時隔十八年,國家免疫規(guī)劃終于迎來了再度擴容。
2026年全國“兩會”期間,全國政協(xié)委員、國家衛(wèi)健委副主任、國家疾控局局長、中國工程院院士沈洪兵透露,國家疾控局將會同有關(guān)部門,逐步將b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌等世衛(wèi)組織優(yōu)先推薦的疫苗,納入國家免疫規(guī)劃。
事實上在2025年末,中國將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃,這是自2007年以來中國第一次更新免疫規(guī)劃目錄。兩會上,中國主管疾病預(yù)防控制的部門一把手再次釋放了積極信號,表明國家免疫規(guī)劃的動態(tài)調(diào)整已經(jīng)實質(zhì)性啟動,還會有更多疫苗納入國家免疫規(guī)劃,從自費變成免費。
如今,國內(nèi)二類苗賽道卷成了紅海。企業(yè)為了搶份額,只能降價、降價、再降價。但疫苗接種率沒有提升,市場規(guī)模就這么大,無論怎么卷價格也沒有太大意義。這一次國家免疫規(guī)劃的擴容,為疫苗企業(yè)打開了一條新路子。
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三種疫苗,有望納入國家免疫規(guī)劃
國家免疫規(guī)劃可以簡單理解成“免費疫苗”,就是按規(guī)定必須接種的一類苗。除了規(guī)劃內(nèi)的疫苗,其他疫苗品種都是按市場定價、自費接種的二類苗。
國家免疫規(guī)劃曾經(jīng)在2002年、2007年兩次擴大,將乙肝、流腦、乙腦、甲肝、風(fēng)疹、腮腺炎等疫苗納入,一類苗擴大至14種共計預(yù)防15種疾病。在那之后,國家免疫規(guī)劃就再也沒有調(diào)整過。年年兩會都有代表呼吁增加一類苗,但過去18年都沒有動靜。
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變化在2025年底發(fā)生了,二價HPV疫苗首次被納入國家免疫規(guī)劃疫苗,一類苗的數(shù)量自此達到15種。按照沈洪兵的說法,水痘、Hib、肺炎球菌三種疫苗今年也會納入到國家免疫規(guī)劃中。
為什么挑選這幾個品種呢?沈洪兵解釋:被納入國家免疫規(guī)劃疫苗的都是疾病防控需求高、成本效益好、財政可負擔(dān)、國際有共識的疫苗。
拿Hib疫苗、肺炎球菌疫苗來說,二者都是世衛(wèi)組織推薦的應(yīng)該優(yōu)先納入免疫規(guī)劃的疫苗。Hib主要通過飛沫和接觸傳播,曾是全世界兒童發(fā)病和死亡的主要原因之一。一項研究曾提到,如果中國將Hib疫苗納入國家免疫規(guī)劃,以2017年新生兒隊列為例,預(yù)計將在該群體出生的前5年內(nèi),避免約23萬個Hib病例和2700例兒童死亡,節(jié)省24.87億元治療費用——這筆賬算下來,除了挽救寶貴的生命,也能減少社會總體醫(yī)療費用。
Hib疫苗已經(jīng)上市使用多年,安全性、有效性都得到了驗證。目前生產(chǎn)Hib單苗的有民海生物、綠竹生物、歐林生物、沃森生物、蘭州生物所等,在產(chǎn)能上也是能夠滿足接種需求的。
肺炎球菌疫苗的納入價值同樣明確。目前我國生產(chǎn)13價肺炎球菌疫苗的包括輝瑞、沃森生物、康泰生物,23價疫苗則有沃森、康泰、北京科興、默沙東、綠竹生物等多家企業(yè)。市場供給充足,為政府采購提供了議價空間。
水痘疫苗的納入也頗具意義。水痘傳染性極強,常在托幼機構(gòu)和學(xué)校集中暴發(fā),不僅影響兒童健康,也給家庭和社會帶來額外的看護成本。不過,中國水痘疫苗的平均接種率已接近80%,對于百克生物、民海生物、北京科興等玩家來說,即便納入一類疫苗,帶來的增量可能也不大。
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為疫苗企業(yè)打開了一條新路
沈洪兵的表態(tài),對于疫苗行業(yè)而言遠不止新增訂單,更在于國家免疫規(guī)劃調(diào)整機制開始運轉(zhuǎn)。
中國疫苗的接種率整體偏低,這和國家免疫規(guī)劃目錄十幾年一成不變有關(guān)。中國Hib疫苗平均接種率僅為33%,一些欠發(fā)達地區(qū)甚至不足5%,遠低于發(fā)達國家。價格是主要制約因素,一提到自費接種,很多人可能就不愿意了。
如果Hib、水痘、肺炎球菌疫苗等熱門疫苗全部免費,群眾接種意愿肯定會提高。這不僅能建立全民免疫的第一道防線,更重要的是支持了中國疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
國內(nèi)肺炎球菌疫苗、HPV疫苗、水痘疫苗等二類苗市場已經(jīng)卷成了紅海,比如Hib疫苗就有5款在售、另有聯(lián)合疫苗2款,以及超過10款同類產(chǎn)品處于研發(fā)階段。在人口出生率下降的大背景下,企業(yè)想要靠自費苗獲利越來越難。為搶占有限的市場份額,價格戰(zhàn)成為必然、利潤壓縮已成行業(yè)常態(tài)。
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一類疫苗則完全不同,屬于符合接種條件者必須接種。數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)適齡兒童國家免疫規(guī)劃疫苗接種率持續(xù)保持在90%以上。二類苗轉(zhuǎn)為一類疫苗,接種率會迅速提高。一旦企業(yè)成功拿到國家采購份額,將獲得長期、穩(wěn)定且數(shù)量巨大的訂單。
當然,政府對一類苗的定價享有絕對話語權(quán)。轉(zhuǎn)為一類苗后,疫苗價格也會被進一步壓低,企業(yè)需要熬到“價跌量增”的階段,長期來看卻省下了招標采購,營銷銷售等費用。總的來說,中標企業(yè)必須承擔(dān)毛利率下降帶來的短期壓力,未中標的企業(yè)則可能面臨市場份額被進一步擠壓的風(fēng)險。
時隔18年,國家免疫規(guī)劃終于再度擴容,相信未來還會有更多符合“防控需求高、成本效益好、財政可負擔(dān)”條件的疫苗,能實現(xiàn)從自費轉(zhuǎn)向免費。國內(nèi)疫苗市場擴容,必將給相關(guān)疫苗企業(yè)帶來新的機會。
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