ASCO GU 2026 | 曾浩教授：阿昔替尼聯合國產創新雙抗為非透明細胞腎癌患者帶來新希望

非透明細胞腎癌（nccRCC）是一系列罕見腎癌病理類型的總稱，包括乳頭狀腎細胞癌、嫌色腎細胞癌、集合管癌等，約占整體腎細胞癌的20%左右。一直以來，nccRCC患者缺乏標準有效的治療方案，往往直接套用透明細胞癌的治療方法，使得相當一部分患者無法 得到有效的治療獲益。在剛剛召開的2026 ASCO GU大會上，來自四川大學華西醫院的曾浩教授帶來了其團隊 關于 非透明細胞腎癌 最 新的研究成果，在此，我們非常有幸邀請到了曾浩教授和胡旭教授，就其公布的最新研究成果為大家帶來進一步的解讀。

?特邀嘉賓?

曾浩 教授

四川大學華西醫院

四川大學華西醫院泌尿外科 副主任，教授，博士生導師

學術任職：

中華醫學會泌尿外科分會腫瘤學組 委員兼副秘書長

中國抗癌協會泌尿男生殖系腫瘤整合康復專委會 副主任委員

中國抗癌協會泌尿男生殖系腫瘤專委會少見腎癌協作組 組長

中國抗癌協會泌尿腫瘤專委會 委員

中國醫療保健國際交流促進會泌尿健康促進分會 委員兼副秘書長/青年委員會副主任委員

CSCO前列腺癌/CSCO尿路上皮癌/CSCO腎癌專家委員會 委員

國家衛生健康委能力建設和繼續教育腫瘤學專家委員會 委員

四川省泌尿外科專委會 常務委員

四川省腫瘤（精準治療）學會泌尿生殖腫瘤專委會 主任委員

四川省抗癌協會泌尿男生殖系腫瘤專委會 副主任委員

成都市醫學會泌尿外科專委會 候任主任委員

成都市抗癌協會前列腺癌專委會 主任委員

2019/2022版/2024版 CUA前列腺癌指南編寫組 編委/秘書

2021-2025版 CSCO尿路上皮癌指南/前列腺癌/腎癌編寫組 編委

四川省“衛生健康英才計劃”首席專家

第15批四川省學術和技術帶頭人

先后主持國家自然科學基金項目7項，以第一或通訊作者國際知名雜志發表論著超120篇。

?特邀嘉賓?

胡旭 教授

四川大學華西醫院

四川大學華西醫院 泌尿外科

醫學博士 助理研究員 碩士生導師

四川省腫瘤學會泌尿系統腫瘤專委會委員

四川省醫師協會醫學機器人和人工智能青年醫師委員會委員

四川省醫學科技創新研究會醫用機器人與人工智能研究分會委員

四川省醫學科技創新研究會腔鏡微創技術創新分會委員

負責國家自然科學基金青年項目、教育部博士后基金、四川省自然科學基金、成都市科技局技術創新研發項目、四川大學華西醫院博士后專職研發基金等多項課題，參與多項國家級、省部級科研項目和臨床研究項目。

目前主要致力于泌尿系統腫瘤的基礎和臨床轉化研究。以第一或共同第一作者在發表SCI論文20余篇。

第五屆“人民好醫生-金山茶花計劃”特約專家（泌尿腫瘤領域）

Q1：曾浩教授您好，眾所周知，非透明細胞腎癌的治療往往更為復雜，也伴隨著諸多挑戰，可否請您先為大家介紹一下目前非透明細胞腎癌的治療現狀？

曾浩教授：nccRCC約占到腎細胞癌的20%~25%，其實除了其中最常見的乳頭狀腎細胞癌、嫌色腎細胞癌等，還有多種罕見的分子定義的病理亞型，例如FH缺陷型腎癌、易位性腎癌等。這些罕見的病理類型腎癌異質性大，在生物學行為、遺傳學特征和對治療的反應上均存在顯著差異，目前缺乏標準有效的治療方案。由于以上特征，導致其治療策略主要基于對透明細胞腎癌治療的經驗推斷，使得相當一部分患者無法得到有效的治療獲益。過去，針對nccRCC的研究常常集中在乳頭狀腎細胞癌中，且均為國外開展的小樣本研究，并沒有在中國患者中得到驗證，這使得我國這一部分的腎癌患者有著相當大的未被滿足的治療需求。

Q2：本次ASCO GU大會上，我們看到您團隊帶來了關于晚期非透明細胞腎癌的最新研究結果，胡旭教授作為本研究的主要研究者之一，可否請您為大家進一步解讀該研究的結果？

胡旭教授：在今年的ASCO GU大會上，我們團隊帶來了關于阿昔替尼聯合卡度尼利單抗治療nccRCC的最新研究成果。阿昔替尼已經是多年的晚期腎癌標準治療方案，在透明細胞腎癌中，無論是阿昔替尼單藥還是與免疫治療聯合均已經證實可以顯著讓患者獲益。卡度尼利單抗是一種國產創新 PD-1/CTLA-4雙特異性抗體，可阻斷PD-1和CTLA-4兩 個免疫檢查點通路，從而激活免疫細胞，發揮抗腫瘤效果。

本研究分為Ib和II期兩個階段，患者接受卡度尼利單抗（在Ib期為10或15mg/kg，每3周一次；在II期為10mg/kg，每3周一次）聯合阿昔替尼（5mg BID）作為一線治療，直至疾病進展或無法耐受治療。

截至到2025年12月31日，我們共計納入了37例患者，其中6例進入Ib期研究階段，31例進入了II期研究階段。本研究中，我們納入的大多數患者均為中高危患者，中高危比例達到89.2%，且我們更聚焦在了非透明細胞腎癌中分子定義的病理亞型，包括16例FH缺陷型腎癌和10例易位性腎癌，這也是既往國外研究中較少被關注的患者群體。在經過中位16.5個月的隨訪時間后，本次大會為大家帶了ORR和PFS結果。

我們先來看一下Ib期研究階段的主要發現。Ib期階段的主要目的是劑量爬坡，探尋卡度尼利單抗在nccRCC患者中的安全性和最佳II期研究推薦劑量，研究結果發現，盡管全部6例患者均出現了一定程度的不良反應，但均輕微可控，沒有劑量限制性毒性DLT的發生。通過劑量爬坡，我們也確定了卡度尼利單抗的推薦劑量為10mg/kg。

在II期研究階段，阿昔替尼+卡度尼利單抗在更多患者中展現出了優異的縮瘤與生存獲益，客觀緩解率ORR達到51.6%，DCR率達到96.8%。在PFS方面，阿昔替尼+卡度尼利單抗的的mPFS達到16.7m，mOS目前尚未達到。在安全性方面，阿昔替尼聯合卡度尼利單抗同樣可控，3級以上TRAE的發生率58.1%，且所有不良反應均可管理。

Q3：阿昔替尼聯合卡度尼利單抗在非透明細胞腎癌中的療效令人振奮，也為這一類患者人群帶來了新的希望，可否請您再談談這一研究的結果會為未來的診療帶來哪些影響？

曾浩教授：本次公布的阿昔替尼聯合卡度尼利單抗治療nccRCC的研究是TKI聯合雙抗類藥物的第一個II期臨床研究。過去，針對晚期nccRCC最大的臨床研究為國外進行的KeyNote-B61研究，該研究探尋了帕博麗珠單抗聯合侖伐替尼的療效與安全性，但KeyNote-B61研究主要納入的是乳頭狀腎癌患者，而并沒有關注到異質性更高、預后更差的罕見分子定義的腎癌亞型，且并沒有納入中國患者，因此其結果對我國患者的參考價值仍然有限。我們的研究在一定程度上填補了這一空白，我也相信在未來，這一結果會給nccRCC患者帶來新的希望。

但我還想說的是，盡管目前我們在nccRCC上取得了一定的成果，但晚期非透明細胞腎癌仍然面臨著諸多挑戰和未被滿足的需求。針對nccRCC的研究樣本量仍然偏小，導致缺乏更高證據等級的III期研究結果；此外，不同病理亞型的nccRCC分子特征和生物標志物不足，不同病理類型的nccRCC會有不同的治療反應，而目前這些特征并未完全轉換為精準的治療指導。未來的研究需要更多關注nccRCC的分子分型，開展亞型特異性的大樣本研究，以開發更精準、有效的治療策略。

總結：

阿昔替尼聯合卡度尼利單抗是第一個TKI聯合雙抗類藥物在晚期腎癌中的研究，其在中國nccRCC患者中的成功為這一類患者帶來了新的希望。展望未來，我們仍 需深入理解nccRCC的分子病理機制，針對特定亞型開展前瞻性臨床試驗，開發創新靶向療法和免疫療法，以滿足這一異質性疾病巨大的未被滿足治療需求，最終改善患者預后。

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