同志，全省集采中選醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人）的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表70余人參加會(huì)議。省醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處相關(guān)負(fù)責(zé)同志應(yīng)邀參加會(huì)議。

會(huì)議要求，全省集采中選醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人）要充分認(rèn)識(shí)保障集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量安全的重要意義，認(rèn)真履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化全生命周期風(fēng)險(xiǎn)防控及管理，切實(shí)保障集采中選醫(yī)療器械“降價(jià)不降質(zhì)”，自覺服務(wù)醫(yī)療保障制度改革工作大局。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要切實(shí)增強(qiáng)工作責(zé)任感和緊迫感，持續(xù)深化集采中選醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，對(duì)違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)查處。要結(jié)合推動(dòng)實(shí)施新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》工作，指導(dǎo)企業(yè)及時(shí)開展自查評(píng)估、整改提升，以更高標(biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)要求筑牢集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線，切實(shí)保障人民群眾用械安全。

會(huì)上，部分集采中選企業(yè)交流了質(zhì)量管理情況，去年以來新增的集采中選醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人）現(xiàn)場(chǎng)簽訂了落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任承諾書。會(huì)后，省藥監(jiān)局圍繞集采中選醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)常見風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作指南（試行）》等開展了現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)和政策解讀。