2026年3月9日,新一代口服藥物維適平?(精氨酸艾曲莫德片)在重慶市人民醫院開出重慶市首張處方,這也是該藥物在西南地區的首張處方,為長期受疾病困擾的患者帶來更便捷、高效的治療新選擇,開啟深度黏膜愈合與長期疾病控制的全新治療篇章。
“綠色癌癥”年輕化:患者30年癌變風險超13%
潰瘍性結腸炎是一種病因尚不明確、主要累及大腸的慢性炎癥性疾病。因其病程漫長、反復發作、難以治愈的特點,又被稱為“綠色癌癥”。近年來,我國潰瘍性結腸炎患病率持續攀升,且呈現年輕化趨勢。據預測,國內患者人數預計將由2025年的約98萬增長至2031年的約150萬。
潰瘍性結腸炎的病程漫長且反復發作,5年累積復發率可達45%,10年累積復發率約67%。隨著病程延長,若腸道炎癥未得到有效控制,患者的癌變風險將顯著上升。數據顯示,潰瘍性結腸炎患者患病30年后罹患結直腸癌的風險達13.91%,是普通人群的1.7倍。
目前在潰瘍性結腸炎的臨床治療中,面臨傳統療法療效有限、生物制劑存在“療效天花板”等問題,尤其被國內外權威指南及共識一致明確的黏膜愈合這一潰瘍性結腸炎核心治療目標,長期面臨達標率偏低、臨床推進難度大的困境。
“黏膜愈合是當前潰瘍性結腸炎的治療目標,盡早實現可大幅降低患者疾病復發率、住院率、手術率和癌變風險。”重慶市人民醫院消化內科主任郭紅教授表示:“但目前臨床上,大概只有不到30%的患者能夠真正達到黏膜愈合這一治療目標,凸顯臨床對新治療手段的迫切需求。
此外潰瘍性結腸炎目前仍無法治愈,患者需長期用藥維持疾病控制。但在臨床實踐中,患者的治療依從性面臨諸多挑戰。
治療新選擇:維適平?兼具"療效、安全性及方便性"三重優勢
“隨著維適平?這款創新口服新藥正式進入臨床實踐,為長期受疾病困擾的患者帶來更便捷、高效的治療新選擇。”郭紅教授表示。
作為一款治療潰瘍性結腸炎的創新一線治療藥物,維適平?兼具"療效、安全性及方便性"三重優勢,為患者提供長期疾病控制與生活質量改善的保障。
在迄今完成的最大規模針對中重度潰瘍性結腸炎患者的亞洲多中心III期臨床研究(ENLIGHT UC)中,維適平?維持治療40周,臨床緩解率為48.1%,深度黏膜愈合率為51.9%,內鏡正常化率為45.5%。數據顯示,維適平?可實現強效深度黏膜愈合,從而改善疾病長期預后,并有助于降低復發及癌變風險。
在長期安全性方面,維適平?經過長期的真實臨床研究驗證,為該藥物在潰瘍性結腸炎患者中的長期臨床應用提供了有力支撐。“全球Ⅲ期ELEVATE研究的一項開放標簽擴展研究數據證實,持續維適平?治療3年,在觀察病例中,86.8%患者實現臨床應答,臨床緩解率和黏膜愈合率均維持在約60%水平。全球臨床研究隨訪5年的數據進一步表明其穩定且良好的安全性特征,整體耐受性良好。
在用藥體驗上,維適平?采取每日一次的口服給藥方式,無需劑量調整。相較注射類生物制劑,既避免了注射部位反應,也省去了往返醫院的時間成本。
“我們這次處方的患者就是一個典型的例子。”郭紅教授介紹,“他之前使用過激素、硫唑嘌呤等藥物,但因工作原因無法定期來院輸注。艾曲莫德上市后,患者主動關注到這是一天一片的口服藥,非常方便,就來和我們溝通。考慮到他之前的藥物療效確實不滿意,最后就做了這樣的選擇。”
據悉,包括重慶在內,維適平?已在廣州、上海、杭州、西安、北京和南京7個核心城市的8家三甲醫院同步開出處方,實現上市首日即覆蓋全國重點區域患者,并通過互聯網醫院渠道進一步擴大患者覆蓋范圍。
目前,該藥物已在中山大學附屬第一醫院、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、空軍軍醫大學西京消化病醫院、重慶市人民醫院、中國醫學科學院北京協和醫院等多家核心醫療機構惠及患者。意味著這款創新藥物已經覆蓋全國重點區域的核心醫院,患者無需跨省奔波即可同步接受治療,極大提升了醫療服務的可及性與便利性。
為確保長期穩定供應,云頂新耀已于2025年3月啟動艾曲莫德在嘉善工廠的本地化生產建設項目。同時,該公司還將積極推進維適平?在中國的商業化布局,通過多渠道準入、患者援助和創新支付方案,并全力推動其納入國家醫保目錄推動藥物納入國家醫保目錄,以提升藥物的可及性和可負擔性。
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