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3月11日,康寧杰瑞生物制藥正式宣布,任命王宏偉博士為公司首席技術官(CTO),全面執掌工藝開發、分析開發、生產及質量全鏈條管理。
資料顯示,王宏偉2011年7月至2018年7月,從高級研究員逐步晉升至恒瑞醫藥生物研究所所長,搭建了恒瑞早期生物藥研發體系;2018年8月至2026年1月,歷任恒瑞全資子公司蘇州盛迪亞生物醫藥副總經理、總經理,2023年5月起兼任恒瑞醫藥生物藥制造事業部總經理,全面統籌恒瑞生物藥的開發、技術轉移、注冊申報與商業化生產全流程。
據悉王宏偉任職期間,成功主導6款創新生物藥的獲批上市與商業化落地,推動超20款生物藥候選產品進入關鍵臨床階段,是恒瑞生物藥板塊規模化發展的核心操盤手之一。
三個O齊全了
此前,2025年3月/8月,康寧杰瑞引入首席醫學官(CMO)。
任命前默克中國研發中心負責人Johannes Nippgen博士為首席醫學官,負責全球臨床開發與轉化研究,以加強創新管線的國際臨床推進能力。
2025年8月,引入首席財務官(CFO)。
任命擁有豐富資本市場和生物科技投資經驗的徐偉豪為CFO,負責財務戰略、資本運作及投資者關系,助力全球業務拓展與合作。
再加上本次產業化落地的CTO,臨床開發、資本、產業一把手都有了。
一年時間搭建了如此團隊,說明2026年開始,康寧杰瑞即將開始商業化之路。
其中,HER2雙抗KN026針對胃癌的上市申請已獲CDE受理,預計今年下半年獲批。
另一款王牌產品,HER2雙表位ADC藥物JSKN003在多個適應癥(如卵巢癌、乳腺癌)的III期臨床中已顯示出優于同類標桿藥物的潛力,預計2026-2027年陸續提交上市申請。
KN026和JSKN003未來若成功上市,面對的將是全球市場競爭。這不僅需要產能,更需要符合中國、美國、歐盟cGMP標準的頂尖質量體系。而王宏偉掌舵過恒瑞生物藥的制造事業部,其經驗能極大提升康寧杰瑞全產業鏈能力。
2025年康寧杰瑞全年應該還是處于虧損狀態,雖然上半年凈利潤2157萬(2024年同期虧損4490萬元))。
全年營收預估在4.5億上下,全年凈利預估虧損9000萬左右。
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