高速增長！中國醫(yī)療器械出海十大隱形冠軍

國內(nèi)醫(yī)療器械市場奏響出海主旋律！

2025年醫(yī)療器械出海成績單亮眼，根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會數(shù)據(jù)，2025年醫(yī)療器械類出口額為504.69億美元，同比增長3.54%。

行業(yè)龍頭表現(xiàn)更加優(yōu)秀，多家上市公司業(yè)績預(yù)增公告提到海外業(yè)務(wù)的高速增長，其中包括PET及SPECT影像設(shè)備、人工關(guān)節(jié)、手術(shù)機(jī)器人、內(nèi)窺鏡等高附加值、高競爭門檻的產(chǎn)品。

哪些賽道出海實(shí)現(xiàn)大突破？動脈網(wǎng)通過出海規(guī)模與增速兩大維度，整理了出海市場值得關(guān)注的十大賽道，這些賽道正在重新定義中國醫(yī)療器械出海。

1、內(nèi)窺鏡出口實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長

內(nèi)窺鏡是出海產(chǎn)品中少數(shù)規(guī)模大且增速高的產(chǎn)品，成為醫(yī)療設(shè)備出海新增長極。

內(nèi)窺鏡出口規(guī)模近45億元，主要銷往發(fā)達(dá)國家市場。根據(jù)中國海關(guān)總署數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，內(nèi)窺鏡2025年出口金額達(dá)到44.7億元，相比于2024年的33.74億元，同比增長32.48%。這一增速遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平，持續(xù)多年的高增長讓內(nèi)窺鏡一躍成為出海大單品。

內(nèi)窺鏡出口也已突破高端市場，美國、德國、俄羅斯、法國、巴西是內(nèi)窺鏡前五大出口國家，美國市場出口額超過10億元，德國市場出口額超3億元。

內(nèi)窺鏡出口規(guī)模從2019年的不到10億元增長到近50億元，僅用了五年時間。2022年到2025年內(nèi)窺鏡出口的年復(fù)合增長率（CAGR）為35.14%。

爆發(fā)式增長的驅(qū)動力在于國產(chǎn)內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)能力提升與需求爆發(fā)共振。國內(nèi)內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)鏈強(qiáng)大，在全球內(nèi)窺鏡供應(yīng)鏈中參與程度越來越深。此外，一次性內(nèi)窺鏡市場也得到充分驗(yàn)證，國內(nèi)企業(yè)憑借領(lǐng)先的制造和供應(yīng)鏈優(yōu)勢成為全球主要供應(yīng)商。市場進(jìn)入放量期，實(shí)現(xiàn)了較高復(fù)合增長。

2、人造關(guān)節(jié)出海隱形冠軍

高值耗材領(lǐng)域跑出一款出海隱形冠軍：人造關(guān)節(jié)。根據(jù)中國海關(guān)總署數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年人工關(guān)節(jié)出口額已經(jīng)超37億元，同比增長19.8%。人工關(guān)節(jié)成為高值耗材出口大單品。

人工關(guān)節(jié)大規(guī)模出口一大推動因素是中國成為全球制造中心。強(qiáng)生、捷邁邦美這類外資企業(yè)是中國人工關(guān)節(jié)出口主力企業(yè)。例如，捷邁邦美投資的常州巴奧米特醫(yī)療器械有限公司是我國最大的人工關(guān)節(jié)出口基地。

過去以代工貿(mào)易出口為主的人工關(guān)節(jié)也開始產(chǎn)業(yè)升級。國內(nèi)企業(yè)開始嘗試以自主品牌進(jìn)入海外市場。國內(nèi)企業(yè)在海外自主取證，推廣創(chuàng)新產(chǎn)品，收購海外渠道多舉措并行開拓海外市場。海外市場成為國內(nèi)人工關(guān)節(jié)企業(yè)第二增長曲線，春立醫(yī)療業(yè)績預(yù)告中提到，2025年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤2.72億元，較上年同期增長117.72%。海外營收穩(wěn)步提升，為公司整體業(yè)績增長提供重要支撐。

3、超聲設(shè)備：器械出海壓艙石

超聲影像是國內(nèi)設(shè)備出海壓艙石，出口金額接近90億元。動脈網(wǎng)根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年超聲波掃描裝置出口達(dá)到87.42億元，2024年出口額為85億元。在國內(nèi)市場超聲集采項(xiàng)目增多，超聲單價(jià)承壓，行業(yè)毛利率整體下降背景下。國產(chǎn)超聲在海外市場打開局面，其中，出口美國金額達(dá)13.76億元，出口俄羅斯、印度、奧地利、日本金額分別超5億元。

超聲設(shè)備出口背后主要企業(yè)包括邁瑞醫(yī)療、理邦儀器、開立醫(yī)療等。邁瑞前三季度國際醫(yī)學(xué)影像業(yè)務(wù)同比實(shí)現(xiàn)高個位數(shù)增長，前三季度國際收入占比達(dá)61%。理邦儀器業(yè)績預(yù)告披露，2025年公司總體營業(yè)收入穩(wěn)步增長，預(yù)計(jì)凈利潤同比增長超過50%。尤其是國際市場保持兩位數(shù)的增長，其中病人監(jiān)護(hù)、超聲影像業(yè)務(wù)增長比較明顯。

國內(nèi)超聲影像設(shè)備早期以性價(jià)比優(yōu)勢進(jìn)入海外市場，經(jīng)過數(shù)年深耕，超聲設(shè)備出海已經(jīng)形成規(guī)模，從單純的貿(mào)易出海到“陣地戰(zhàn)”階段，國內(nèi)企業(yè)通過設(shè)立當(dāng)?shù)刈庸荆镜鼗\(yùn)營模式深度開發(fā)市場。

4、生命支持與監(jiān)護(hù)：持續(xù)穩(wěn)健增長

病人監(jiān)護(hù)儀是國內(nèi)醫(yī)療器械出海的傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域，這一出海市場規(guī)模穩(wěn)定。根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)，2025年病人監(jiān)護(hù)儀出口額為40.78億元，2024年出口額也為40億元。

國產(chǎn)監(jiān)護(hù)儀已成功打入海外高端市場。據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)，其主要出口目的地包括美國、德國、新加坡、荷蘭、英國等發(fā)達(dá)國家，以及印度、巴西等新興市場。國內(nèi)企業(yè)能夠突破高端市場壁壘，核心在于兩方面優(yōu)勢：一是具備生命支持設(shè)備的整體解決方案供給能力，二是擁有高水平的數(shù)字化集成能力，可與當(dāng)?shù)蒯t(yī)院信息系統(tǒng)無縫對接。

國內(nèi)病人監(jiān)護(hù)儀市場主要參與者包括邁瑞醫(yī)療、理邦儀器、科曼醫(yī)療等企業(yè)。邁瑞醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀全球市場份額領(lǐng)先，基于多年的海外系統(tǒng)深耕，邁瑞醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)的市場份額均已躋身全球前三，但生命信息與支持業(yè)務(wù)線在海外市場的占有率仍顯著低于國內(nèi)水平。未來監(jiān)護(hù)儀出口還有增長空間。

5、呼吸機(jī)去存庫結(jié)束，恢復(fù)增長

2025年無創(chuàng)呼吸機(jī)出口也實(shí)現(xiàn)高速增長。根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)，2025年無創(chuàng)呼吸機(jī)出口金額達(dá)30億元，同比增長11.11%。海外市場增長驅(qū)動因素主要是美國市場去庫存周期結(jié)束，此前由于新冠疫情期間囤貨較多，全球處于去庫存中，2025年上半年庫存消化完畢，無創(chuàng)呼吸機(jī)市場恢復(fù)增長。

國產(chǎn)無創(chuàng)呼吸機(jī)出海已誕生多個“隱形冠軍”，瑞邁特、魚躍醫(yī)療、融昕醫(yī)療為出口主要參與者。由于國內(nèi)無創(chuàng)呼吸機(jī)滲透率僅約1%，現(xiàn)階段市場容量有限，海外市場遂成為這些企業(yè)業(yè)績增長的支柱。隨著海外需求持續(xù)擴(kuò)張，企業(yè)收入亦水漲船高。瑞邁特在業(yè)績預(yù)告數(shù)據(jù)顯示，2025年度扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為1.29億元—1.64億元，相比上年同期上漲38.97%-77.37%，主要是由于北美地區(qū)收入相比上年大幅增長。

6、CT影像設(shè)備：外資成出口主力

CT、MRI、PET/CT也開始走出國門。根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年國內(nèi)X射線斷層檢查儀出口金額為51.39億元，同比增長8%，核磁共振成像裝置出口總額為63.19億元，同比增長7%，高端影像設(shè)備出海實(shí)現(xiàn)了規(guī)模化出海。

高端影像設(shè)備出海動力來自兩方面。一方面是國產(chǎn)企業(yè)走出去，國產(chǎn)積極拓展海外市場，在海外市場加速導(dǎo)入創(chuàng)新產(chǎn)品，CT產(chǎn)品在全球多個國家裝機(jī)，甚至在部分國家實(shí)現(xiàn)市占率領(lǐng)先。國內(nèi)龍頭企業(yè)聯(lián)影醫(yī)療就成功打開高端市場，在歐洲、北美、亞太以及新興市場等重點(diǎn)區(qū)域均保持較快增長節(jié)奏，國際市場品牌影響力與高端客戶滲透率持續(xù)提升，全球化布局進(jìn)一步提速。從業(yè)績上看，標(biāo)桿企業(yè)聯(lián)影醫(yī)療2025年?duì)I業(yè)總收入達(dá)138.21億元，同比增長34.18%，創(chuàng)上市以來新高，主要得益于國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備更新政策常態(tài)化、海外市場拓展及產(chǎn)品創(chuàng)新。歐洲、北美、亞太及新興市場營收增速較快，2025年前三季度海外營收占比超22%。聯(lián)影高端影像設(shè)備已覆蓋美國約90%的州級行政區(qū)，累計(jì)裝機(jī)近500臺/套，其中PET/CT設(shè)備部署超200臺/套，廣受頂級臨床與科研機(jī)構(gòu)認(rèn)可。

另一方面是外資企業(yè)引進(jìn)來，中國制造供應(yīng)全球市場。外資企業(yè)貫徹本土化策略，發(fā)揮中國產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，在華設(shè)立制造中心，中國制造中心出口成為高端影像設(shè)備出口主力。GE醫(yī)療北京基地其產(chǎn)品出口占北京地區(qū)醫(yī)械出口額約50%；西門子深圳制造基地整機(jī)出口比例達(dá)50%，2024年，西門子深圳基地磁共振出口金額占全國同類產(chǎn)品70%以上。

高端影像設(shè)備大規(guī)模出海的本質(zhì)，在于國內(nèi)高端影像診斷產(chǎn)業(yè)鏈的系統(tǒng)性升級。當(dāng)前，國產(chǎn)企業(yè)技術(shù)水平已與外資并跑，同時具備高度協(xié)同的供應(yīng)鏈體系，本土即可完成大部分零部件配套，吸引外資深度布局，這些要素共同構(gòu)成了高端影像設(shè)備出海爆發(fā)的基礎(chǔ)支撐。

7、助聽器：代工模式出口超30億

歐美老齡化市場帶來一款出海大單品：助聽器。根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)，2025年助聽器出口金額達(dá)32.02億元，同比增長15.88%。

美國OTC（非處方）市場需求持續(xù)增長驅(qū)動國內(nèi)出口增長，因美國OTC（非處方）助聽器法案施行，助聽器可以在美國的商超、電商平臺進(jìn)行銷售，為助聽器行業(yè)帶來新的增量空間，也帶動了國內(nèi)出口市場增長。

國內(nèi)助聽器出口企業(yè)主要參與者包括錦好醫(yī)療、歐仕達(dá)聽力科技、廈門新聲科技、廈門瑞聽助聽器科技等。國內(nèi)助聽器出口以O(shè)DM模式為主，為海外品牌提供加工組裝業(yè)務(wù)。這一模式的佼佼者錦好醫(yī)療2025年業(yè)績大漲，助聽器業(yè)務(wù)營收從2024年的1.69億元增長至2025年約2.4億元。錦好醫(yī)療通過定制化產(chǎn)品開發(fā)、供應(yīng)鏈保障升級等專屬支持強(qiáng)化與重點(diǎn)品牌客戶合作，帶來訂單增長，客戶包括德國西萬拓、日本綠橡樹、德國博爾樂等知名企業(yè)。

國產(chǎn)助聽器出海正在從制造組裝向掌握核心技術(shù)的高價(jià)值鏈躍遷。過去，國內(nèi)助聽器企業(yè)芯片依賴外采，受話器/揚(yáng)聲器受制于人，信號處理算法積累不足，國產(chǎn)助聽器出口主要集中于組裝制造的低價(jià)值鏈。國產(chǎn)助聽器出口也開啟產(chǎn)業(yè)升級。錦好醫(yī)療2024年通過收購Intricon獲得其助聽器DSP芯片核心技術(shù)。本土企業(yè)正在建立高端零部件配套能力，實(shí)現(xiàn)從組裝向核心部件生產(chǎn)的跨越。

8、IVD化學(xué)發(fā)光出口高速增長

2025年國內(nèi)體外診斷業(yè)務(wù)整體承壓背景下，國內(nèi)IVD企業(yè)在海外市場卻實(shí)現(xiàn)了節(jié)節(jié)增長，出海為IVD龍頭企業(yè)帶來顯著增量，其中呼吸道多聯(lián)檢產(chǎn)品，化學(xué)發(fā)光平臺增長較快。

邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、萬孚生物、九安醫(yī)療等IVD出海龍頭海外業(yè)務(wù)都實(shí)現(xiàn)了增長。新產(chǎn)業(yè)生物前三季度海外營收14.67億元，同比增長21%，其中試劑業(yè)務(wù)表現(xiàn)尤為突出，收入同比增長37%，推動海外綜合毛利率提升至69.49%，已超越國內(nèi)市場水平。海外市場共銷售全自動化學(xué)發(fā)光儀器2,631臺，中大型發(fā)光儀器銷售占比提升至76%。邁瑞體外診斷2025H1國際業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了兩位數(shù)增長，其中國際化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)增長超過了20%。

當(dāng)前，國內(nèi)IVD出海已具備多維度的競爭壁壘：渠道端，積累了大量海外零售網(wǎng)絡(luò)及樣本量充沛的中大型客戶資源；產(chǎn)品端，品類豐富度穩(wěn)步追趕進(jìn)口品牌，實(shí)現(xiàn)對海外多層次客群的廣泛覆蓋。在發(fā)達(dá)國家市場，企業(yè)通過深度構(gòu)建本地化服務(wù)平臺持續(xù)強(qiáng)化客戶黏性。這些綜合能力的系統(tǒng)提升，正成為驅(qū)動國內(nèi)IVD海外業(yè)務(wù)持續(xù)增長的核心動力。

9、手術(shù)機(jī)器人成出海新銳

2025年，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人出海迎來爆發(fā)式增長，全年出口額達(dá)4.9億元，同比激增368.1%。這一躍升標(biāo)志著國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人正從“技術(shù)驗(yàn)證”邁向“規(guī)模化出海”的新階段，有望繼影像設(shè)備、生命支持設(shè)備之后，成為中國智造出海的又一核心大單品。

訂單驅(qū)動成為增長主引擎。 微創(chuàng)機(jī)器人的圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人全球商業(yè)訂單已突破200臺，覆蓋近50個國家和地區(qū)；精鋒醫(yī)療自2025年開啟全球商業(yè)化以來，海外市場增勢強(qiáng)勁，上半年海外收入占比即超40%，顯示出國產(chǎn)產(chǎn)品在國際市場的競爭力正加速兌現(xiàn)。

新興市場成為出海戰(zhàn)略要地。圖邁機(jī)器人在印度累計(jì)訂單達(dá)14臺，巴西突破10臺，印證了“高端設(shè)備+新興市場”這一差異化路徑的可行性。精鋒醫(yī)療則采取多線并進(jìn)策略，重點(diǎn)深耕東歐、南歐市場，同時布局東南亞，形成梯度化市場滲透。隨著國內(nèi)多家企業(yè)加速海外準(zhǔn)入認(rèn)證與渠道建設(shè)，2026年手術(shù)機(jī)器人出口有望延續(xù)高增長態(tài)勢，成為中國高端醫(yī)療裝備出海的重要增長極。

10、血透產(chǎn)品出口近10億

血透產(chǎn)品國內(nèi)企業(yè)也迎來甜蜜的收獲期。根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年腎臟透析設(shè)備（人工腎）出口金額9.46億元，同比增速高達(dá)40.20%。

健帆生物、山外山、天益醫(yī)療、寶萊特多家血透企業(yè)布局海外業(yè)務(wù)推動血透出海。山外山表示2025年1-9月，出海以血液凈化設(shè)備為主，實(shí)現(xiàn)營收13,191.99萬元，同比增長43.04%，在拉美、非洲等新興市場的國家和地區(qū)，海外銷售收入實(shí)現(xiàn)了顯著增長。威高血凈透露2025年前三季度海外收入占比約11%，達(dá)到3億元，海外拓展成效顯著。寶萊特2025年上半年公司海外血透收入增長121.29%

目前，血透出海主要市場是東南亞。印度尼西亞、印度、墨西哥、泰國、菲律賓是國內(nèi)血透出口前五大市場，其中印尼和印度出口金額超億元。國產(chǎn)腎臟透析設(shè)備在新興市場出口增長背后動因是新興市場正處于醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)中，對于生命支持設(shè)備需求較大。

海闊憑魚躍，2025年國內(nèi)醫(yī)療器械出海正在發(fā)生質(zhì)變。成熟的低值耗材出口和代工出口正在經(jīng)歷產(chǎn)業(yè)升級，向高端產(chǎn)品、自有品牌銷售、掌握核心技術(shù)轉(zhuǎn)化。以醫(yī)用敷料為觀察窗口：國內(nèi)敷料出口結(jié)構(gòu)長期以藥棉、紗布、繃帶等傳統(tǒng)大宗品類為主導(dǎo)，但近年來高端敷料占比持續(xù)提升，2025年出口額已達(dá)9.09億美元。這一數(shù)據(jù)拐點(diǎn)，清晰顯示出國產(chǎn)低值耗材正從成本優(yōu)勢向價(jià)值鏈上游攀升的出海新趨勢。影像設(shè)備、內(nèi)窺鏡等醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)成長為出海中堅(jiān)力量，中國憑借技術(shù)和制造優(yōu)勢成為全球供應(yīng)中心；手術(shù)機(jī)器人、血管支架、藥物球囊等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品出海鋒芒畢露，多款創(chuàng)新產(chǎn)品市場正在培育中。潮平兩岸闊，多層次產(chǎn)品出海將拉動國內(nèi)醫(yī)療器械出海持續(xù)增長。

*封面圖片來源：神筆PRO

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